The Role of Lipids in Immune Cell Function in SLE Patients
2020年4月22日 更新者：University College, London
Understanding the Role Played by Serum and Membrane Lipids in Immune Cell Function in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and Healthy Donors
The overall aim of this project is to investigate the different types of immune cells found in the blood of patients with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and healthy donors.
We know that the amount of fat on the surface of immune cells is an important factor controlling their behaviour.
Immune cells from SLE patients are defective and this is associated with changes in the levels of fat on these cells.
This project will investigate the level of fat in the blood and on immune cells from patients with SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
Accelerated atherosclerosis is a serious complication of autoimmunity including patients with both adult and juvenile onset systemic lupus erythematosus (SLE).
This suggests that defects in fat levels could contribute to disease pathogenesis.
The immune system in patients with SLE does not work normally.
In adult patients with SLE we know that many of the immune cells involved in protecting the body from infections or cancer are over-active and actually cause disease.
In young people the immune system is still developing and very little is known about what goes wrong in patients that develop juvenile-onset SLE, whether this is the same as adult disease and whether the same treatments are relevant for this group of patients.
This project aims to find out whether immune cells from SLE patients with adult-onset disease have the same defects as adult patients with juvenile-onset SLE.
We know that an important factor that controls immune cell behaviour is the amount of fat that they have on their surface.
We also know that a change in fat on immune cells from adult patients with SLE makes them defective.
This project will investigate the level of fat in the blood and in immune cells from adult patients with juvenile-onset SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave.
We will investigate how drugs that control fat levels can help to normalize the behaviour of immune cells from SLE patients.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW1 2BU
- 募集
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- George Robinson, Dr
- 電話番号：02031082167
- メール：george.robinson.15@ucl.ac.uk
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コンタクト：
- Amanda Ledlie
- 電話番号：02031082167
- メール：a.ledlie@ucl.ac.uk
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主任研究者：
- David Isenberg, Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients will be approached by the consultant rheumatologist when the patient is attending their normal outpatient clinic appointment.
Healthy donors will be approached in a similar way using information flyers, invitation letters and participant information sheets by a member of the research team.
Healthy volunteers from UCL staff will be made aware of the study and also asked to participate.
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of SLE according to American College of Rheumatology revised criteria
- Having given written informed consent prior to undertaking any study-related procedures.
- Male and female patients between the ages of 18 and 80 years.
Patients who have met all the above inclusion criteria listed and healthy donors will be screened for the following exclusion criteria:
Exclusion Criteria:
- Under any administrative or legal supervision.
- Conditions/situations such as:
- A concomitant autoimmune disease
- Impossibility to meet specific protocol requirements (e.g. blood sampling).
- Patient is the Investigator or any sub-investigator, research assistant, pharmacist, study coordinator, other staff or relative thereof directly involved in the conduct of the protocol.
- Uncooperative or any condition that could make the patient potentially non-compliant to the study procedures.
- Pregnant or breast-feeding women, currently or in the last three months prior to inclusion.
- Patients who have been vaccinated in the last three months prior to inclusion.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Juvenile onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 11 and 21.
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他の名前：
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Adult onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 24 and 80
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他の名前：
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Matching healthy volunteers
Healthy volunteers, matched by age and gender, will be used as a control group
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Collection of blood samples
時間枠：4 hours from point of sample collection
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Blood sampling to measure immune cell phenotypes and examine DNA/RNA and identify serum biomarkers.
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4 hours from point of sample collection
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Completion of FFQ's and/or diet recall questionnaires
時間枠：Same day as recruited to study.
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FFQ's and/or diet recall questionnaires to assess dietary intake
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Same day as recruited to study.
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Cardiovascular Ultrasound scans (USS)
時間枠：Within 2 months from recruitment.
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USS of Intima Media Thickness (IMT), Flow Mediated Dilatation (FMD), Pulse Wave Velocity (PWV) and Laser Doppler Flowmetry measurement.
As part of the procedure, sub lingual administration of GTN spray will be administered to measure FMD.
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Within 2 months from recruitment.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Isenberg, Prof、UCL & University College London Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月15日
一次修了 (予想される)
2020年8月31日
研究の完了 (予想される)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
All participants are required to indicate in written consent if they agree to the use of any left over samples and associated data for future research use.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。