- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04406220
The Effect of Large Versus Small Clog Size on Emergency Response Time
The Effect of Large Versus Small Clog Size on Healthcare Professional Emergency Response Time: a Randomized Controlled Trial
In many hospitals, clogs, usually white, are provided for healthcare workers. In our hospital, health care professionals from the department of intensive care medicine may be summoned to an emergency situation on a 24/7 basis. Clogs are thought to be of importance for running. Although clogs are available in several sizes, clog size is typically left to the discretion of the individual healthcare worker. Interestingly,
The primary goal of this randomized controlled trial is to assess if wearing large size clogs as compared to small size clogs results in increased running speed.
Participants will be randomized to small versus large clog size using a using randomly permuted blocks stratified by gender. Following randomization, participants will wear the clogs of allocated size and complete a standardized running course.
The primary endpoint is the time taken to complete the course.
The enrolment of 50 subjects would provide 80% power to show a 5-second difference in the response time at an average response time of 30 seconds with a 6 second standard deviation.
The ethical committee judged the study protocol exempt from extensive review.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthcare workers aged 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- Inability to run on clogs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Small clog size
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Participants will be randomized to run in small clogs
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Comparador Ativo: Large clog size
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Participants will be randomized to run in large clogs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to complete the running course
Prazo: Follow-up until 60 minutes.
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The time to complete the course will be compared between the two groups using a linear model with the randomized allocation and the stratification variable as covariates.
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Follow-up until 60 minutes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adverse events
Prazo: Follow-up until 60 minutes.
|
Follow-up until 60 minutes.
|
|
Time to complete the running course for specific subgroups: By gender, job function, level of fitness.
Prazo: Follow-up until 60 minutes.
|
Follow-up until 60 minutes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Elbers, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-clog
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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