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Photodépistage du rétinoblastome

22 septembre 2025 mis à jour par: Phoenix Children's Hospital

Évaluation prospective d'une application pour téléphone intelligent, GoCheckKids MC, comme outil de dépistage de la leucocorie chez les nourrissons et les enfants

Le rétinoblastome est la tumeur maligne oculaire pédiatrique la plus courante et se manifeste entre 1 et 5 ans. La tumeur est le plus souvent diagnostiquée par une leucocorie (réflexe blanc dans la pupille). Il y a souvent un retard important dans le diagnostic et un diagnostic précoce permet un bon pronostic de vie et un meilleur résultat visuel. Il n'existe actuellement aucun protocole de dépistage standardisé pour la détection du rétinoblastome. Les méthodes de dépistage visuel sont recommandées pour les enfants de 3 à 5 ans. Les chercheurs tentent d'utiliser le dépistage basé sur des instruments commencé dès la naissance pour détecter la leucocorie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de la naissance à 10 ans
  • Consentement éclairé donné par le parent ou le tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Photoprojection
Photodépistage des patients de 0 à 10 ans
photo externe prise avec une application basée sur un téléphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité pour détecter la leucocorie
Délai: 1 an
Test de la fiabilité de l'application pour détecter la leucocorie avec une bonne sensibilité et spécificité
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

14 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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