- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04344652
Photodépistage du rétinoblastome
22 septembre 2025 mis à jour par: Phoenix Children's Hospital
Évaluation prospective d'une application pour téléphone intelligent, GoCheckKids MC, comme outil de dépistage de la leucocorie chez les nourrissons et les enfants
Le rétinoblastome est la tumeur maligne oculaire pédiatrique la plus courante et se manifeste entre 1 et 5 ans.
La tumeur est le plus souvent diagnostiquée par une leucocorie (réflexe blanc dans la pupille).
Il y a souvent un retard important dans le diagnostic et un diagnostic précoce permet un bon pronostic de vie et un meilleur résultat visuel. Il n'existe actuellement aucun protocole de dépistage standardisé pour la détection du rétinoblastome.
Les méthodes de dépistage visuel sont recommandées pour les enfants de 3 à 5 ans.
Les chercheurs tentent d'utiliser le dépistage basé sur des instruments commencé dès la naissance pour détecter la leucocorie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge de la naissance à 10 ans
- Consentement éclairé donné par le parent ou le tuteur légal
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Photoprojection
Photodépistage des patients de 0 à 10 ans
|
photo externe prise avec une application basée sur un téléphone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité pour détecter la leucocorie
Délai: 1 an
|
Test de la fiabilité de l'application pour détecter la leucocorie avec une bonne sensibilité et spécificité
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Première publication (Réel)
14 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Maladies oculaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oculaires, héréditaires
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs oculaires
- Maladies rétiniennes
- Tumeurs rétiniennes
- Rétinoblastome
Autres numéros d'identification d'étude
- AR01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .