Effect of Short-term Sunlight Exposure on Blood Pressure and Pulse Rate in Vitamin D3 Insufficient, Prehypertensive Patients
18. Mai 2020 aktualisiert von: Ji-Young Park, Korea University Anam Hospital
A three-period parallel (baseline, treatment, and post-treatment) design clinical research was conducted.
All participants visited a clinical trial center of Korea University Anam Hospital for baseline measurement of clinical variables including ABPM and hematologic biomarkers (ACTH, aldosterone, norepinephrine, cortisol, and 25-hydroxyvitamin D3).
After the baseline assessment, participants visited 'Cholipo beach' (Taean, Republic of Korea) for 3 nights and 4 days for the intervention (sunlight exposure program).
After a week of wash-out period, post-treatment measurement was processed at Korea University Anam Hospital.
Participants were prohibited from vigorous physical activity, alcohol drinking, and smoking during the study period.
A normal-sodium diet (2800 mg/day)[14], caffeine and smoking restriction was suggested during the whole study period.
To control the effect of circadian rhythm on endocrine blood tests and ABPM, we fixed sampling and monitoring start time at 10:00 am.
All participants received the same measurements as they did in the baseline measurement during treatment and post-treatment periods.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Korea University Anam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- prehypertensive patients
- vitamin D insufficiency
- age 20-45
Exclusion Criteria:
- medical comorbidity other than prehypertension
- participant using medication
- Subjects with a history of cardiovascular, renal, hepatic, gastrointestinal, hematologic, psychological, or gastrointestinal abnormalities, taking any kind of medications
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Grundlinie
Basismessung
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|
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Experimental: Intervention
Sunlight intervention
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The weather was sunny and found suitable for outside activity and sunlight exposure program, with a mean temperature of 27.0-28.5
°C, the humidity of 64-80%, and global solar exposure of 1.28 to 2.99 MJ/m2 during treatment.[15]
Participants were asked to lie on the beach for 45 minutes per day between 2 to 3 pm to avoid extreme skin irritation and sunburn from direct sunlight exposure.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood pressure
Zeitfenster: 24 hours
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24 hour ambulatory blood pressure monitoring
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24 hours
|
|
pulse rate
Zeitfenster: 24 hours
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24 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weight
Zeitfenster: 3 weeks
|
Weight in kilograms
|
3 weeks
|
|
Height
Zeitfenster: 3 weeks
|
Height in meters
|
3 weeks
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Age
Zeitfenster: 3 weeks
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Age in years
|
3 weeks
|
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25-hydroxyvitamin D3
Zeitfenster: 3 weeks
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ng/mL
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3 weeks
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Aldosterone
Zeitfenster: 3 weeks
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ng/mL
|
3 weeks
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Norepinephrine
Zeitfenster: 3 weeks
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pg/mL
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3 weeks
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ACTH
Zeitfenster: 3 weeks
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pg/mL
|
3 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018AN0153
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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