Effect of Short-term Sunlight Exposure on Blood Pressure and Pulse Rate in Vitamin D3 Insufficient, Prehypertensive Patients
18. maj 2020 opdateret af: Ji-Young Park, Korea University Anam Hospital
A three-period parallel (baseline, treatment, and post-treatment) design clinical research was conducted.
All participants visited a clinical trial center of Korea University Anam Hospital for baseline measurement of clinical variables including ABPM and hematologic biomarkers (ACTH, aldosterone, norepinephrine, cortisol, and 25-hydroxyvitamin D3).
After the baseline assessment, participants visited 'Cholipo beach' (Taean, Republic of Korea) for 3 nights and 4 days for the intervention (sunlight exposure program).
After a week of wash-out period, post-treatment measurement was processed at Korea University Anam Hospital.
Participants were prohibited from vigorous physical activity, alcohol drinking, and smoking during the study period.
A normal-sodium diet (2800 mg/day)[14], caffeine and smoking restriction was suggested during the whole study period.
To control the effect of circadian rhythm on endocrine blood tests and ABPM, we fixed sampling and monitoring start time at 10:00 am.
All participants received the same measurements as they did in the baseline measurement during treatment and post-treatment periods.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- prehypertensive patients
- vitamin D insufficiency
- age 20-45
Exclusion Criteria:
- medical comorbidity other than prehypertension
- participant using medication
- Subjects with a history of cardiovascular, renal, hepatic, gastrointestinal, hematologic, psychological, or gastrointestinal abnormalities, taking any kind of medications
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Baseline
Baseline måling
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Sunlight intervention
|
The weather was sunny and found suitable for outside activity and sunlight exposure program, with a mean temperature of 27.0-28.5
°C, the humidity of 64-80%, and global solar exposure of 1.28 to 2.99 MJ/m2 during treatment.[15]
Participants were asked to lie on the beach for 45 minutes per day between 2 to 3 pm to avoid extreme skin irritation and sunburn from direct sunlight exposure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Tidsramme: 24 hours
|
24 hour ambulatory blood pressure monitoring
|
24 hours
|
|
pulse rate
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weight
Tidsramme: 3 weeks
|
Weight in kilograms
|
3 weeks
|
|
Height
Tidsramme: 3 weeks
|
Height in meters
|
3 weeks
|
|
Age
Tidsramme: 3 weeks
|
Age in years
|
3 weeks
|
|
25-hydroxyvitamin D3
Tidsramme: 3 weeks
|
ng/mL
|
3 weeks
|
|
Aldosterone
Tidsramme: 3 weeks
|
ng/mL
|
3 weeks
|
|
Norepinephrine
Tidsramme: 3 weeks
|
pg/mL
|
3 weeks
|
|
ACTH
Tidsramme: 3 weeks
|
pg/mL
|
3 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018AN0153
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunlight exposure
-
The Hospital for Sick ChildrenTrukket tilbage