The Role of Lipids in Immune Cell Function in SLE Patients
22 апреля 2020 г. обновлено: University College, London
Understanding the Role Played by Serum and Membrane Lipids in Immune Cell Function in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and Healthy Donors
The overall aim of this project is to investigate the different types of immune cells found in the blood of patients with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and healthy donors.
We know that the amount of fat on the surface of immune cells is an important factor controlling their behaviour.
Immune cells from SLE patients are defective and this is associated with changes in the levels of fat on these cells.
This project will investigate the level of fat in the blood and on immune cells from patients with SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Accelerated atherosclerosis is a serious complication of autoimmunity including patients with both adult and juvenile onset systemic lupus erythematosus (SLE).
This suggests that defects in fat levels could contribute to disease pathogenesis.
The immune system in patients with SLE does not work normally.
In adult patients with SLE we know that many of the immune cells involved in protecting the body from infections or cancer are over-active and actually cause disease.
In young people the immune system is still developing and very little is known about what goes wrong in patients that develop juvenile-onset SLE, whether this is the same as adult disease and whether the same treatments are relevant for this group of patients.
This project aims to find out whether immune cells from SLE patients with adult-onset disease have the same defects as adult patients with juvenile-onset SLE.
We know that an important factor that controls immune cell behaviour is the amount of fat that they have on their surface.
We also know that a change in fat on immune cells from adult patients with SLE makes them defective.
This project will investigate the level of fat in the blood and in immune cells from adult patients with juvenile-onset SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave.
We will investigate how drugs that control fat levels can help to normalize the behaviour of immune cells from SLE patients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liz Jury, Prof
- Номер телефона: 02031082161
- Электронная почта: e.jury@ucl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: George Robinson, Dr
- Номер телефона: 02031082167
- Электронная почта: george.robinson.15@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
- Рекрутинг
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- George Robinson, Dr
- Номер телефона: 02031082167
- Электронная почта: george.robinson.15@ucl.ac.uk
-
Контакт:
- Amanda Ledlie
- Номер телефона: 02031082167
- Электронная почта: a.ledlie@ucl.ac.uk
-
Главный следователь:
- David Isenberg, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients will be approached by the consultant rheumatologist when the patient is attending their normal outpatient clinic appointment.
Healthy donors will be approached in a similar way using information flyers, invitation letters and participant information sheets by a member of the research team.
Healthy volunteers from UCL staff will be made aware of the study and also asked to participate.
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of SLE according to American College of Rheumatology revised criteria
- Having given written informed consent prior to undertaking any study-related procedures.
- Male and female patients between the ages of 18 and 80 years.
Patients who have met all the above inclusion criteria listed and healthy donors will be screened for the following exclusion criteria:
Exclusion Criteria:
- Under any administrative or legal supervision.
- Conditions/situations such as:
- A concomitant autoimmune disease
- Impossibility to meet specific protocol requirements (e.g. blood sampling).
- Patient is the Investigator or any sub-investigator, research assistant, pharmacist, study coordinator, other staff or relative thereof directly involved in the conduct of the protocol.
- Uncooperative or any condition that could make the patient potentially non-compliant to the study procedures.
- Pregnant or breast-feeding women, currently or in the last three months prior to inclusion.
- Patients who have been vaccinated in the last three months prior to inclusion.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Juvenile onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 11 and 21.
|
Другие имена:
|
|
Adult onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 24 and 80
|
Другие имена:
|
|
Matching healthy volunteers
Healthy volunteers, matched by age and gender, will be used as a control group
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Collection of blood samples
Временное ограничение: 4 hours from point of sample collection
|
Blood sampling to measure immune cell phenotypes and examine DNA/RNA and identify serum biomarkers.
|
4 hours from point of sample collection
|
|
Completion of FFQ's and/or diet recall questionnaires
Временное ограничение: Same day as recruited to study.
|
FFQ's and/or diet recall questionnaires to assess dietary intake
|
Same day as recruited to study.
|
|
Cardiovascular Ultrasound scans (USS)
Временное ограничение: Within 2 months from recruitment.
|
USS of Intima Media Thickness (IMT), Flow Mediated Dilatation (FMD), Pulse Wave Velocity (PWV) and Laser Doppler Flowmetry measurement.
As part of the procedure, sub lingual administration of GTN spray will be administered to measure FMD.
|
Within 2 months from recruitment.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Isenberg, Prof, UCL & University College London Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/0743
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
All participants are required to indicate in written consent if they agree to the use of any left over samples and associated data for future research use.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .