Zdjęcie przesiewowe w kierunku siatkówczaka
13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Phoenix Children's Hospital
Prospektywna ocena aplikacji GoCheckKids TM na smartfony jako narzędzia do badań przesiewowych w kierunku leukokorii u niemowląt i dzieci
Retinoblastoma jest najczęstszym nowotworem złośliwym oka u dzieci i objawia się między 1 a 5 rokiem życia.
Guz jest najczęściej diagnozowany przez leukokorię (biały odruch w źrenicy).
Często występuje znaczne opóźnienie w rozpoznaniu, a wczesna diagnoza umożliwia dobre rokowanie życiowe i lepsze widzenie. Obecnie nie ma ustandaryzowanego protokołu badań przesiewowych w celu wykrycia siatkówczaka.
Metody przesiewowe badania wzroku są zalecane dla dzieci w wieku 3-5 lat.
Badacze próbują wykorzystać badania przesiewowe oparte na instrumentach rozpoczęte od urodzenia, aby wykryć leukokorię.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek urodzenia do 10 lat
- Świadoma zgoda wyrażona przez rodzica lub opiekuna prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fotoekranowanie
Fotoprzesiewowe badania pacjentów w wieku od 0 do 10 lat
|
zewnętrzne zdjęcie zrobione za pomocą aplikacji na telefon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność wykrywania leukokorii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Testowanie niezawodności aplikacji do wykrywania leukokorii z dobrą czułością i specyficznością
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby oczu, dziedziczne
- Nowotwory oka
- Nowotwory siatkówki
- Siatkówczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siatkówczak
-
Prof. Beck Popovic MajaZakończonyRak oka, RetinoblastomaSzwajcaria