COVID-19で入院している成人に対するイマチニブの試験
2026年3月10日 更新者：University of Maryland, Baltimore
COVID-19の入院成人に対するイマチニブの安全性と有効性に関する無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究は、COVID-19 の入院成人に対するイマチニブの安全性と有効性に関する無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされた進行中の世界的なパンデミックであり、現在、承認または証明された抗ウイルス治療はありません。
イマチニブは、多くの血液および固形腫瘍の治療に承認されているチロシンキナーゼ阻害剤です。 イマチニブは弱塩基であり、細胞外コンパートメントと比較して、そのリソソーム向性特性の結果として、数時間以内にリソソームで 1000 倍以上濃縮されます。 弱塩基としてのイマチニブはリソソームに蓄積し、ウイルス/細胞融合に必要なリソソームのアルカリ化による抗ウイルス活性をもたらします。
イマチニブは、SARS-CoV ウイルスに対する in vitro 活性を示します。 イマチニブは、SARS-CoV および MERS-CoV をマイクロモルの EC50 (範囲、9.8 ～ 17.6 μM) で低毒性で阻害します。 作用機序研究は、ABL-1 チロシンキナーゼがポックスウイルスおよびエボラウイルスの出芽または放出を調節することを示唆しており、c-ABL-1 キナーゼシグナル伝達経路がこれらのウイルスの排出に重要な役割を果たすことを示しています。 キナーゼシグナル伝達は、コロナウイルス科の 2 つのメンバーである SARS-CoV と MERS-CoV の複製にも重要である可能性があることも報告されています。 ワクシニア ウイルス感染のマウス モデルで実施された in vivo 研究では、イマチニブがウイルスの拡散をブロックするのに効果的であることが示されました。
イマチニブには、リポ多糖類 (LPS) と人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) の組み合わせによって引き起こされる急性肺損傷 (ALI) の「2 ヒット」マウスモデルにおける有効性を含む、抗炎症作用があります。 イマチニブは、LPS と VILI に曝露されたマウスの気管支肺胞洗浄タンパク質、全細胞、好中球、および TNFα レベルを有意に減少させ、この臨床的に関連するモデルで ALI を軽減することを示しています。 別の実験では、LPS の 4 時間後にイマチニブを投与すると ALI が軽減され、損傷の発症後に投与すると潜在的な有効性が示唆されました。 全体として、これらの結果は、炎症性血管漏出に対するイマチニブの治療の可能性と、人工呼吸器の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者に対するイマチニブ併用療法の潜在的な役割を強く示唆しています。
研究者らは、最善の従来のケア (BCC) にイマチニブを追加すると、COVID-19 で入院している成人患者の転帰が改善されるという仮説を立てています。 この仮説は、1) イマチニブのリソソーム内捕捉は、エンドソーム pH を上昇させ、SARS-CoV-2/細胞融合を効果的に減少させる、2) イマチニブのキナーゼ阻害活性は、SARS-CoV-2 の出芽/放出または複製を妨害することに基づいています。 、および 3) ARDS 患者のケアにおける人工呼吸器の重要な役割のため、イマチニブは、集中治療室 (ICU) の重度の COVID-19 感染患者に重大な臨床的影響を与えるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
患者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ、研究に含めることができます。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。 インフォームド コンセントは、研究に参加する前に取得する必要があります。 侵襲的人工呼吸器や ECMO を使用している患者など、体調が悪くて同意できない患者の場合は、法定代理人 (LAR) がインフォームド コンセントに署名することができます。
- 18歳以上の入院患者
- 無作為化から 7 日以内に米国疾病管理センターまたは地域の検査室による気道サンプル (口腔咽頭、鼻咽頭、または BAL) 中の SARS-CoV-2 の RT-PCR アッセイが陽性。
除外基準
次の基準のいずれかを満たす患者は、研究に適格ではありません。
- -臨床試験で他の治験薬を投与されている患者。 ヒドロキシクロロキンなどの薬剤の適応外使用は除外基準ではありません。 効果的であることが示されているが認可されていない可能性のある治療法は、除外基準の例外として追加することができます. remdesivir などの抗ウイルス薬は、FDA が緊急使用を許可した場合に許可されます。
- 妊娠中または授乳中の女性。
-次のように定義されているように、スクリーニング時に重大な肝機能または腎機能障害のある患者：
- 直接ビリルビン > 2.5mg/dL
- AST、ALT、またはアルカリホスファターゼ > 5 x 正常上限
- -eGFR ≤ 30 mL/min または腎代替療法が必要
-スクリーニングで次のように定義された重大な血液障害のある患者：
- 絶対好中球数 (ANC) < 500/μL
- 血小板 < 20,000/μL
- ヘモグロビン < 7 g/dL
- -症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、制御されていない活動性発作障害、またはサイトごとの精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない潜在的な病気 主任研究員の判断により、研究要件への準拠が制限されます。
- -イマチニブまたはその構成製品に対する既知のアレルギー。
- -治験責任医師の意見では、被験者を研究に不適切にするその他の臨床状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イマチニブ
イマチニブ経口 400 mg を毎日 14 日間。
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治療
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アクティブコンパレータ：プラセボ
プラセボ経口 14 日間
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19入院患者におけるイマチニブ経口投与とBCC併用療法とプラセボプラスBCCの有効性と安全性を評価する
時間枠：イマチニブ／プラセボ開始後28日目。
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主要エンドポイントは、イマチニブ／プラセボ開始後28日目における全死亡です。
