Study of Prognostic Factors in Patients Admitted to ICU for Stroke (REAVC)
4 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Outcome of stroke patients admitted to the intensive care unit the intensive care unit (ICU) is poor and haemorrhagic stroke, fixed dilated pupil(s) and GCS <10 are associated with increased mortality and poor functional outcome. However little is known about the impact of clinical events occuring during the ICU stay (ventilator acquired pneumoniae, shock, dysglycemia....).
The objective of this study was to determine the mortality rate and the functional outcomes of stroke patients admitted to ICU and to identify predictors of poor outcome in this population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients with acute stroke admitted to ICU in the Brest Teaching Hospital (Cavale Blanche) BREST (The Brest REgistry of STroke)
Descripción
Inclusion Criteria:
- acute stroke
- ICU admission for acute stroke
- 1 organ dysfunction : coma, shock, respiratory failure
Exclusion Criteria:
- refuse participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortality
Periodo de tiempo: through ICU hospitalization, an average of one month
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through ICU hospitalization, an average of one month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortality
Periodo de tiempo: At 90 days
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Mortality
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At 90 days
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Functional outcome: Modified Rankin Score
Periodo de tiempo: at hospitalization discharge, an average of three months
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Modified Rankin Score (0: no symptoms at all; 6: dead)
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at hospitalization discharge, an average of three months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REAVC ( 29BRC20.0062)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
All collected data that underlie results in a publication
Marco de tiempo para compartir IPD
Data will be available beginning two year and ending five years following the end study
Criterios de acceso compartido de IPD
Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH.
Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .