Forsøg med imatinib til hospitalsindlagte voksne med COVID-19
10. marts 2026 opdateret af: University of Maryland, Baltimore
Randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg om sikkerhed og effektivitet af imatinib til hospitalsindlagte voksne med COVID-19
Denne undersøgelse er et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg på sikkerheden og effektiviteten af imatinib til hospitalsindlagte voksne med COVID-19
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en igangværende global pandemi forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), og på nuværende tidspunkt uden godkendt eller dokumenteret antiviral behandling.
Imatinib er en tyrosinkinasehæmmer, der er godkendt til behandling af mange hæmatologiske og solide neoplasmer. Imatinib er en svag base, der sammenlignet med det ekstracellulære rum er beriget over 1000 gange i lysosomet inden for flere timer som følge af dets lysosomotrope egenskaber. Imatinib som en svag base akkumuleres i lysosomer, hvilket resulterer i nogle antivirale aktiviteter ved lysosomal alkalisering, der kræves til virus/cellefusion.
Imatinib udviser in vitro-aktivitet mod SARS-CoV-vira. Imatinib hæmmer SARS-CoV og MERS-CoV med mikromolære EC50'er (interval, 9,8 til 17,6 μM) med lav toksicitet. Virkningsmekanismen undersøgelser antydede, at ABL-1-tyrosinkinase regulerer spirende eller frigivelse af poxvirus og ebola-virus, hvilket viser, at c-ABL-1-kinase-signalvejene spiller en vigtig rolle i disse virussers udtræden. Det er også rapporteret, at kinasesignalering også kan være vigtig for replikation af to medlemmer af Coronaviridae-familien, SARS-CoV og MERS-CoV. In vivo-undersøgelser udført i musemodellen af vacciniavirusinfektion viste, at imatinib var effektivt til at blokere spredning af virussen.
Imatinib har anti-inflammatorisk aktivitet, herunder dets effektivitet i en "to-hit" murin model af akut lungeskade (ALI) forårsaget af kombineret lipopolysaccharid (LPS) og ventilator-induceret lungeskade (VILI). Imatinib reducerede signifikant bronkoalveolært lavageprotein, totale celler, neutrofiler og TNFα-niveauer i mus eksponeret for LPS plus VILI, hvilket indikerer, at det dæmper ALI i denne klinisk relevante model. I et andet eksperiment svækkede imatinib ALI, når det blev givet 4 timer efter LPS, hvilket tyder på potentiel effekt, når det blev givet efter begyndelsen af skaden. Samlet set tyder disse resultater stærkt på det terapeutiske potentiale af imatinib mod inflammatorisk vaskulær lækage og en potentiel rolle af imatinib kombinationsterapi for patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) ved mekanisk ventilation.
Efterforskerne antager, at tilføjelse af imatinib til den bedste konventionelle behandling (BCC) forbedrer resultatet for hospitalsindlagte voksne patienter med COVID-19. Denne hypotese er baseret på 1) intralysosomal indeslutning af imatinib vil øge endosomal pH og effektivt reducere SARS-CoV-2/cellefusion, 2) kinaseinhiberende aktivitet af imatinib vil interferere med knopskydning/frigivelse eller replikation af SARS-CoV-2 og 3) på grund af den kritiske rolle, som mekanisk ventilation spiller i behandlingen af patienter med ARDS, vil imatinib have en betydelig klinisk indvirkning for patienter med svær COVID-19-infektion på intensivafdelingen (ICU).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienter må kun inkluderes i undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende kriterier:
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Informeret samtykke skal indhentes inden deltagelse i undersøgelsen. For patienter, der er for syge til at give samtykke, såsom patienter i invasiv ventilator eller ECMO, kan juridisk autoriseret repræsentant (LAR) underskrive det informerede samtykke.
- Indlagte patienter ≥ 18 år
- Positiv RT-PCR-analyse for SARS-CoV-2 i luftvejsprøven (oropharyngeal, nasopharyngeal eller BAL) af Center for Disease Control eller lokalt laboratorium inden for 7 dage efter randomisering.
Eksklusionskriterier
Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke kvalificerede til undersøgelsen:
- Patienter, der modtager andre forsøgsmidler i et klinisk forsøg. Off-label brug af midler såsom hydroxychloroquin er ikke et udelukkelseskriterium. Behandlinger, der har vist sig at være effektive, men som muligvis ikke er godkendt, kan tilføjes som en undtagelse til eksklusionskriterierne for at give mulighed for, at den mest moderne standard for pleje omfatter nødbehandlinger, der er godkendt til brug, efterhånden som de bliver tilgængelige. Antivirale midler såsom remdesivir vil være tilladt, givet FDA godkendt nødbrug.
- Gravide eller ammende kvinder.
Patienter med signifikant lever- eller nyredysfunktion fungerer ved screening som defineret som:
- Direkte bilirubin > 2,5 mg/dL
- AST, ALAT eller alkalisk fosfatase > 5 x øvre normalgrænse
- eGFR ≤ 30 ml/min eller kræver nyreudskiftningsterapi
Patienter med signifikant hæmatologisk lidelse ved skærm som defineret som:
- Absolut neutrofiltal (ANC) < 500/μL
- Blodplade < 20.000/μL
- Hæmoglobin < 7 g/dL
- Ukontrolleret understrømssygdom, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, ukontrolleret aktiv anfaldsforstyrrelse eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, som pr. steds Principal Investigators vurdering ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.
- Kendt allergi over for imatinib eller dets komponentprodukter.
- Enhver anden klinisk tilstand, som efter investigators mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Imatinib
Imatinib oral 400 mg dagligt i 14 dage.
|
Terapeutisk
|
|
Aktiv komparator: Placebo
Placebo oral i 14 dage
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af oral administration af Imatinib kombineret med BCC vs. placebo plus BCC hos indlagte patienter med COVID-19
Tidsramme: Dag 28 efter starten af imatinib/placebo.
|
Det primære endepunkt er dødelighed af alle årsager på dag 28 efter start af imatinib/placebo.
|
Dag 28 efter starten af imatinib/placebo.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Op til 60 dage efter baseline
|
Indlæggelsens varighed
|
Op til 60 dage efter baseline
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dag 29 til dag 60 efter starten af imatinib/placebo
|
Al dødelighed efter baseline
|
Dag 29 til dag 60 efter starten af imatinib/placebo
|
|
Tid til en 2-points klinisk ændring ved brug af den 8-kategorielle ordinære skala.
Tidsramme: Dag 14 fra baseline
|
Andelen af deltagere med to-points forbedring på dag 14 fra baseline ved brug af den 8-kategoriske ordinale skala.
Den ordinale skala er en vurdering af status ved den første vurdering på en given studiedag.
Skalaen er som følger: 1) Ikke indlagt, ingen begrænsninger i aktiviteter; 2) Ikke indlagt, begrænsninger i aktiviteter og/eller behov for hjemmesauerstoff; 3) Indlagt, ikke behov for supplerende ilt - kræver ikke længere løbende medicinsk behandling; 4) Indlagt, ikke behov for supplerende ilt - kræver løbende medicinsk behandling (COVID-19-relateret eller andet); 5) Indlagt, behov for supplerende ilt; 6) Indlagt, på ikke-invasiv ventilation eller højflow iltenheder; 7) Indlagt, på invasiv mekanisk ventilation eller extracorporeal membranoxygenation (ECMO); 8) Død.
|
Dag 14 fra baseline
|
|
Varighed af ECMO eller invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 60 dage efter baseline
|
For forsøgspersoner, der er på ECMO eller mekanisk ventilation på dag 1
|
Op til 60 dage efter baseline
|
|
Varighed af intensivafdelingsopphold
Tidsramme: Op til 60 dage efter baseline
|
For forsøgspersoner, der er på intensiv på dag 1
|
Op til 60 dage efter baseline
|
|
Negativ Orofaryngeal eller Nasopharyngeal Svaeb
Tidsramme: Dag 14
|
Andel af patienter med en negativ orofaryngeal eller nasofaryngeal podning for SARS-CoV-2 ved kvantitativ RT-PCR på dag 14 og 28
|
Dag 14
|
|
Negativ Orofaryngeal eller Nasopharyngeal Svaeb
Tidsramme: Dag 28
|
Andel af patienter med en negativ orofaryngeal eller nasofaryngeal podning for SARS-CoV-2 ved kvantitativ RT-PCR på dag 14 og 28
|
Dag 28
|
|
Alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Op til 60 dage efter baseline
|
Procentdel af forsøgspersoner med alvorlige bivirkninger
|
Op til 60 dage efter baseline
|
|
Afbrydelse på grund af bivirkninger
Tidsramme: Op til 60 dage efter baseline
|
Procentdel af forsøgspersoner, der afbryder studielægemidlet på grund af bivirkninger
|
Op til 60 dage efter baseline
|
|
Tid til en klinisk forbedringsforskel på 2 point i forhold til baseline
Tidsramme: Op til 60 dage efter baseline
|
Tid til en klinisk forbedringsforskel på 2 point i forhold til baseline
|
Op til 60 dage efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang M, Cao R, Zhang L, Yang X, Liu J, Xu M, Shi Z, Hu Z, Zhong W, Xiao G. Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Res. 2020 Mar;30(3):269-271. doi: 10.1038/s41422-020-0282-0. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Gao J, Tian Z, Yang X. Breakthrough: Chloroquine phosphate has shown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):72-73. doi: 10.5582/bst.2020.01047. Epub 2020 Feb 19.
- Yao X, Ye F, Zhang M, Cui C, Huang B, Niu P, Liu X, Zhao L, Dong E, Song C, Zhan S, Lu R, Li H, Tan W, Liu D. In Vitro Antiviral Activity and Projection of Optimized Dosing Design of Hydroxychloroquine for the Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):732-739. doi: 10.1093/cid/ciaa237.
- Devaux CA, Rolain JM, Colson P, Raoult D. New insights on the antiviral effects of chloroquine against coronavirus: what to expect for COVID-19? Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105938. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105938. Epub 2020 Mar 12.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
- Liu K, Fang YY, Deng Y, Liu W, Wang MF, Ma JP, Xiao W, Wang YN, Zhong MH, Li CH, Li GC, Liu HG. Clinical characteristics of novel coronavirus cases in tertiary hospitals in Hubei Province. Chin Med J (Engl). 2020 May 5;133(9):1025-1031. doi: 10.1097/CM9.0000000000000744.
- Keyaerts E, Vijgen L, Maes P, Neyts J, Van Ranst M. In vitro inhibition of severe acute respiratory syndrome coronavirus by chloroquine. Biochem Biophys Res Commun. 2004 Oct 8;323(1):264-8. doi: 10.1016/j.bbrc.2004.08.085.
- Al-Bari MA. Chloroquine analogues in drug discovery: new directions of uses, mechanisms of actions and toxic manifestations from malaria to multifarious diseases. J Antimicrob Chemother. 2015;70(6):1608-21. doi: 10.1093/jac/dkv018. Epub 2015 Feb 17.
- Daniel WA, Bickel MH, Honegger UE. The contribution of lysosomal trapping in the uptake of desipramine and chloroquine by different tissues. Pharmacol Toxicol. 1995 Dec;77(6):402-6. doi: 10.1111/j.1600-0773.1995.tb01050.x.
- Savarino A, Boelaert JR, Cassone A, Majori G, Cauda R. Effects of chloroquine on viral infections: an old drug against today's diseases? Lancet Infect Dis. 2003 Nov;3(11):722-7. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00806-5.
- Yan Y, Zou Z, Sun Y, Li X, Xu KF, Wei Y, Jin N, Jiang C. Anti-malaria drug chloroquine is highly effective in treating avian influenza A H5N1 virus infection in an animal model. Cell Res. 2013 Feb;23(2):300-2. doi: 10.1038/cr.2012.165. Epub 2012 Dec 4. No abstract available.
- Biot C, Daher W, Chavain N, Fandeur T, Khalife J, Dive D, De Clercq E. Design and synthesis of hydroxyferroquine derivatives with antimalarial and antiviral activities. J Med Chem. 2006 May 4;49(9):2845-9. doi: 10.1021/jm0601856.
- Chapuy B, Panse M, Radunski U, Koch R, Wenzel D, Inagaki N, Haase D, Truemper L, Wulf GG. ABC transporter A3 facilitates lysosomal sequestration of imatinib and modulates susceptibility of chronic myeloid leukemia cell lines to this drug. Haematologica. 2009 Nov;94(11):1528-36. doi: 10.3324/haematol.2009.008631.
- Gotink KJ, Rovithi M, de Haas RR, Honeywell RJ, Dekker H, Poel D, Azijli K, Peters GJ, Broxterman HJ, Verheul HM. Cross-resistance to clinically used tyrosine kinase inhibitors sunitinib, sorafenib and pazopanib. Cell Oncol (Dordr). 2015 Apr;38(2):119-29. doi: 10.1007/s13402-015-0218-8. Epub 2015 Feb 11.
- Colombo F, Trombetta E, Cetrangolo P, Maggioni M, Razini P, De Santis F, Torrente Y, Prati D, Torresani E, Porretti L. Giant Lysosomes as a Chemotherapy Resistance Mechanism in Hepatocellular Carcinoma Cells. PLoS One. 2014 Dec 10;9(12):e114787. doi: 10.1371/journal.pone.0114787. eCollection 2014.
- Ruzickova E, Skoupa N, Dolezel P, Smith DA, Mlejnek P. The Lysosomal Sequestration of Tyrosine Kinase Inhibitors and Drug Resistance. Biomolecules. 2019 Oct 31;9(11):675. doi: 10.3390/biom9110675.
- Burger H, den Dekker AT, Segeletz S, Boersma AW, de Bruijn P, Debiec-Rychter M, Taguchi T, Sleijfer S, Sparreboom A, Mathijssen RH, Wiemer EA. Lysosomal Sequestration Determines Intracellular Imatinib Levels. Mol Pharmacol. 2015 Sep;88(3):477-87. doi: 10.1124/mol.114.097451. Epub 2015 Jun 24.
- Fu D, Zhou J, Zhu WS, Manley PW, Wang YK, Hood T, Wylie A, Xie XS. Imaging the intracellular distribution of tyrosine kinase inhibitors in living cells with quantitative hyperspectral stimulated Raman scattering. Nat Chem. 2014 Jul;6(7):614-22. doi: 10.1038/nchem.1961. Epub 2014 May 25.
- Chilakapati SR, Serasanambati M, Vissavajjhala P, Kanala JR, Chilakapati DR. Amelioration of bleomycin-induced pulmonary fibrosis in a mouse model by a combination therapy of bosentan and imatinib. Exp Lung Res. 2015 May;41(4):173-88. doi: 10.3109/01902148.2014.939312. Epub 2015 Apr 6.
- Li M, Abdollahi A, Grone HJ, Lipson KE, Belka C, Huber PE. Late treatment with imatinib mesylate ameliorates radiation-induced lung fibrosis in a mouse model. Radiat Oncol. 2009 Dec 21;4:66. doi: 10.1186/1748-717X-4-66.
- Wolf AM, Wolf D, Rumpold H, Ludwiczek S, Enrich B, Gastl G, Weiss G, Tilg H. The kinase inhibitor imatinib mesylate inhibits TNF-alpha production in vitro and prevents TNF-dependent acute hepatic inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 20;102(38):13622-7. doi: 10.1073/pnas.0501758102. Epub 2005 Sep 8.
- Rizzo AN, Sammani S, Esquinca AE, Jacobson JR, Garcia JG, Letsiou E, Dudek SM. Imatinib attenuates inflammation and vascular leak in a clinically relevant two-hit model of acute lung injury. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2015 Dec 1;309(11):L1294-304. doi: 10.1152/ajplung.00031.2015. Epub 2015 Oct 2.
- Schrezenmeier E, Dorner T. Mechanisms of action of hydroxychloroquine and chloroquine: implications for rheumatology. Nat Rev Rheumatol. 2020 Mar;16(3):155-166. doi: 10.1038/s41584-020-0372-x. Epub 2020 Feb 7.
- Horne GA, Stobo J, Kelly C, Mukhopadhyay A, Latif AL, Dixon-Hughes J, McMahon L, Cony-Makhoul P, Byrne J, Smith G, Koschmieder S, BrUmmendorf TH, Schafhausen P, Gallipoli P, Thomson F, Cong W, Clark RE, Milojkovic D, Helgason GV, Foroni L, Nicolini FE, Holyoake TL, Copland M. A randomised phase II trial of hydroxychloroquine and imatinib versus imatinib alone for patients with chronic myeloid leukaemia in major cytogenetic response with residual disease. Leukemia. 2020 Jul;34(7):1775-1786. doi: 10.1038/s41375-019-0700-9. Epub 2020 Jan 10.
- Wang Y, Fan G, Salam A, Horby P, Hayden FG, Chen C, Pan J, Zheng J, Lu B, Guo L, Wang C, Cao B. Comparative Effectiveness of Combined Favipiravir and Oseltamivir Therapy Versus Oseltamivir Monotherapy in Critically Ill Patients With Influenza Virus Infection. J Infect Dis. 2020 Apr 27;221(10):1688-1698. doi: 10.1093/infdis/jiz656.
- Rainsford KD, Parke AL, Clifford-Rashotte M, Kean WF. Therapy and pharmacological properties of hydroxychloroquine and chloroquine in treatment of systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis and related diseases. Inflammopharmacology. 2015 Oct;23(5):231-69. doi: 10.1007/s10787-015-0239-y. Epub 2015 Aug 6.
- Cutler DJ, MacIntyre AC, Tett SE. Pharmacokinetics and cellular uptake of 4-aminoquinoline antimalarials. Agents Actions Suppl. 1988;24:142-57. doi: 10.1007/978-3-0348-9160-8_13. No abstract available.
- Tett SE. Clinical pharmacokinetics of slow-acting antirheumatic drugs. Clin Pharmacokinet. 1993 Nov;25(5):392-407. doi: 10.2165/00003088-199325050-00005.
- Carmichael SJ, Charles B, Tett SE. Population pharmacokinetics of hydroxychloroquine in patients with rheumatoid arthritis. Ther Drug Monit. 2003 Dec;25(6):671-81. doi: 10.1097/00007691-200312000-00005.
- Yusuf IH, Foot B, Galloway J, Ardern-Jones MR, Watson SL, Yelf C, Burdon MA, Bishop PN, Lotery AJ. The Royal College of Ophthalmologists recommendations on screening for hydroxychloroquine and chloroquine users in the United Kingdom: executive summary. Eye (Lond). 2018 Jul;32(7):1168-1173. doi: 10.1038/s41433-018-0136-x. Epub 2018 Jun 11. No abstract available.
- Chatre C, Roubille F, Vernhet H, Jorgensen C, Pers YM. Cardiac Complications Attributed to Chloroquine and Hydroxychloroquine: A Systematic Review of the Literature. Drug Saf. 2018 Oct;41(10):919-931. doi: 10.1007/s40264-018-0689-4.
- McHenry AR, Wempe MF, Rice PJ. Stability of Extemporaneously Prepared Hydroxychloroquine Sulfate 25-mg/mL Suspensions in Plastic Bottles and Syringes. Int J Pharm Compd. 2017 May-Jun;21(3):251-254.
- Emadi A, Chua JV, Talwani R, Bentzen SM, Baddley J. Safety and Efficacy of Imatinib for Hospitalized Adults with COVID-19: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Oct 28;21(1):897. doi: 10.1186/s13063-020-04819-9.
- Zhao H, Mendenhall M, Deininger MW. Imatinib is not a potent anti-SARS-CoV-2 drug. Leukemia. 2020 Nov;34(11):3085-3087. doi: 10.1038/s41375-020-01045-9. Epub 2020 Sep 30. No abstract available.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585.
- Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Mailhe M, Doudier B, Courjon J, Giordanengo V, Vieira VE, Tissot Dupont H, Honore S, Colson P, Chabriere E, La Scola B, Rolain JM, Brouqui P, Raoult D. RETRACTED: Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jul;56(1):105949. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949. Epub 2020 Mar 20.
- Gotink KJ, Broxterman HJ, Labots M, de Haas RR, Dekker H, Honeywell RJ, Rudek MA, Beerepoot LV, Musters RJ, Jansen G, Griffioen AW, Assaraf YG, Pili R, Peters GJ, Verheul HM. Lysosomal sequestration of sunitinib: a novel mechanism of drug resistance. Clin Cancer Res. 2011 Dec 1;17(23):7337-46. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-1667. Epub 2011 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Carboxylsyrer
- Kulbrinter, aromatisk
- Amider
- Pyrimidiner
- Benzenderivater
- Syrer, carbocykliske
- Benzoates
- Benzamider
- Piperaziner
- Imatinib mesylat
Andre undersøgelses-id-numre
- 2038GCCC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Placebo oral tablet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Royan InstituteUkendtInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Fulcrum TherapeuticsAfsluttetFacioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD)Forenede Stater, Canada, Frankrig, Spanien
-
Priovant Therapeutics, Inc.RekrutteringKutan sarkoidoseForenede Stater
-
Pulmagen TherapeuticsAfsluttetAtopisk astmaDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmordstankerForenede Stater
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyTrukket tilbageTransthyretin-relateret (ATTR) familiær amyloid polyneuropatiForenede Stater
-
Evelo Biosciences, Inc.AfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitisDet Forenede Kongerige
-
Sao Thai Duong Joint Stock CompanyBig Leap Clinical Research Joint Stock CompanyAfsluttet
-
Basilea PharmaceuticaBiomedical Advanced Research and Development AuthorityAfsluttet