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The Effect of Large Versus Small Clog Size on Emergency Response Time

2020年5月27日 更新者:H.J.S. de Grooth, MD、Amsterdam UMC, location VUmc

The Effect of Large Versus Small Clog Size on Healthcare Professional Emergency Response Time: a Randomized Controlled Trial

In many hospitals, clogs, usually white, are provided for healthcare workers. In our hospital, health care professionals from the department of intensive care medicine may be summoned to an emergency situation on a 24/7 basis. Clogs are thought to be of importance for running. Although clogs are available in several sizes, clog size is typically left to the discretion of the individual healthcare worker. Interestingly,

The primary goal of this randomized controlled trial is to assess if wearing large size clogs as compared to small size clogs results in increased running speed.

Participants will be randomized to small versus large clog size using a using randomly permuted blocks stratified by gender. Following randomization, participants will wear the clogs of allocated size and complete a standardized running course.

The primary endpoint is the time taken to complete the course.

The enrolment of 50 subjects would provide 80% power to show a 5-second difference in the response time at an average response time of 30 seconds with a 6 second standard deviation.

The ethical committee judged the study protocol exempt from extensive review.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthcare workers aged 18 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Inability to run on clogs.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Small clog size
Participants will be randomized to run in small clogs
アクティブコンパレータ:Large clog size
Participants will be randomized to run in large clogs

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to complete the running course
時間枠:Follow-up until 60 minutes.
The time to complete the course will be compared between the two groups using a linear model with the randomized allocation and the stratification variable as covariates.
Follow-up until 60 minutes.

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Adverse events
時間枠:Follow-up until 60 minutes.
Follow-up until 60 minutes.
Time to complete the running course for specific subgroups: By gender, job function, level of fitness.
時間枠:Follow-up until 60 minutes.
Follow-up until 60 minutes.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Paul Elbers, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月20日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月27日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-clog

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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