The Role of Lipids in Immune Cell Function in SLE Patients
22 de abril de 2020 atualizado por: University College, London
Understanding the Role Played by Serum and Membrane Lipids in Immune Cell Function in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and Healthy Donors
The overall aim of this project is to investigate the different types of immune cells found in the blood of patients with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and healthy donors.
We know that the amount of fat on the surface of immune cells is an important factor controlling their behaviour.
Immune cells from SLE patients are defective and this is associated with changes in the levels of fat on these cells.
This project will investigate the level of fat in the blood and on immune cells from patients with SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Accelerated atherosclerosis is a serious complication of autoimmunity including patients with both adult and juvenile onset systemic lupus erythematosus (SLE).
This suggests that defects in fat levels could contribute to disease pathogenesis.
The immune system in patients with SLE does not work normally.
In adult patients with SLE we know that many of the immune cells involved in protecting the body from infections or cancer are over-active and actually cause disease.
In young people the immune system is still developing and very little is known about what goes wrong in patients that develop juvenile-onset SLE, whether this is the same as adult disease and whether the same treatments are relevant for this group of patients.
This project aims to find out whether immune cells from SLE patients with adult-onset disease have the same defects as adult patients with juvenile-onset SLE.
We know that an important factor that controls immune cell behaviour is the amount of fat that they have on their surface.
We also know that a change in fat on immune cells from adult patients with SLE makes them defective.
This project will investigate the level of fat in the blood and in immune cells from adult patients with juvenile-onset SLE and age matched healthy controls, and measure how changes in the amount of fat can affect the way immune cells behave.
We will investigate how drugs that control fat levels can help to normalize the behaviour of immune cells from SLE patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liz Jury, Prof
- Número de telefone: 02031082161
- E-mail: e.jury@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: George Robinson, Dr
- Número de telefone: 02031082167
- E-mail: george.robinson.15@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- Recrutamento
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Contato:
- George Robinson, Dr
- Número de telefone: 02031082167
- E-mail: george.robinson.15@ucl.ac.uk
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Contato:
- Amanda Ledlie
- Número de telefone: 02031082167
- E-mail: a.ledlie@ucl.ac.uk
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Investigador principal:
- David Isenberg, Prof
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients will be approached by the consultant rheumatologist when the patient is attending their normal outpatient clinic appointment.
Healthy donors will be approached in a similar way using information flyers, invitation letters and participant information sheets by a member of the research team.
Healthy volunteers from UCL staff will be made aware of the study and also asked to participate.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of SLE according to American College of Rheumatology revised criteria
- Having given written informed consent prior to undertaking any study-related procedures.
- Male and female patients between the ages of 18 and 80 years.
Patients who have met all the above inclusion criteria listed and healthy donors will be screened for the following exclusion criteria:
Exclusion Criteria:
- Under any administrative or legal supervision.
- Conditions/situations such as:
- A concomitant autoimmune disease
- Impossibility to meet specific protocol requirements (e.g. blood sampling).
- Patient is the Investigator or any sub-investigator, research assistant, pharmacist, study coordinator, other staff or relative thereof directly involved in the conduct of the protocol.
- Uncooperative or any condition that could make the patient potentially non-compliant to the study procedures.
- Pregnant or breast-feeding women, currently or in the last three months prior to inclusion.
- Patients who have been vaccinated in the last three months prior to inclusion.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Juvenile onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 11 and 21.
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Outros nomes:
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Adult onset Systemic Lupus Erythematosus (SLE) patients
All patients who meet the American College of Rheumatology revised criteria for SLE who were diagnosed with SLE between the ages of 24 and 80
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Outros nomes:
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Matching healthy volunteers
Healthy volunteers, matched by age and gender, will be used as a control group
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Collection of blood samples
Prazo: 4 hours from point of sample collection
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Blood sampling to measure immune cell phenotypes and examine DNA/RNA and identify serum biomarkers.
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4 hours from point of sample collection
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Completion of FFQ's and/or diet recall questionnaires
Prazo: Same day as recruited to study.
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FFQ's and/or diet recall questionnaires to assess dietary intake
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Same day as recruited to study.
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Cardiovascular Ultrasound scans (USS)
Prazo: Within 2 months from recruitment.
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USS of Intima Media Thickness (IMT), Flow Mediated Dilatation (FMD), Pulse Wave Velocity (PWV) and Laser Doppler Flowmetry measurement.
As part of the procedure, sub lingual administration of GTN spray will be administered to measure FMD.
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Within 2 months from recruitment.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Isenberg, Prof, UCL & University College London Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/0743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
All participants are required to indicate in written consent if they agree to the use of any left over samples and associated data for future research use.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .