- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04406220
The Effect of Large Versus Small Clog Size on Emergency Response Time
The Effect of Large Versus Small Clog Size on Healthcare Professional Emergency Response Time: a Randomized Controlled Trial
In many hospitals, clogs, usually white, are provided for healthcare workers. In our hospital, health care professionals from the department of intensive care medicine may be summoned to an emergency situation on a 24/7 basis. Clogs are thought to be of importance for running. Although clogs are available in several sizes, clog size is typically left to the discretion of the individual healthcare worker. Interestingly,
The primary goal of this randomized controlled trial is to assess if wearing large size clogs as compared to small size clogs results in increased running speed.
Participants will be randomized to small versus large clog size using a using randomly permuted blocks stratified by gender. Following randomization, participants will wear the clogs of allocated size and complete a standardized running course.
The primary endpoint is the time taken to complete the course.
The enrolment of 50 subjects would provide 80% power to show a 5-second difference in the response time at an average response time of 30 seconds with a 6 second standard deviation.
The ethical committee judged the study protocol exempt from extensive review.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthcare workers aged 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- Inability to run on clogs.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Small clog size
|
Participants will be randomized to run in small clogs
|
Comparador activo: Large clog size
|
Participants will be randomized to run in large clogs
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Time to complete the running course
Periodo de tiempo: Follow-up until 60 minutes.
|
The time to complete the course will be compared between the two groups using a linear model with the randomized allocation and the stratification variable as covariates.
|
Follow-up until 60 minutes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Adverse events
Periodo de tiempo: Follow-up until 60 minutes.
|
Follow-up until 60 minutes.
|
Time to complete the running course for specific subgroups: By gender, job function, level of fitness.
Periodo de tiempo: Follow-up until 60 minutes.
|
Follow-up until 60 minutes.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Elbers, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-clog
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Small clog size
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowTerminadoObesidad y diabetes tipo 2: plantear la cuestión del control del peso en la atención primaria (STBD)Diabetes Mellitus, Tipo 2 | Control de pesoReino Unido
-
Ospedale Regina ApostolorumTerminadoEnfermedad toroidea benigna que requiere tiroidectomía totalItalia
-
Juul Labs, Inc.TerminadoEl consumo de tabaco | Tabaquismo | Uso de cigarrillos electrónicos | Uso de cigarrillos, electrónicoEstados Unidos