视网膜母细胞瘤的光筛查
2020年4月13日 更新者：Phoenix Children's Hospital
智能手机应用程序 GoCheckKids TM 作为婴儿和儿童白瞳孔筛查工具的前瞻性评估
视网膜母细胞瘤是最常见的小儿眼部恶性肿瘤，发病年龄在 1 至 5 岁之间。
肿瘤最常通过白瞳症（瞳孔中的白色反射）来诊断。
诊断通常会出现明显的延误，早期诊断可以带来良好的生活预后和更好的视力结果。目前还没有用于检测视网膜母细胞瘤的标准化筛查方案。
视力筛查方法推荐用于 3-5 岁的儿童。
研究人员正尝试使用从出生开始的基于仪器的筛查来检测白瞳症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生年龄至 10 岁
- 父母或法定监护人的知情同意
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：照片筛选
0 至 10 岁患者的光筛查
|
使用基于手机的应用程序拍摄的外部照片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测白瞳的可靠性
大体时间：1年
|
测试应用程序以良好的灵敏度和特异性检测白瞳症的可靠性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月13日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.