Effect of Short-term Sunlight Exposure on Blood Pressure and Pulse Rate in Vitamin D3 Insufficient, Prehypertensive Patients
2020年5月18日 更新者:Ji-Young Park、Korea University Anam Hospital
A three-period parallel (baseline, treatment, and post-treatment) design clinical research was conducted.
All participants visited a clinical trial center of Korea University Anam Hospital for baseline measurement of clinical variables including ABPM and hematologic biomarkers (ACTH, aldosterone, norepinephrine, cortisol, and 25-hydroxyvitamin D3).
After the baseline assessment, participants visited 'Cholipo beach' (Taean, Republic of Korea) for 3 nights and 4 days for the intervention (sunlight exposure program).
After a week of wash-out period, post-treatment measurement was processed at Korea University Anam Hospital.
Participants were prohibited from vigorous physical activity, alcohol drinking, and smoking during the study period.
A normal-sodium diet (2800 mg/day)[14], caffeine and smoking restriction was suggested during the whole study period.
To control the effect of circadian rhythm on endocrine blood tests and ABPM, we fixed sampling and monitoring start time at 10:00 am.
All participants received the same measurements as they did in the baseline measurement during treatment and post-treatment periods.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Korea University Anam Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- prehypertensive patients
- vitamin D insufficiency
- age 20-45
Exclusion Criteria:
- medical comorbidity other than prehypertension
- participant using medication
- Subjects with a history of cardiovascular, renal, hepatic, gastrointestinal, hematologic, psychological, or gastrointestinal abnormalities, taking any kind of medications
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:基线
基线测量
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实验性的:Intervention
Sunlight intervention
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The weather was sunny and found suitable for outside activity and sunlight exposure program, with a mean temperature of 27.0-28.5
°C, the humidity of 64-80%, and global solar exposure of 1.28 to 2.99 MJ/m2 during treatment.[15]
Participants were asked to lie on the beach for 45 minutes per day between 2 to 3 pm to avoid extreme skin irritation and sunburn from direct sunlight exposure.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Blood pressure
大体时间:24 hours
|
24 hour ambulatory blood pressure monitoring
|
24 hours
|
|
pulse rate
大体时间:24 hours
|
24 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Weight
大体时间:3 weeks
|
Weight in kilograms
|
3 weeks
|
|
Height
大体时间:3 weeks
|
Height in meters
|
3 weeks
|
|
Age
大体时间:3 weeks
|
Age in years
|
3 weeks
|
|
25-hydroxyvitamin D3
大体时间:3 weeks
|
ng/mL
|
3 weeks
|
|
Aldosterone
大体时间:3 weeks
|
ng/mL
|
3 weeks
|
|
Norepinephrine
大体时间:3 weeks
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pg/mL
|
3 weeks
|
|
ACTH
大体时间:3 weeks
|
pg/mL
|
3 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月14日
研究完成 (实际的)
2019年6月21日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018AN0153
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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