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Vitamin D Status and Bone Health of Older Adults in Care Facilities

2020年5月21日 更新者:University of Ulster

A Cross-sectional Analysis of Vitamin D Status and Bone Health of Older Adults Within Residential Care Facilities in Northern Ireland.

Vitamin D deficiency is proposed to be prevalent in community-dwelling older adults, with prevalence substantially higher among older adults in residential care facilities. Musculoskeletal health is compromised in older vitamin D deficient individuals and alongside frailty, sarcopenia and osteoporosis associated with ageing, affected individuals are at increased risk of falls and fractures. Vitamin D supplementation is an effective intervention for fall prevention and, along with calcium supplementation, in fracture risk reduction in institutionalised older adults. Thus, monitoring vitamin D status and treating deficiency among older adults in residential care facilities may limit the substantial economic burden associated with falls/fractures in this population. The vitamin D status of older adults in residential care facilities in Northern Ireland (NI) is currently unknown, therefore, the aim of this pilot study is to determine the vitamin D status of this cohort of the population, and to define factors which may influence vitamin D status, including body mass index (BMI), mobility out-of-doors, medication use, dementia and diet. Vitamin D status will be determined via the measurement of 25-hydroxyvitamin D using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). In addition, biomarkers associated with vitamin D metabolism will be measured including calcium, albumin, creatinine, urea, bone turnover markers and parathyroid hormone. Factors that may affect vitamin D status will be assessed using a health and lifestyle questionnaire and dietary vitamin D intake will be estimated via analysis of the menus in the residential care facilities. Vitamin D supplementation practices in these facilities will also be assessed via analysis of drug prescription records, focusing on differences between residents who have/have not suffered a fracture. Physical measures such grip strength, timed up and go test and T-score measurement via Achilles ultrasound machine will be taken. This study will provide data on the prevalence of vitamin D deficiency in older adults in residential care facilities within NI and identify factors that predispose residents to increased risk of deficiency. Dissemination of these findings, along with analysis of current supplementation practices, will help practitioners to develop a strategy to identify those residents with vitamin D deficiency/insufficiency and thus requiring supplementation ultimately improving health and well-being. This study will also inform the design of a larger study to investigate vitamin D status, supplementation and musculoskeletal health in older adults in residential care facilities within Northern Ireland, providing important information that will ultimately contribute towards reducing falls and fractures within this population.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Co.Londonderry
      • Londonderry、Co.Londonderry、イギリス
        • Western Health and Social Care Trust Care Home facilities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Older adults within residential care facilities in the Western Health and Social Care Trust in Northern Ireland have been selected to be studied. Residents are being investigated to determine vitamin D status and bone.

説明

Inclusion Criteria:

  • Currently residing (≥1 month) within a residential care facility in the Western Health and Social Care Trust in Northern Ireland

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded from the study if by the judgement of the consultant rheumatologist that they have very abnormal bone or vitamin D metabolism due to conditions such as end stage renal failure or bone metastases.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
Residential care facility residents
Older adults recruited from care homes in Northern Ireland

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vitamin D status
時間枠:One day measurement
25(OH)D status measured by Liquid Chromatography / Mass Spec (LC/MS)
One day measurement

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bone turnover markers
時間枠:One day measurement
Osteocalcin, bone-specific alkaline phosphatase
One day measurement
Grip strength
時間枠:One day measurement
Measurement taken using hand grip dynamometer
One day measurement
Bone density
時間枠:One day measurement
Measured via Achilles heel ultrasound scanner, reported as T-score
One day measurement
Bone Health and lifestyle questionnaire
時間枠:One day measurement
General background information related to bone health
One day measurement
Functionality
時間枠:One day measurement
Timed up and go test
One day measurement

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月28日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月21日

最初の投稿 (実際)

2020年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月21日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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