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Study of Prognostic Factors in Patients Admitted to ICU for Stroke (REAVC)

2020年8月4日 更新者:University Hospital, Brest

Outcome of stroke patients admitted to the intensive care unit the intensive care unit (ICU) is poor and haemorrhagic stroke, fixed dilated pupil(s) and GCS <10 are associated with increased mortality and poor functional outcome. However little is known about the impact of clinical events occuring during the ICU stay (ventilator acquired pneumoniae, shock, dysglycemia....).

The objective of this study was to determine the mortality rate and the functional outcomes of stroke patients admitted to ICU and to identify predictors of poor outcome in this population.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients with acute stroke admitted to ICU in the Brest Teaching Hospital (Cavale Blanche) BREST (The Brest REgistry of STroke)

説明

Inclusion Criteria:

  • acute stroke
  • ICU admission for acute stroke
  • 1 organ dysfunction : coma, shock, respiratory failure

Exclusion Criteria:

  • refuse participation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mortality
時間枠:through ICU hospitalization, an average of one month
through ICU hospitalization, an average of one month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mortality
時間枠:At 90 days
Mortality
At 90 days
Functional outcome: Modified Rankin Score
時間枠:at hospitalization discharge, an average of three months
Modified Rankin Score (0: no symptoms at all; 6: dead)
at hospitalization discharge, an average of three months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月12日

一次修了 (実際)

2020年6月29日

研究の完了 (実際)

2020年6月29日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月15日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月4日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All collected data that underlie results in a publication

IPD 共有時間枠

Data will be available beginning two year and ending five years following the end study

IPD 共有アクセス基準

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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