このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

網膜芽細胞腫のフォトスクリーニング

2025年9月22日 更新者:Phoenix Children's Hospital

乳児および小児集団における白斑症のスクリーニング ツールとしてのスマートフォン アプリケーション GoCheckKids TM の前向き評価

網膜芽細胞腫は最も一般的な小児の眼の悪性腫瘍で、1 歳から 5 歳の間に発症します。 腫瘍は、ほとんどの場合、白内障によって診断されます( 瞳孔の白い反射). 多くの場合、診断には大幅な遅れがあり、早期診断により良好な生命予後と良好な視力結果が得られます。現在、網膜芽細胞腫を検出するための標準化されたスクリーニング プロトコルはありません。 視力検査方法は、3~5 歳の子供に推奨されます。 研究者は、白斑を検出するために、出生時から開始された機器ベースのスクリーニングを使用しようとしています。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢出生~10歳
  • 親または法定後見人によるインフォームド コンセント

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フォトスクリーニング
0~10歳の患者様のフォトスクリーニング
電話ベースのアプリで撮影した外観写真

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白色瞳孔を検出する信頼性
時間枠:1年
アプリの信頼性をテストして、良好な感度と特異性で白斑病を検出します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2022年6月1日

研究の完了 (推定)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月13日

最初の投稿 (実際)

2020年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月22日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する