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Pain in Patients With Crohn Disease (PAINCD) (PAINCD)

2020年7月23日 更新者:Jean François Brichant、University of Liege

Epidemiology and Characterization of Pain in Patients With Crohn Disease

Abdominal pain is a common symptom in patients with Crohn disease (CD). Pain is multifactorial, may result from inflammation but persists in many patients during remission.

The aim of our study is to determine the epidemiology of pain in CD patients and define the characteristics of pain : localisation, temporal and sensorial characteristics, neuropathic component, impact on quality of life and mood.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Abdominal pain is a common symptom in patients with inflammatory bowel disease (IBD) that alters quality of life and can lead to increased healthcare utilization. In addition to abdominal pain, pain can result from extra-intestinal manifestation of IBD. 40% of IBD patients suffer from extra-intestinal manifestations. Although abdominal pain has been traditionally attributed to inflammation, functional abdominal pain exists in patients with IBD, associated with a variety of potential causes. About 20-40% of patients in complete clinical and endoscopic remission continue to experience chronic pain. Thus, when examining an IBD patient with abdominal pain, in addition to IBD-related complications (e.g., inflammation, stricture), it is important to screen for other contributors, including peripheral factors (visceral hypersensitivity, bacterial overgrowth, and bowel dysmotility) and centrally mediated neurobiological and psychosocial underpinnings. These central factors include psychological symptoms, sleep disturbance, and stress. Opioid-induced hyperalgesia (e.g., narcotic bowel syndrome) is also growing in recognition as a potential central source of abdominal pain.

Pronounced severe pain impacts health related quality of life (QoL). Longstanding pain leads to decreased QoL, increase in pain medication intake, and co-morbidities including depression, anxiety and even addiction. Furthermore, pain attacks severely interfere with social and professional life.

Knowledge of these potential aetiologies should be used to individualize treatment of abdominal pain in patients with IBD. Accurate assessment of the source of pain can help guide appropriate diagnosis workup and use of modifying therapy.

The aim of the study is to determine the epidemiology of pain in patients with Crohn disease (CD) and to characterize their pain (localisation, temporal characteristics, acute vs. chronic, sensorial characteristics, existence of neuropathic component, existence of hyperalgesia), and their impact of QoL, depression and anxiety

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Any patient visiting the multidisciplinary center for inflammatory bowel diseaese chaired by Prof Edouard Louis at CHU Liège, domaine du Sart Tilman, Liège, Belgium

説明

Inclusion Criteria:

  • any patient with Crohn disease in remission or relapse period age ≥ 18 yo.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria beside no informed consent and inadequate French language skills

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain intensity in patients with Crohn Disease (CD)
時間枠:During the last 30 days
Pain intensity measured using a 100 mm visual analog scale (0 = no pain; 100 the worst imaginable pain)
During the last 30 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Presence of hyperalgesia
時間枠:During the last 30 days
Using Von Frey hairs (size 2.83 for dectection of allodynia; size 6.65 for temporal somation)
During the last 30 days
Search for a neuropathic component of pain
時間枠:During the last 30 days
Using DN-4 questionnaires : a score ≥ 3 = neuropathic component
During the last 30 days
Investigation of the impact of pain on depression and anxietey
時間枠:During the last 30 days
Using the HAD (Hospital anxiety depression) scale : as score > 11 = true symptomatology
During the last 30 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean-François Brichant, M.D.、CHU Liege, Domaine du Sart Tilman, Liege, Belgium

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月23日

最初の投稿 (実際)

2020年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PAINCD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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