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イマチニブ／プラセボ開始後28日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：ベースライン後最大 60 日
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入院期間
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ベースライン後最大 60 日
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全死因死亡率
時間枠：イマチニブ/プラセボ開始後29日目から60日目
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ベースライン後の全死因死亡率
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イマチニブ/プラセボ開始後29日目から60日目
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8カテゴリ順序尺度を使用した2ポイントの臨床変化までの時間。
時間枠：ベースラインから14日目
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8段階順序尺度を用いて、ベースラインから14日目に2ポイント改善した参加者の割合。
順序尺度は、特定の研究日の最初の評価時点での状態を評価するものです。
尺度は以下の通りです：1) 入院せず、活動に制限なし；2) 入院せず、活動に制限あり、および／または在宅酸素療法が必要；3) 入院中、酸素補給を必要とせず、継続的な医療ケアを必要としない；4) 入院中、酸素補給を必要とせず、継続的な医療ケア（COVID-19関連またはその他）が必要；5) 入院中、酸素補給が必要；6) 入院中、非侵襲的換気または高流量酸素デバイス使用中；7) 入院中、侵襲的機械換気または体外式膜型人工肺（ECMO）使用中；8) 死亡。
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ベースラインから14日目
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ECMOまたは侵襲的機械的換気の期間
時間枠：ベースライン後最大60日間
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Day 1にECMOまたは人工呼吸器を使用している被験者について
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ベースライン後最大60日間
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ICU滞在期間
時間枠：ベースライン後最大60日間
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Day 1にICUに入室している被験者に対して
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ベースライン後最大60日間
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陰性の咽頭または鼻咽頭スワブ
時間枠：14日目
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日次14および28に定量的RT PCR法によりSARS-CoV-2の陰性の咽頭スワブまたは鼻咽頭スワブが得られた患者の割合
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14日目
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陰性の咽頭または鼻咽頭スワブ
時間枠：28日目
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定量的RT-PCR法によるSARS-CoV-2の陰性の咽頭スワブまたは鼻咽頭スワブを有する患者の割合（14日目および28日目）
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28日目
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重篤な有害事象 (SAEs)
時間枠：ベースライン後最大60日
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重篤な有害事象が発生した被験者の割合
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ベースライン後最大60日
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有害事象による中止
時間枠：ベースライン後最大60日間
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有害事象により研究薬を中止した被験者の割合
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ベースライン後最大60日間
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ベースラインを超える2ポイントの臨床的改善の差までの時間
時間枠：ベースライン後最大60日間
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ベースラインから2ポイントの臨床的改善差までの時間
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ベースライン後最大60日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang M, Cao R, Zhang L, Yang X, Liu J, Xu M, Shi Z, Hu Z, Zhong W, Xiao G. Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Res. 2020 Mar;30(3):269-271. doi: 10.1038/s41422-020-0282-0. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Gao J, Tian Z, Yang X. Breakthrough: Chloroquine phosphate has shown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):72-73. doi: 10.5582/bst.2020.01047. Epub 2020 Feb 19.
- Yao X, Ye F, Zhang M, Cui C, Huang B, Niu P, Liu X, Zhao L, Dong E, Song C, Zhan S, Lu R, Li H, Tan W, Liu D. In Vitro Antiviral Activity and Projection of Optimized Dosing Design of Hydroxychloroquine for the Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):732-739. doi: 10.1093/cid/ciaa237.
- Devaux CA, Rolain JM, Colson P, Raoult D. New insights on the antiviral effects of chloroquine against coronavirus: what to expect for COVID-19? Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105938. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105938. Epub 2020 Mar 12.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
- Liu K, Fang YY, Deng Y, Liu W, Wang MF, Ma JP, Xiao W, Wang YN, Zhong MH, Li CH, Li GC, Liu HG. Clinical characteristics of novel coronavirus cases in tertiary hospitals in Hubei Province. Chin Med J (Engl). 2020 May 5;133(9):1025-1031. doi: 10.1097/CM9.0000000000000744.
- Keyaerts E, Vijgen L, Maes P, Neyts J, Van Ranst M. In vitro inhibition of severe acute respiratory syndrome coronavirus by chloroquine. Biochem Biophys Res Commun. 2004 Oct 8;323(1):264-8. doi: 10.1016/j.bbrc.2004.08.085.
- Al-Bari MA. Chloroquine analogues in drug discovery: new directions of uses, mechanisms of actions and toxic manifestations from malaria to multifarious diseases. J Antimicrob Chemother. 2015;70(6):1608-21. doi: 10.1093/jac/dkv018. Epub 2015 Feb 17.
- Daniel WA, Bickel MH, Honegger UE. The contribution of lysosomal trapping in the uptake of desipramine and chloroquine by different tissues. Pharmacol Toxicol. 1995 Dec;77(6):402-6. doi: 10.1111/j.1600-0773.1995.tb01050.x.
- Savarino A, Boelaert JR, Cassone A, Majori G, Cauda R. Effects of chloroquine on viral infections: an old drug against today's diseases? Lancet Infect Dis. 2003 Nov;3(11):722-7. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00806-5.
- Yan Y, Zou Z, Sun Y, Li X, Xu KF, Wei Y, Jin N, Jiang C. Anti-malaria drug chloroquine is highly effective in treating avian influenza A H5N1 virus infection in an animal model. Cell Res. 2013 Feb;23(2):300-2. doi: 10.1038/cr.2012.165. Epub 2012 Dec 4. No abstract available.
- Biot C, Daher W, Chavain N, Fandeur T, Khalife J, Dive D, De Clercq E. Design and synthesis of hydroxyferroquine derivatives with antimalarial and antiviral activities. J Med Chem. 2006 May 4;49(9):2845-9. doi: 10.1021/jm0601856.
- Chapuy B, Panse M, Radunski U, Koch R, Wenzel D, Inagaki N, Haase D, Truemper L, Wulf GG. ABC transporter A3 facilitates lysosomal sequestration of imatinib and modulates susceptibility of chronic myeloid leukemia cell lines to this drug. Haematologica. 2009 Nov;94(11):1528-36. doi: 10.3324/haematol.2009.008631.
- Gotink KJ, Rovithi M, de Haas RR, Honeywell RJ, Dekker H, Poel D, Azijli K, Peters GJ, Broxterman HJ, Verheul HM. Cross-resistance to clinically used tyrosine kinase inhibitors sunitinib, sorafenib and pazopanib. Cell Oncol (Dordr). 2015 Apr;38(2):119-29. doi: 10.1007/s13402-015-0218-8. Epub 2015 Feb 11.
- Colombo F, Trombetta E, Cetrangolo P, Maggioni M, Razini P, De Santis F, Torrente Y, Prati D, Torresani E, Porretti L. Giant Lysosomes as a Chemotherapy Resistance Mechanism in Hepatocellular Carcinoma Cells. PLoS One. 2014 Dec 10;9(12):e114787. doi: 10.1371/journal.pone.0114787. eCollection 2014.
- Ruzickova E, Skoupa N, Dolezel P, Smith DA, Mlejnek P. The Lysosomal Sequestration of Tyrosine Kinase Inhibitors and Drug Resistance. Biomolecules. 2019 Oct 31;9(11):675. doi: 10.3390/biom9110675.
- Burger H, den Dekker AT, Segeletz S, Boersma AW, de Bruijn P, Debiec-Rychter M, Taguchi T, Sleijfer S, Sparreboom A, Mathijssen RH, Wiemer EA. Lysosomal Sequestration Determines Intracellular Imatinib Levels. Mol Pharmacol. 2015 Sep;88(3):477-87. doi: 10.1124/mol.114.097451. Epub 2015 Jun 24.
- Fu D, Zhou J, Zhu WS, Manley PW, Wang YK, Hood T, Wylie A, Xie XS. Imaging the intracellular distribution of tyrosine kinase inhibitors in living cells with quantitative hyperspectral stimulated Raman scattering. Nat Chem. 2014 Jul;6(7):614-22. doi: 10.1038/nchem.1961. Epub 2014 May 25.
- Chilakapati SR, Serasanambati M, Vissavajjhala P, Kanala JR, Chilakapati DR. Amelioration of bleomycin-induced pulmonary fibrosis in a mouse model by a combination therapy of bosentan and imatinib. Exp Lung Res. 2015 May;41(4):173-88. doi: 10.3109/01902148.2014.939312. Epub 2015 Apr 6.
- Li M, Abdollahi A, Grone HJ, Lipson KE, Belka C, Huber PE. Late treatment with imatinib mesylate ameliorates radiation-induced lung fibrosis in a mouse model. Radiat Oncol. 2009 Dec 21;4:66. doi: 10.1186/1748-717X-4-66.
- Wolf AM, Wolf D, Rumpold H, Ludwiczek S, Enrich B, Gastl G, Weiss G, Tilg H. The kinase inhibitor imatinib mesylate inhibits TNF-alpha production in vitro and prevents TNF-dependent acute hepatic inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 20;102(38):13622-7. doi: 10.1073/pnas.0501758102. Epub 2005 Sep 8.
- Rizzo AN, Sammani S, Esquinca AE, Jacobson JR, Garcia JG, Letsiou E, Dudek SM. Imatinib attenuates inflammation and vascular leak in a clinically relevant two-hit model of acute lung injury. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2015 Dec 1;309(11):L1294-304. doi: 10.1152/ajplung.00031.2015. Epub 2015 Oct 2.
- Schrezenmeier E, Dorner T. Mechanisms of action of hydroxychloroquine and chloroquine: implications for rheumatology. Nat Rev Rheumatol. 2020 Mar;16(3):155-166. doi: 10.1038/s41584-020-0372-x. Epub 2020 Feb 7.
- Horne GA, Stobo J, Kelly C, Mukhopadhyay A, Latif AL, Dixon-Hughes J, McMahon L, Cony-Makhoul P, Byrne J, Smith G, Koschmieder S, BrUmmendorf TH, Schafhausen P, Gallipoli P, Thomson F, Cong W, Clark RE, Milojkovic D, Helgason GV, Foroni L, Nicolini FE, Holyoake TL, Copland M. A randomised phase II trial of hydroxychloroquine and imatinib versus imatinib alone for patients with chronic myeloid leukaemia in major cytogenetic response with residual disease. Leukemia. 2020 Jul;34(7):1775-1786. doi: 10.1038/s41375-019-0700-9. Epub 2020 Jan 10.
