Study of Prognostic Factors in Patients Admitted to ICU for Stroke (REAVC)
4 de agosto de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest
Outcome of stroke patients admitted to the intensive care unit the intensive care unit (ICU) is poor and haemorrhagic stroke, fixed dilated pupil(s) and GCS <10 are associated with increased mortality and poor functional outcome. However little is known about the impact of clinical events occuring during the ICU stay (ventilator acquired pneumoniae, shock, dysglycemia....).
The objective of this study was to determine the mortality rate and the functional outcomes of stroke patients admitted to ICU and to identify predictors of poor outcome in this population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients with acute stroke admitted to ICU in the Brest Teaching Hospital (Cavale Blanche) BREST (The Brest REgistry of STroke)
Descrição
Inclusion Criteria:
- acute stroke
- ICU admission for acute stroke
- 1 organ dysfunction : coma, shock, respiratory failure
Exclusion Criteria:
- refuse participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortality
Prazo: through ICU hospitalization, an average of one month
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through ICU hospitalization, an average of one month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortality
Prazo: At 90 days
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Mortality
|
At 90 days
|
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Functional outcome: Modified Rankin Score
Prazo: at hospitalization discharge, an average of three months
|
Modified Rankin Score (0: no symptoms at all; 6: dead)
|
at hospitalization discharge, an average of three months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REAVC ( 29BRC20.0062)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
All collected data that underlie results in a publication
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be available beginning two year and ending five years following the end study
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH.
Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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