Effect of Short-term Sunlight Exposure on Blood Pressure and Pulse Rate in Vitamin D3 Insufficient, Prehypertensive Patients
18 de maio de 2020 atualizado por: Ji-Young Park, Korea University Anam Hospital
A three-period parallel (baseline, treatment, and post-treatment) design clinical research was conducted.
All participants visited a clinical trial center of Korea University Anam Hospital for baseline measurement of clinical variables including ABPM and hematologic biomarkers (ACTH, aldosterone, norepinephrine, cortisol, and 25-hydroxyvitamin D3).
After the baseline assessment, participants visited 'Cholipo beach' (Taean, Republic of Korea) for 3 nights and 4 days for the intervention (sunlight exposure program).
After a week of wash-out period, post-treatment measurement was processed at Korea University Anam Hospital.
Participants were prohibited from vigorous physical activity, alcohol drinking, and smoking during the study period.
A normal-sodium diet (2800 mg/day)[14], caffeine and smoking restriction was suggested during the whole study period.
To control the effect of circadian rhythm on endocrine blood tests and ABPM, we fixed sampling and monitoring start time at 10:00 am.
All participants received the same measurements as they did in the baseline measurement during treatment and post-treatment periods.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Korea University Anam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- prehypertensive patients
- vitamin D insufficiency
- age 20-45
Exclusion Criteria:
- medical comorbidity other than prehypertension
- participant using medication
- Subjects with a history of cardiovascular, renal, hepatic, gastrointestinal, hematologic, psychological, or gastrointestinal abnormalities, taking any kind of medications
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Linha de base
Medição da linha de base
|
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Experimental: Intervention
Sunlight intervention
|
The weather was sunny and found suitable for outside activity and sunlight exposure program, with a mean temperature of 27.0-28.5
°C, the humidity of 64-80%, and global solar exposure of 1.28 to 2.99 MJ/m2 during treatment.[15]
Participants were asked to lie on the beach for 45 minutes per day between 2 to 3 pm to avoid extreme skin irritation and sunburn from direct sunlight exposure.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood pressure
Prazo: 24 hours
|
24 hour ambulatory blood pressure monitoring
|
24 hours
|
|
pulse rate
Prazo: 24 hours
|
24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Weight
Prazo: 3 weeks
|
Weight in kilograms
|
3 weeks
|
|
Height
Prazo: 3 weeks
|
Height in meters
|
3 weeks
|
|
Age
Prazo: 3 weeks
|
Age in years
|
3 weeks
|
|
25-hydroxyvitamin D3
Prazo: 3 weeks
|
ng/mL
|
3 weeks
|
|
Aldosterone
Prazo: 3 weeks
|
ng/mL
|
3 weeks
|
|
Norepinephrine
Prazo: 3 weeks
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pg/mL
|
3 weeks
|
|
ACTH
Prazo: 3 weeks
|
pg/mL
|
3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018AN0153
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Sunlight exposure
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The Hospital for Sick ChildrenRetiradoCisto Ósseo SimplesCanadá