- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04406220
The Effect of Large Versus Small Clog Size on Emergency Response Time
The Effect of Large Versus Small Clog Size on Healthcare Professional Emergency Response Time: a Randomized Controlled Trial
In many hospitals, clogs, usually white, are provided for healthcare workers. In our hospital, health care professionals from the department of intensive care medicine may be summoned to an emergency situation on a 24/7 basis. Clogs are thought to be of importance for running. Although clogs are available in several sizes, clog size is typically left to the discretion of the individual healthcare worker. Interestingly,
The primary goal of this randomized controlled trial is to assess if wearing large size clogs as compared to small size clogs results in increased running speed.
Participants will be randomized to small versus large clog size using a using randomly permuted blocks stratified by gender. Following randomization, participants will wear the clogs of allocated size and complete a standardized running course.
The primary endpoint is the time taken to complete the course.
The enrolment of 50 subjects would provide 80% power to show a 5-second difference in the response time at an average response time of 30 seconds with a 6 second standard deviation.
The ethical committee judged the study protocol exempt from extensive review.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthcare workers aged 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- Inability to run on clogs.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Small clog size
|
Participants will be randomized to run in small clogs
|
|
Активный компаратор: Large clog size
|
Participants will be randomized to run in large clogs
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to complete the running course
Временное ограничение: Follow-up until 60 minutes.
|
The time to complete the course will be compared between the two groups using a linear model with the randomized allocation and the stratification variable as covariates.
|
Follow-up until 60 minutes.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Adverse events
Временное ограничение: Follow-up until 60 minutes.
|
Follow-up until 60 minutes.
|
|
Time to complete the running course for specific subgroups: By gender, job function, level of fitness.
Временное ограничение: Follow-up until 60 minutes.
|
Follow-up until 60 minutes.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Paul Elbers, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-clog
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .