- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04406220
The Effect of Large Versus Small Clog Size on Emergency Response Time
The Effect of Large Versus Small Clog Size on Healthcare Professional Emergency Response Time: a Randomized Controlled Trial
In many hospitals, clogs, usually white, are provided for healthcare workers. In our hospital, health care professionals from the department of intensive care medicine may be summoned to an emergency situation on a 24/7 basis. Clogs are thought to be of importance for running. Although clogs are available in several sizes, clog size is typically left to the discretion of the individual healthcare worker. Interestingly,
The primary goal of this randomized controlled trial is to assess if wearing large size clogs as compared to small size clogs results in increased running speed.
Participants will be randomized to small versus large clog size using a using randomly permuted blocks stratified by gender. Following randomization, participants will wear the clogs of allocated size and complete a standardized running course.
The primary endpoint is the time taken to complete the course.
The enrolment of 50 subjects would provide 80% power to show a 5-second difference in the response time at an average response time of 30 seconds with a 6 second standard deviation.
The ethical committee judged the study protocol exempt from extensive review.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Healthcare workers aged 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- Inability to run on clogs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Small clog size
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Participants will be randomized to run in small clogs
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Comparateur actif: Large clog size
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Participants will be randomized to run in large clogs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to complete the running course
Délai: Follow-up until 60 minutes.
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The time to complete the course will be compared between the two groups using a linear model with the randomized allocation and the stratification variable as covariates.
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Follow-up until 60 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adverse events
Délai: Follow-up until 60 minutes.
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Follow-up until 60 minutes.
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Time to complete the running course for specific subgroups: By gender, job function, level of fitness.
Délai: Follow-up until 60 minutes.
|
Follow-up until 60 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul Elbers, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-clog
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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