Fotoscreening per retinoblastoma
22 settembre 2025 aggiornato da: Phoenix Children's Hospital
Valutazione prospettica di un'applicazione per smartphone, GoCheckKids TM, come strumento di screening per la leucocoria nella popolazione infantile e pediatrica
Il retinoblastoma è il più comune tumore oculare pediatrico e si manifesta tra 1 e 5 anni di età.
Il tumore viene spesso diagnosticato da leucocoria (riflesso bianco nella pupilla).
C'è spesso un ritardo significativo nella diagnosi e la diagnosi precoce consente una buona prognosi di vita e migliori risultati visivi. Attualmente non esiste un protocollo di screening standardizzato per il rilevamento del retinoblastoma.
I metodi di screening della vista sono raccomandati per i bambini di 3-5 anni.
Gli investigatori stanno tentando di utilizzare lo screening basato su strumenti iniziato dalla nascita per rilevare la leucocoria.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dalla nascita a 10 anni
- Consenso informato dato dal genitore o dal tutore legale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fotoscreening
Fotoscreening di pazienti da 0 a 10 anni
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immagine esterna scattata con un'app basata su telefono
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità per rilevare la leucocoria
Lasso di tempo: 1 anno
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Testare l'affidabilità dell'app per rilevare la leucocoria con buona sensibilità e specificità
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie degli occhi
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie oculari
- Malattie retiniche
- Neoplasie retiniche
- Retinoblastoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- AR01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .