- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04399291
Vitamin D Status and Bone Health of Older Adults in Care Facilities
21 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Ulster
A Cross-sectional Analysis of Vitamin D Status and Bone Health of Older Adults Within Residential Care Facilities in Northern Ireland.
Vitamin D deficiency is proposed to be prevalent in community-dwelling older adults, with prevalence substantially higher among older adults in residential care facilities.
Musculoskeletal health is compromised in older vitamin D deficient individuals and alongside frailty, sarcopenia and osteoporosis associated with ageing, affected individuals are at increased risk of falls and fractures.
Vitamin D supplementation is an effective intervention for fall prevention and, along with calcium supplementation, in fracture risk reduction in institutionalised older adults.
Thus, monitoring vitamin D status and treating deficiency among older adults in residential care facilities may limit the substantial economic burden associated with falls/fractures in this population.
The vitamin D status of older adults in residential care facilities in Northern Ireland (NI) is currently unknown, therefore, the aim of this pilot study is to determine the vitamin D status of this cohort of the population, and to define factors which may influence vitamin D status, including body mass index (BMI), mobility out-of-doors, medication use, dementia and diet.
Vitamin D status will be determined via the measurement of 25-hydroxyvitamin D using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS).
In addition, biomarkers associated with vitamin D metabolism will be measured including calcium, albumin, creatinine, urea, bone turnover markers and parathyroid hormone.
Factors that may affect vitamin D status will be assessed using a health and lifestyle questionnaire and dietary vitamin D intake will be estimated via analysis of the menus in the residential care facilities.
Vitamin D supplementation practices in these facilities will also be assessed via analysis of drug prescription records, focusing on differences between residents who have/have not suffered a fracture.
Physical measures such grip strength, timed up and go test and T-score measurement via Achilles ultrasound machine will be taken.
This study will provide data on the prevalence of vitamin D deficiency in older adults in residential care facilities within NI and identify factors that predispose residents to increased risk of deficiency.
Dissemination of these findings, along with analysis of current supplementation practices, will help practitioners to develop a strategy to identify those residents with vitamin D deficiency/insufficiency and thus requiring supplementation ultimately improving health and well-being.
This study will also inform the design of a larger study to investigate vitamin D status, supplementation and musculoskeletal health in older adults in residential care facilities within Northern Ireland, providing important information that will ultimately contribute towards reducing falls and fractures within this population.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Co.Londonderry
-
Londonderry, Co.Londonderry, Zjednoczone Królestwo
- Western Health and Social Care Trust Care Home facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Older adults within residential care facilities in the Western Health and Social Care Trust in Northern Ireland have been selected to be studied.
Residents are being investigated to determine vitamin D status and bone.
Opis
Inclusion Criteria:
- Currently residing (≥1 month) within a residential care facility in the Western Health and Social Care Trust in Northern Ireland
Exclusion Criteria:
- Participants will be excluded from the study if by the judgement of the consultant rheumatologist that they have very abnormal bone or vitamin D metabolism due to conditions such as end stage renal failure or bone metastases.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Residential care facility residents
Older adults recruited from care homes in Northern Ireland
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vitamin D status
Ramy czasowe: One day measurement
|
25(OH)D status measured by Liquid Chromatography / Mass Spec (LC/MS)
|
One day measurement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bone turnover markers
Ramy czasowe: One day measurement
|
Osteocalcin, bone-specific alkaline phosphatase
|
One day measurement
|
|
Grip strength
Ramy czasowe: One day measurement
|
Measurement taken using hand grip dynamometer
|
One day measurement
|
|
Bone density
Ramy czasowe: One day measurement
|
Measured via Achilles heel ultrasound scanner, reported as T-score
|
One day measurement
|
|
Bone Health and lifestyle questionnaire
Ramy czasowe: One day measurement
|
General background information related to bone health
|
One day measurement
|
|
Functionality
Ramy czasowe: One day measurement
|
Timed up and go test
|
One day measurement
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/NI/0114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .