Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pain in Patients With Crohn Disease (PAINCD) (PAINCD)

23 de julio de 2020 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Epidemiology and Characterization of Pain in Patients With Crohn Disease

Abdominal pain is a common symptom in patients with Crohn disease (CD). Pain is multifactorial, may result from inflammation but persists in many patients during remission.

The aim of our study is to determine the epidemiology of pain in CD patients and define the characteristics of pain : localisation, temporal and sensorial characteristics, neuropathic component, impact on quality of life and mood.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Abdominal pain is a common symptom in patients with inflammatory bowel disease (IBD) that alters quality of life and can lead to increased healthcare utilization. In addition to abdominal pain, pain can result from extra-intestinal manifestation of IBD. 40% of IBD patients suffer from extra-intestinal manifestations. Although abdominal pain has been traditionally attributed to inflammation, functional abdominal pain exists in patients with IBD, associated with a variety of potential causes. About 20-40% of patients in complete clinical and endoscopic remission continue to experience chronic pain. Thus, when examining an IBD patient with abdominal pain, in addition to IBD-related complications (e.g., inflammation, stricture), it is important to screen for other contributors, including peripheral factors (visceral hypersensitivity, bacterial overgrowth, and bowel dysmotility) and centrally mediated neurobiological and psychosocial underpinnings. These central factors include psychological symptoms, sleep disturbance, and stress. Opioid-induced hyperalgesia (e.g., narcotic bowel syndrome) is also growing in recognition as a potential central source of abdominal pain.

Pronounced severe pain impacts health related quality of life (QoL). Longstanding pain leads to decreased QoL, increase in pain medication intake, and co-morbidities including depression, anxiety and even addiction. Furthermore, pain attacks severely interfere with social and professional life.

Knowledge of these potential aetiologies should be used to individualize treatment of abdominal pain in patients with IBD. Accurate assessment of the source of pain can help guide appropriate diagnosis workup and use of modifying therapy.

The aim of the study is to determine the epidemiology of pain in patients with Crohn disease (CD) and to characterize their pain (localisation, temporal characteristics, acute vs. chronic, sensorial characteristics, existence of neuropathic component, existence of hyperalgesia), and their impact of QoL, depression and anxiety

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Any patient visiting the multidisciplinary center for inflammatory bowel diseaese chaired by Prof Edouard Louis at CHU Liège, domaine du Sart Tilman, Liège, Belgium

Descripción

Inclusion Criteria:

  • any patient with Crohn disease in remission or relapse period age ≥ 18 yo.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria beside no informed consent and inadequate French language skills

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain intensity in patients with Crohn Disease (CD)
Periodo de tiempo: During the last 30 days
Pain intensity measured using a 100 mm visual analog scale (0 = no pain; 100 the worst imaginable pain)
During the last 30 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of hyperalgesia
Periodo de tiempo: During the last 30 days
Using Von Frey hairs (size 2.83 for dectection of allodynia; size 6.65 for temporal somation)
During the last 30 days
Search for a neuropathic component of pain
Periodo de tiempo: During the last 30 days
Using DN-4 questionnaires : a score ≥ 3 = neuropathic component
During the last 30 days
Investigation of the impact of pain on depression and anxietey
Periodo de tiempo: During the last 30 days
Using the HAD (Hospital anxiety depression) scale : as score > 11 = true symptomatology
During the last 30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François Brichant, M.D., CHU Liege, Domaine du Sart Tilman, Liege, Belgium

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir