The Role of Lipids in Immune Cell Function in SLE Patients
22. dubna 2020 aktualizováno: University College, London
Understanding the Role Played by Serum and Membrane Lipids in Immune Cell Function in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and Healthy Donors
The overall aim of this project is to investigate the different types of immune cells found in the blood of patients with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and healthy donors.
We know that the amount of fat on the surface of immune cells is an important factor controlling their behaviour.
Immune cells from SLE patients are defective and this is associated with changes in the levels of fat on these cells.
This project will investigate the level of fat in the blood and on immune cells from patients with SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Accelerated atherosclerosis is a serious complication of autoimmunity including patients with both adult and juvenile onset systemic lupus erythematosus (SLE).
This suggests that defects in fat levels could contribute to disease pathogenesis.
The immune system in patients with SLE does not work normally.
In adult patients with SLE we know that many of the immune cells involved in protecting the body from infections or cancer are over-active and actually cause disease.
In young people the immune system is still developing and very little is known about what goes wrong in patients that develop juvenile-onset SLE, whether this is the same as adult disease and whether the same treatments are relevant for this group of patients.
This project aims to find out whether immune cells from SLE patients with adult-onset disease have the same defects as adult patients with juvenile-onset SLE.
We know that an important factor that controls immune cell behaviour is the amount of fat that they have on their surface.
We also know that a change in fat on immune cells from adult patients with SLE makes them defective.
This project will investigate the level of fat in the blood and in immune cells from adult patients with juvenile-onset SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave.
We will investigate how drugs that control fat levels can help to normalize the behaviour of immune cells from SLE patients.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liz Jury, Prof
- Telefonní číslo: 02031082161
- E-mail: e.jury@ucl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: George Robinson, Dr
- Telefonní číslo: 02031082167
- E-mail: george.robinson.15@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW1 2BU
- Nábor
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- George Robinson, Dr
- Telefonní číslo: 02031082167
- E-mail: george.robinson.15@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Amanda Ledlie
- Telefonní číslo: 02031082167
- E-mail: a.ledlie@ucl.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Isenberg, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients will be approached by the consultant rheumatologist when the patient is attending their normal outpatient clinic appointment.
Healthy donors will be approached in a similar way using information flyers, invitation letters and participant information sheets by a member of the research team.
Healthy volunteers from UCL staff will be made aware of the study and also asked to participate.
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of SLE according to American College of Rheumatology revised criteria
- Having given written informed consent prior to undertaking any study-related procedures.
- Male and female patients between the ages of 18 and 80 years.
Patients who have met all the above inclusion criteria listed and healthy donors will be screened for the following exclusion criteria:
Exclusion Criteria:
- Under any administrative or legal supervision.
- Conditions/situations such as:
- A concomitant autoimmune disease
- Impossibility to meet specific protocol requirements (e.g. blood sampling).
- Patient is the Investigator or any sub-investigator, research assistant, pharmacist, study coordinator, other staff or relative thereof directly involved in the conduct of the protocol.
- Uncooperative or any condition that could make the patient potentially non-compliant to the study procedures.
- Pregnant or breast-feeding women, currently or in the last three months prior to inclusion.
- Patients who have been vaccinated in the last three months prior to inclusion.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Juvenile onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 11 and 21.
|
Ostatní jména:
|
|
Adult onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 24 and 80
|
Ostatní jména:
|
|
Matching healthy volunteers
Healthy volunteers, matched by age and gender, will be used as a control group
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Collection of blood samples
Časové okno: 4 hours from point of sample collection
|
Blood sampling to measure immune cell phenotypes and examine DNA/RNA and identify serum biomarkers.
|
4 hours from point of sample collection
|
|
Completion of FFQ's and/or diet recall questionnaires
Časové okno: Same day as recruited to study.
|
FFQ's and/or diet recall questionnaires to assess dietary intake
|
Same day as recruited to study.
|
|
Cardiovascular Ultrasound scans (USS)
Časové okno: Within 2 months from recruitment.
|
USS of Intima Media Thickness (IMT), Flow Mediated Dilatation (FMD), Pulse Wave Velocity (PWV) and Laser Doppler Flowmetry measurement.
As part of the procedure, sub lingual administration of GTN spray will be administered to measure FMD.
|
Within 2 months from recruitment.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Isenberg, Prof, UCL & University College London Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/0743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
All participants are required to indicate in written consent if they agree to the use of any left over samples and associated data for future research use.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .