Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Role of Lipids in Immune Cell Function in SLE Patients

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University College, London

Understanding the Role Played by Serum and Membrane Lipids in Immune Cell Function in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and Healthy Donors

The overall aim of this project is to investigate the different types of immune cells found in the blood of patients with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and healthy donors. We know that the amount of fat on the surface of immune cells is an important factor controlling their behaviour. Immune cells from SLE patients are defective and this is associated with changes in the levels of fat on these cells. This project will investigate the level of fat in the blood and on immune cells from patients with SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Accelerated atherosclerosis is a serious complication of autoimmunity including patients with both adult and juvenile onset systemic lupus erythematosus (SLE). This suggests that defects in fat levels could contribute to disease pathogenesis. The immune system in patients with SLE does not work normally. In adult patients with SLE we know that many of the immune cells involved in protecting the body from infections or cancer are over-active and actually cause disease. In young people the immune system is still developing and very little is known about what goes wrong in patients that develop juvenile-onset SLE, whether this is the same as adult disease and whether the same treatments are relevant for this group of patients. This project aims to find out whether immune cells from SLE patients with adult-onset disease have the same defects as adult patients with juvenile-onset SLE. We know that an important factor that controls immune cell behaviour is the amount of fat that they have on their surface. We also know that a change in fat on immune cells from adult patients with SLE makes them defective. This project will investigate the level of fat in the blood and in immune cells from adult patients with juvenile-onset SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave. We will investigate how drugs that control fat levels can help to normalize the behaviour of immune cells from SLE patients.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Isenberg, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients will be approached by the consultant rheumatologist when the patient is attending their normal outpatient clinic appointment.

Healthy donors will be approached in a similar way using information flyers, invitation letters and participant information sheets by a member of the research team.

Healthy volunteers from UCL staff will be made aware of the study and also asked to participate.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of SLE according to American College of Rheumatology revised criteria
  • Having given written informed consent prior to undertaking any study-related procedures.
  • Male and female patients between the ages of 18 and 80 years.

Patients who have met all the above inclusion criteria listed and healthy donors will be screened for the following exclusion criteria:

Exclusion Criteria:

  • Under any administrative or legal supervision.
  • Conditions/situations such as:
  • A concomitant autoimmune disease
  • Impossibility to meet specific protocol requirements (e.g. blood sampling).
  • Patient is the Investigator or any sub-investigator, research assistant, pharmacist, study coordinator, other staff or relative thereof directly involved in the conduct of the protocol.
  • Uncooperative or any condition that could make the patient potentially non-compliant to the study procedures.
  • Pregnant or breast-feeding women, currently or in the last three months prior to inclusion.
  • Patients who have been vaccinated in the last three months prior to inclusion.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Juvenile onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 11 and 21.
Inny: Blood sampling to include Deoxyribonucleic Acid (DNA) and Ribonucleic Acid (RNA)
  • Blood sampling to measure immune cell phenotypes and examine DNA/RNA and identify serum biomarkers.
  • Food Frequency Questionnaires (FFQs) and/or diet recall questionnaires to assess dietary intake.
  • Cardiovascular Ultrasound Scans (USS) to measure how well blood is carried around the body.
Inne nazwy:
  • Food Frequency Questionnaires (FFQs) and/or 24 hour diet recall questionnaires
  • Ultrasound Scan (USS)
  • GTN (glyceryl trinitrate) administration
Adult onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 24 and 80
Inny: Blood sampling to include Deoxyribonucleic Acid (DNA) and Ribonucleic Acid (RNA)
  • Blood sampling to measure immune cell phenotypes and examine DNA/RNA and identify serum biomarkers.
  • Food Frequency Questionnaires (FFQs) and/or diet recall questionnaires to assess dietary intake.
  • Cardiovascular Ultrasound Scans (USS) to measure how well blood is carried around the body.
Inne nazwy:
  • Food Frequency Questionnaires (FFQs) and/or 24 hour diet recall questionnaires
  • Ultrasound Scan (USS)
  • GTN (glyceryl trinitrate) administration
Matching healthy volunteers
Healthy volunteers, matched by age and gender, will be used as a control group
Inny: Blood sampling to include Deoxyribonucleic Acid (DNA) and Ribonucleic Acid (RNA)
  • Blood sampling to measure immune cell phenotypes and examine DNA/RNA and identify serum biomarkers.
  • Food Frequency Questionnaires (FFQs) and/or diet recall questionnaires to assess dietary intake.
  • Cardiovascular Ultrasound Scans (USS) to measure how well blood is carried around the body.
Inne nazwy:
  • Food Frequency Questionnaires (FFQs) and/or 24 hour diet recall questionnaires
  • Ultrasound Scan (USS)
  • GTN (glyceryl trinitrate) administration

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Collection of blood samples
Ramy czasowe: 4 hours from point of sample collection
Blood sampling to measure immune cell phenotypes and examine DNA/RNA and identify serum biomarkers.
4 hours from point of sample collection
Completion of FFQ's and/or diet recall questionnaires
Ramy czasowe: Same day as recruited to study.
FFQ's and/or diet recall questionnaires to assess dietary intake
Same day as recruited to study.
Cardiovascular Ultrasound scans (USS)
Ramy czasowe: Within 2 months from recruitment.
USS of Intima Media Thickness (IMT), Flow Mediated Dilatation (FMD), Pulse Wave Velocity (PWV) and Laser Doppler Flowmetry measurement. As part of the procedure, sub lingual administration of GTN spray will be administered to measure FMD.
Within 2 months from recruitment.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

University College London Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: David Isenberg, Prof, UCL & University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/0743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

All participants are required to indicate in written consent if they agree to the use of any left over samples and associated data for future research use.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj