Study of Prognostic Factors in Patients Admitted to ICU for Stroke (REAVC)
4. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Outcome of stroke patients admitted to the intensive care unit the intensive care unit (ICU) is poor and haemorrhagic stroke, fixed dilated pupil(s) and GCS <10 are associated with increased mortality and poor functional outcome. However little is known about the impact of clinical events occuring during the ICU stay (ventilator acquired pneumoniae, shock, dysglycemia....).
The objective of this study was to determine the mortality rate and the functional outcomes of stroke patients admitted to ICU and to identify predictors of poor outcome in this population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients with acute stroke admitted to ICU in the Brest Teaching Hospital (Cavale Blanche) BREST (The Brest REgistry of STroke)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- acute stroke
- ICU admission for acute stroke
- 1 organ dysfunction : coma, shock, respiratory failure
Exclusion Criteria:
- refuse participation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortality
Zeitfenster: through ICU hospitalization, an average of one month
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through ICU hospitalization, an average of one month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortality
Zeitfenster: At 90 days
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Mortality
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At 90 days
|
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Functional outcome: Modified Rankin Score
Zeitfenster: at hospitalization discharge, an average of three months
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Modified Rankin Score (0: no symptoms at all; 6: dead)
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at hospitalization discharge, an average of three months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REAVC ( 29BRC20.0062)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
All collected data that underlie results in a publication
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data will be available beginning two year and ending five years following the end study
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH.
Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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