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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04399291
Vitamin D Status and Bone Health of Older Adults in Care Facilities
21. Mai 2020 aktualisiert von: University of Ulster
A Cross-sectional Analysis of Vitamin D Status and Bone Health of Older Adults Within Residential Care Facilities in Northern Ireland.
Vitamin D deficiency is proposed to be prevalent in community-dwelling older adults, with prevalence substantially higher among older adults in residential care facilities.
Musculoskeletal health is compromised in older vitamin D deficient individuals and alongside frailty, sarcopenia and osteoporosis associated with ageing, affected individuals are at increased risk of falls and fractures.
Vitamin D supplementation is an effective intervention for fall prevention and, along with calcium supplementation, in fracture risk reduction in institutionalised older adults.
Thus, monitoring vitamin D status and treating deficiency among older adults in residential care facilities may limit the substantial economic burden associated with falls/fractures in this population.
The vitamin D status of older adults in residential care facilities in Northern Ireland (NI) is currently unknown, therefore, the aim of this pilot study is to determine the vitamin D status of this cohort of the population, and to define factors which may influence vitamin D status, including body mass index (BMI), mobility out-of-doors, medication use, dementia and diet.
Vitamin D status will be determined via the measurement of 25-hydroxyvitamin D using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS).
In addition, biomarkers associated with vitamin D metabolism will be measured including calcium, albumin, creatinine, urea, bone turnover markers and parathyroid hormone.
Factors that may affect vitamin D status will be assessed using a health and lifestyle questionnaire and dietary vitamin D intake will be estimated via analysis of the menus in the residential care facilities.
Vitamin D supplementation practices in these facilities will also be assessed via analysis of drug prescription records, focusing on differences between residents who have/have not suffered a fracture.
Physical measures such grip strength, timed up and go test and T-score measurement via Achilles ultrasound machine will be taken.
This study will provide data on the prevalence of vitamin D deficiency in older adults in residential care facilities within NI and identify factors that predispose residents to increased risk of deficiency.
Dissemination of these findings, along with analysis of current supplementation practices, will help practitioners to develop a strategy to identify those residents with vitamin D deficiency/insufficiency and thus requiring supplementation ultimately improving health and well-being.
This study will also inform the design of a larger study to investigate vitamin D status, supplementation and musculoskeletal health in older adults in residential care facilities within Northern Ireland, providing important information that will ultimately contribute towards reducing falls and fractures within this population.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Co.Londonderry
-
Londonderry, Co.Londonderry, Vereinigtes Königreich
- Western Health and Social Care Trust Care Home facilities
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Older adults within residential care facilities in the Western Health and Social Care Trust in Northern Ireland have been selected to be studied.
Residents are being investigated to determine vitamin D status and bone.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Currently residing (≥1 month) within a residential care facility in the Western Health and Social Care Trust in Northern Ireland
Exclusion Criteria:
- Participants will be excluded from the study if by the judgement of the consultant rheumatologist that they have very abnormal bone or vitamin D metabolism due to conditions such as end stage renal failure or bone metastases.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Residential care facility residents
Older adults recruited from care homes in Northern Ireland
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin D status
Zeitfenster: One day measurement
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25(OH)D status measured by Liquid Chromatography / Mass Spec (LC/MS)
|
One day measurement
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bone turnover markers
Zeitfenster: One day measurement
|
Osteocalcin, bone-specific alkaline phosphatase
|
One day measurement
|
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Grip strength
Zeitfenster: One day measurement
|
Measurement taken using hand grip dynamometer
|
One day measurement
|
|
Bone density
Zeitfenster: One day measurement
|
Measured via Achilles heel ultrasound scanner, reported as T-score
|
One day measurement
|
|
Bone Health and lifestyle questionnaire
Zeitfenster: One day measurement
|
General background information related to bone health
|
One day measurement
|
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Functionality
Zeitfenster: One day measurement
|
Timed up and go test
|
One day measurement
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/NI/0114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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