Study of Prognostic Factors in Patients Admitted to ICU for Stroke (REAVC)
4 agosto 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest
Outcome of stroke patients admitted to the intensive care unit the intensive care unit (ICU) is poor and haemorrhagic stroke, fixed dilated pupil(s) and GCS <10 are associated with increased mortality and poor functional outcome. However little is known about the impact of clinical events occuring during the ICU stay (ventilator acquired pneumoniae, shock, dysglycemia....).
The objective of this study was to determine the mortality rate and the functional outcomes of stroke patients admitted to ICU and to identify predictors of poor outcome in this population.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients with acute stroke admitted to ICU in the Brest Teaching Hospital (Cavale Blanche) BREST (The Brest REgistry of STroke)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- acute stroke
- ICU admission for acute stroke
- 1 organ dysfunction : coma, shock, respiratory failure
Exclusion Criteria:
- refuse participation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortality
Lasso di tempo: through ICU hospitalization, an average of one month
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through ICU hospitalization, an average of one month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortality
Lasso di tempo: At 90 days
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Mortality
|
At 90 days
|
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Functional outcome: Modified Rankin Score
Lasso di tempo: at hospitalization discharge, an average of three months
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Modified Rankin Score (0: no symptoms at all; 6: dead)
|
at hospitalization discharge, an average of three months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REAVC ( 29BRC20.0062)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
All collected data that underlie results in a publication
Periodo di condivisione IPD
Data will be available beginning two year and ending five years following the end study
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH.
Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .