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The Effect of Large Versus Small Clog Size on Emergency Response Time

27 de mayo de 2020 actualizado por: H.J.S. de Grooth, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

The Effect of Large Versus Small Clog Size on Healthcare Professional Emergency Response Time: a Randomized Controlled Trial

In many hospitals, clogs, usually white, are provided for healthcare workers. In our hospital, health care professionals from the department of intensive care medicine may be summoned to an emergency situation on a 24/7 basis. Clogs are thought to be of importance for running. Although clogs are available in several sizes, clog size is typically left to the discretion of the individual healthcare worker. Interestingly,

The primary goal of this randomized controlled trial is to assess if wearing large size clogs as compared to small size clogs results in increased running speed.

Participants will be randomized to small versus large clog size using a using randomly permuted blocks stratified by gender. Following randomization, participants will wear the clogs of allocated size and complete a standardized running course.

The primary endpoint is the time taken to complete the course.

The enrolment of 50 subjects would provide 80% power to show a 5-second difference in the response time at an average response time of 30 seconds with a 6 second standard deviation.

The ethical committee judged the study protocol exempt from extensive review.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthcare workers aged 18 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Inability to run on clogs.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Small clog size
Participants will be randomized to run in small clogs
Comparador activo: Large clog size
Participants will be randomized to run in large clogs

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time to complete the running course
Periodo de tiempo: Follow-up until 60 minutes.
The time to complete the course will be compared between the two groups using a linear model with the randomized allocation and the stratification variable as covariates.
Follow-up until 60 minutes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adverse events
Periodo de tiempo: Follow-up until 60 minutes.
Follow-up until 60 minutes.
Time to complete the running course for specific subgroups: By gender, job function, level of fitness.
Periodo de tiempo: Follow-up until 60 minutes.
Follow-up until 60 minutes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Paul Elbers, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-clog

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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