Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pain in Patients With Crohn Disease (PAINCD) (PAINCD)

23. juli 2020 oppdatert av: Jean François Brichant, University of Liege

Epidemiology and Characterization of Pain in Patients With Crohn Disease

Abdominal pain is a common symptom in patients with Crohn disease (CD). Pain is multifactorial, may result from inflammation but persists in many patients during remission.

The aim of our study is to determine the epidemiology of pain in CD patients and define the characteristics of pain : localisation, temporal and sensorial characteristics, neuropathic component, impact on quality of life and mood.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Abdominal pain is a common symptom in patients with inflammatory bowel disease (IBD) that alters quality of life and can lead to increased healthcare utilization. In addition to abdominal pain, pain can result from extra-intestinal manifestation of IBD. 40% of IBD patients suffer from extra-intestinal manifestations. Although abdominal pain has been traditionally attributed to inflammation, functional abdominal pain exists in patients with IBD, associated with a variety of potential causes. About 20-40% of patients in complete clinical and endoscopic remission continue to experience chronic pain. Thus, when examining an IBD patient with abdominal pain, in addition to IBD-related complications (e.g., inflammation, stricture), it is important to screen for other contributors, including peripheral factors (visceral hypersensitivity, bacterial overgrowth, and bowel dysmotility) and centrally mediated neurobiological and psychosocial underpinnings. These central factors include psychological symptoms, sleep disturbance, and stress. Opioid-induced hyperalgesia (e.g., narcotic bowel syndrome) is also growing in recognition as a potential central source of abdominal pain.

Pronounced severe pain impacts health related quality of life (QoL). Longstanding pain leads to decreased QoL, increase in pain medication intake, and co-morbidities including depression, anxiety and even addiction. Furthermore, pain attacks severely interfere with social and professional life.

Knowledge of these potential aetiologies should be used to individualize treatment of abdominal pain in patients with IBD. Accurate assessment of the source of pain can help guide appropriate diagnosis workup and use of modifying therapy.

The aim of the study is to determine the epidemiology of pain in patients with Crohn disease (CD) and to characterize their pain (localisation, temporal characteristics, acute vs. chronic, sensorial characteristics, existence of neuropathic component, existence of hyperalgesia), and their impact of QoL, depression and anxiety

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Any patient visiting the multidisciplinary center for inflammatory bowel diseaese chaired by Prof Edouard Louis at CHU Liège, domaine du Sart Tilman, Liège, Belgium

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • any patient with Crohn disease in remission or relapse period age ≥ 18 yo.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria beside no informed consent and inadequate French language skills

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity in patients with Crohn Disease (CD)
Tidsramme: During the last 30 days
Pain intensity measured using a 100 mm visual analog scale (0 = no pain; 100 the worst imaginable pain)
During the last 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presence of hyperalgesia
Tidsramme: During the last 30 days
Using Von Frey hairs (size 2.83 for dectection of allodynia; size 6.65 for temporal somation)
During the last 30 days
Search for a neuropathic component of pain
Tidsramme: During the last 30 days
Using DN-4 questionnaires : a score ≥ 3 = neuropathic component
During the last 30 days
Investigation of the impact of pain on depression and anxietey
Tidsramme: During the last 30 days
Using the HAD (Hospital anxiety depression) scale : as score > 11 = true symptomatology
During the last 30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François Brichant, M.D., CHU Liege, Domaine du Sart Tilman, Liege, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere