Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pain in Patients With Crohn Disease (PAINCD) (PAINCD)

2020. július 23. frissítette: Jean François Brichant, University of Liege

Epidemiology and Characterization of Pain in Patients With Crohn Disease

Abdominal pain is a common symptom in patients with Crohn disease (CD). Pain is multifactorial, may result from inflammation but persists in many patients during remission.

The aim of our study is to determine the epidemiology of pain in CD patients and define the characteristics of pain : localisation, temporal and sensorial characteristics, neuropathic component, impact on quality of life and mood.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Abdominal pain is a common symptom in patients with inflammatory bowel disease (IBD) that alters quality of life and can lead to increased healthcare utilization. In addition to abdominal pain, pain can result from extra-intestinal manifestation of IBD. 40% of IBD patients suffer from extra-intestinal manifestations. Although abdominal pain has been traditionally attributed to inflammation, functional abdominal pain exists in patients with IBD, associated with a variety of potential causes. About 20-40% of patients in complete clinical and endoscopic remission continue to experience chronic pain. Thus, when examining an IBD patient with abdominal pain, in addition to IBD-related complications (e.g., inflammation, stricture), it is important to screen for other contributors, including peripheral factors (visceral hypersensitivity, bacterial overgrowth, and bowel dysmotility) and centrally mediated neurobiological and psychosocial underpinnings. These central factors include psychological symptoms, sleep disturbance, and stress. Opioid-induced hyperalgesia (e.g., narcotic bowel syndrome) is also growing in recognition as a potential central source of abdominal pain.

Pronounced severe pain impacts health related quality of life (QoL). Longstanding pain leads to decreased QoL, increase in pain medication intake, and co-morbidities including depression, anxiety and even addiction. Furthermore, pain attacks severely interfere with social and professional life.

Knowledge of these potential aetiologies should be used to individualize treatment of abdominal pain in patients with IBD. Accurate assessment of the source of pain can help guide appropriate diagnosis workup and use of modifying therapy.

The aim of the study is to determine the epidemiology of pain in patients with Crohn disease (CD) and to characterize their pain (localisation, temporal characteristics, acute vs. chronic, sensorial characteristics, existence of neuropathic component, existence of hyperalgesia), and their impact of QoL, depression and anxiety

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Any patient visiting the multidisciplinary center for inflammatory bowel diseaese chaired by Prof Edouard Louis at CHU Liège, domaine du Sart Tilman, Liège, Belgium

Leírás

Inclusion Criteria:

any patient with Crohn disease in remission or relapse period age ≥ 18 yo.

Exclusion Criteria:

No exclusion criteria beside no informed consent and inadequate French language skills

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Pain intensity in patients with Crohn Disease (CD) Időkeret: During the last 30 days	Pain intensity measured using a 100 mm visual analog scale (0 = no pain; 100 the worst imaginable pain)	During the last 30 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Presence of hyperalgesia Időkeret: During the last 30 days	Using Von Frey hairs (size 2.83 for dectection of allodynia; size 6.65 for temporal somation)	During the last 30 days
Search for a neuropathic component of pain Időkeret: During the last 30 days	Using DN-4 questionnaires : a score ≥ 3 = neuropathic component	During the last 30 days
Investigation of the impact of pain on depression and anxietey Időkeret: During the last 30 days	Using the HAD (Hospital anxiety depression) scale : as score > 11 = true symptomatology	During the last 30 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Nyomozók

Kutatásvezető: Jean-François Brichant, M.D., CHU Liege, Domaine du Sart Tilman, Liege, Belgium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)