- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04399291
Vitamin D Status and Bone Health of Older Adults in Care Facilities
21 maggio 2020 aggiornato da: University of Ulster
A Cross-sectional Analysis of Vitamin D Status and Bone Health of Older Adults Within Residential Care Facilities in Northern Ireland.
Vitamin D deficiency is proposed to be prevalent in community-dwelling older adults, with prevalence substantially higher among older adults in residential care facilities.
Musculoskeletal health is compromised in older vitamin D deficient individuals and alongside frailty, sarcopenia and osteoporosis associated with ageing, affected individuals are at increased risk of falls and fractures.
Vitamin D supplementation is an effective intervention for fall prevention and, along with calcium supplementation, in fracture risk reduction in institutionalised older adults.
Thus, monitoring vitamin D status and treating deficiency among older adults in residential care facilities may limit the substantial economic burden associated with falls/fractures in this population.
The vitamin D status of older adults in residential care facilities in Northern Ireland (NI) is currently unknown, therefore, the aim of this pilot study is to determine the vitamin D status of this cohort of the population, and to define factors which may influence vitamin D status, including body mass index (BMI), mobility out-of-doors, medication use, dementia and diet.
Vitamin D status will be determined via the measurement of 25-hydroxyvitamin D using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS).
In addition, biomarkers associated with vitamin D metabolism will be measured including calcium, albumin, creatinine, urea, bone turnover markers and parathyroid hormone.
Factors that may affect vitamin D status will be assessed using a health and lifestyle questionnaire and dietary vitamin D intake will be estimated via analysis of the menus in the residential care facilities.
Vitamin D supplementation practices in these facilities will also be assessed via analysis of drug prescription records, focusing on differences between residents who have/have not suffered a fracture.
Physical measures such grip strength, timed up and go test and T-score measurement via Achilles ultrasound machine will be taken.
This study will provide data on the prevalence of vitamin D deficiency in older adults in residential care facilities within NI and identify factors that predispose residents to increased risk of deficiency.
Dissemination of these findings, along with analysis of current supplementation practices, will help practitioners to develop a strategy to identify those residents with vitamin D deficiency/insufficiency and thus requiring supplementation ultimately improving health and well-being.
This study will also inform the design of a larger study to investigate vitamin D status, supplementation and musculoskeletal health in older adults in residential care facilities within Northern Ireland, providing important information that will ultimately contribute towards reducing falls and fractures within this population.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Co.Londonderry
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Londonderry, Co.Londonderry, Regno Unito
- Western Health and Social Care Trust Care Home facilities
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Older adults within residential care facilities in the Western Health and Social Care Trust in Northern Ireland have been selected to be studied.
Residents are being investigated to determine vitamin D status and bone.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Currently residing (≥1 month) within a residential care facility in the Western Health and Social Care Trust in Northern Ireland
Exclusion Criteria:
- Participants will be excluded from the study if by the judgement of the consultant rheumatologist that they have very abnormal bone or vitamin D metabolism due to conditions such as end stage renal failure or bone metastases.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Residential care facility residents
Older adults recruited from care homes in Northern Ireland
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vitamin D status
Lasso di tempo: One day measurement
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25(OH)D status measured by Liquid Chromatography / Mass Spec (LC/MS)
|
One day measurement
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bone turnover markers
Lasso di tempo: One day measurement
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Osteocalcin, bone-specific alkaline phosphatase
|
One day measurement
|
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Grip strength
Lasso di tempo: One day measurement
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Measurement taken using hand grip dynamometer
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One day measurement
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Bone density
Lasso di tempo: One day measurement
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Measured via Achilles heel ultrasound scanner, reported as T-score
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One day measurement
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Bone Health and lifestyle questionnaire
Lasso di tempo: One day measurement
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General background information related to bone health
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One day measurement
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Functionality
Lasso di tempo: One day measurement
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Timed up and go test
|
One day measurement
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/NI/0114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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