- Wang Y, Fan G, Salam A, Horby P, Hayden FG, Chen C, Pan J, Zheng J, Lu B, Guo L, Wang C, Cao B. Comparative Effectiveness of Combined Favipiravir and Oseltamivir Therapy Versus Oseltamivir Monotherapy in Critically Ill Patients With Influenza Virus Infection. J Infect Dis. 2020 Apr 27;221(10):1688-1698. doi: 10.1093/infdis/jiz656.
- Rainsford KD, Parke AL, Clifford-Rashotte M, Kean WF. Therapy and pharmacological properties of hydroxychloroquine and chloroquine in treatment of systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis and related diseases. Inflammopharmacology. 2015 Oct;23(5):231-69. doi: 10.1007/s10787-015-0239-y. Epub 2015 Aug 6.
- Cutler DJ, MacIntyre AC, Tett SE. Pharmacokinetics and cellular uptake of 4-aminoquinoline antimalarials. Agents Actions Suppl. 1988;24:142-57. doi: 10.1007/978-3-0348-9160-8_13. No abstract available.
- Tett SE. Clinical pharmacokinetics of slow-acting antirheumatic drugs. Clin Pharmacokinet. 1993 Nov;25(5):392-407. doi: 10.2165/00003088-199325050-00005.
- Carmichael SJ, Charles B, Tett SE. Population pharmacokinetics of hydroxychloroquine in patients with rheumatoid arthritis. Ther Drug Monit. 2003 Dec;25(6):671-81. doi: 10.1097/00007691-200312000-00005.
- Yusuf IH, Foot B, Galloway J, Ardern-Jones MR, Watson SL, Yelf C, Burdon MA, Bishop PN, Lotery AJ. The Royal College of Ophthalmologists recommendations on screening for hydroxychloroquine and chloroquine users in the United Kingdom: executive summary. Eye (Lond). 2018 Jul;32(7):1168-1173. doi: 10.1038/s41433-018-0136-x. Epub 2018 Jun 11. No abstract available.
- Chatre C, Roubille F, Vernhet H, Jorgensen C, Pers YM. Cardiac Complications Attributed to Chloroquine and Hydroxychloroquine: A Systematic Review of the Literature. Drug Saf. 2018 Oct;41(10):919-931. doi: 10.1007/s40264-018-0689-4.
- McHenry AR, Wempe MF, Rice PJ. Stability of Extemporaneously Prepared Hydroxychloroquine Sulfate 25-mg/mL Suspensions in Plastic Bottles and Syringes. Int J Pharm Compd. 2017 May-Jun;21(3):251-254.
- Emadi A, Chua JV, Talwani R, Bentzen SM, Baddley J. Safety and Efficacy of Imatinib for Hospitalized Adults with COVID-19: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Oct 28;21(1):897. doi: 10.1186/s13063-020-04819-9.
- Zhao H, Mendenhall M, Deininger MW. Imatinib is not a potent anti-SARS-CoV-2 drug. Leukemia. 2020 Nov;34(11):3085-3087. doi: 10.1038/s41375-020-01045-9. Epub 2020 Sep 30. No abstract available.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585.
- Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Mailhe M, Doudier B, Courjon J, Giordanengo V, Vieira VE, Tissot Dupont H, Honore S, Colson P, Chabriere E, La Scola B, Rolain JM, Brouqui P, Raoult D. RETRACTED: Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jul;56(1):105949. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949. Epub 2020 Mar 20.
- Gotink KJ, Broxterman HJ, Labots M, de Haas RR, Dekker H, Honeywell RJ, Rudek MA, Beerepoot LV, Musters RJ, Jansen G, Griffioen AW, Assaraf YG, Pili R, Peters GJ, Verheul HM. Lysosomal sequestration of sunitinib: a novel mechanism of drug resistance. Clin Cancer Res. 2011 Dec 1;17(23):7337-46. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-1667. Epub 2011 Oct 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月2日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月17日
試験登録日
最初に提出
2020年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2038GCCC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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