Effect of Short-term Sunlight Exposure on Blood Pressure and Pulse Rate in Vitamin D3 Insufficient, Prehypertensive Patients
2020年5月18日 更新者：Ji-Young Park、Korea University Anam Hospital
A three-period parallel (baseline, treatment, and post-treatment) design clinical research was conducted.
All participants visited a clinical trial center of Korea University Anam Hospital for baseline measurement of clinical variables including ABPM and hematologic biomarkers (ACTH, aldosterone, norepinephrine, cortisol, and 25-hydroxyvitamin D3).
After the baseline assessment, participants visited 'Cholipo beach' (Taean, Republic of Korea) for 3 nights and 4 days for the intervention (sunlight exposure program).
After a week of wash-out period, post-treatment measurement was processed at Korea University Anam Hospital.
Participants were prohibited from vigorous physical activity, alcohol drinking, and smoking during the study period.
A normal-sodium diet (2800 mg/day)[14], caffeine and smoking restriction was suggested during the whole study period.
To control the effect of circadian rhythm on endocrine blood tests and ABPM, we fixed sampling and monitoring start time at 10:00 am.
All participants received the same measurements as they did in the baseline measurement during treatment and post-treatment periods.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Korea University Anam Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- prehypertensive patients
- vitamin D insufficiency
- age 20-45
Exclusion Criteria:
- medical comorbidity other than prehypertension
- participant using medication
- Subjects with a history of cardiovascular, renal, hepatic, gastrointestinal, hematologic, psychological, or gastrointestinal abnormalities, taking any kind of medications
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ベースライン
ベースライン測定
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実験的：Intervention
Sunlight intervention
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The weather was sunny and found suitable for outside activity and sunlight exposure program, with a mean temperature of 27.0-28.5
°C, the humidity of 64-80%, and global solar exposure of 1.28 to 2.99 MJ/m2 during treatment.[15]
Participants were asked to lie on the beach for 45 minutes per day between 2 to 3 pm to avoid extreme skin irritation and sunburn from direct sunlight exposure.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood pressure
時間枠：24 hours
|
24 hour ambulatory blood pressure monitoring
|
24 hours
|
|
pulse rate
時間枠：24 hours
|
24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Weight
時間枠：3 weeks
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Weight in kilograms
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3 weeks
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|
Height
時間枠：3 weeks
|
Height in meters
|
3 weeks
|
|
Age
時間枠：3 weeks
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Age in years
|
3 weeks
|
|
25-hydroxyvitamin D3
時間枠：3 weeks
|
ng/mL
|
3 weeks
|
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Aldosterone
時間枠：3 weeks
|
ng/mL
|
3 weeks
|
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Norepinephrine
時間枠：3 weeks
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pg/mL
|
3 weeks
|
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ACTH
時間枠：3 weeks
|
pg/mL
|
3 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年6月14日
研究の完了 (実際)
2019年6月21日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018AN0153
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Sunlight exposureの臨床試験
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