A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors
19 luglio 2022 aggiornato da: Shu-Ching Chen, Chang Gung University of Science and Technology
A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors - Improve Disability and Barriers of Return to Work
The purpose of this study will to identify factors (performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progression, social support, demographic characteristics, and disease-related characteristics) that impact the Return to work and work status in survivors of HNC within one year after completion treatment.
Head and neck cancer survivors who have attended a rehabilitation education care program (RECP) intervention will have better performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progress, social support, and lower return to work to patients who not attended with the intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this 2-year project will involve a randomized controlled clinical trial to evaluate the 3-months RECP.
Eligible participants will be recruited from initial completion treatment to 6 months after completion treatment and randomized into a control group and an experimental group, with the control group patients receiving routine hospital care and the experimental group patients receiving the 3-months RECP.
Outcomes will be assessed using Return to Work Barrier Scale (RTWBS), Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF), Social Support Scale (SSS), University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL), Karnofsky's Performance Score (KPS), Katz Activities of Daily Living Scale (ADL), and Instrument Activities of Daily Living Scale (IADL).
Subjective data will be collected at four time points: baseline (6 months after completion of treatment)(T0) and then 9, 12, and 18months after completion of treatment (T1, T2, and T3, respectively).
Objective data will be assessed at the same time points.
The mixed-model repeated measure ANOVA will be used to analyze the data.
The investigators plan to recruit 30 subjects for each group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan
- Shu-Ching Chen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of head and neck cancer.
- Must be age were greater than 18 years and less than 64.5 years
- Must be able to better performance status and KPS score more than 60
- Must be had completion of treatment more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Unemployment or retire at the time of cancer diagnosis
- unstable systemic disease
- Poor performance status and KPS score less than 60
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Solita cura
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The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.
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Sperimentale: Rehabilitation Education Care Program (RECP)
Cancer rehabilitation program and patients education can improve disability and promote return to work.
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The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change barrier to return to work
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, and 12 months
|
Return to Work Barrier Scale (RTWBS)
|
3 months, 6 months, and 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change fear of cancer progress
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, and 12 months
|
Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF)
|
3 months, 6 months, and 12 months
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|
Change social support
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, and 12 months
|
Social support/Social Support Scale (SSS)
|
3 months, 6 months, and 12 months
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|
Change quality of life
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, and 12 months
|
University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL)
|
3 months, 6 months, and 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201801245B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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