Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pain in Patients With Crohn Disease (PAINCD) (PAINCD)

23 juli 2020 uppdaterad av: Jean François Brichant, University of Liege

Epidemiology and Characterization of Pain in Patients With Crohn Disease

Abdominal pain is a common symptom in patients with Crohn disease (CD). Pain is multifactorial, may result from inflammation but persists in many patients during remission.

The aim of our study is to determine the epidemiology of pain in CD patients and define the characteristics of pain : localisation, temporal and sensorial characteristics, neuropathic component, impact on quality of life and mood.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Abdominal pain is a common symptom in patients with inflammatory bowel disease (IBD) that alters quality of life and can lead to increased healthcare utilization. In addition to abdominal pain, pain can result from extra-intestinal manifestation of IBD. 40% of IBD patients suffer from extra-intestinal manifestations. Although abdominal pain has been traditionally attributed to inflammation, functional abdominal pain exists in patients with IBD, associated with a variety of potential causes. About 20-40% of patients in complete clinical and endoscopic remission continue to experience chronic pain. Thus, when examining an IBD patient with abdominal pain, in addition to IBD-related complications (e.g., inflammation, stricture), it is important to screen for other contributors, including peripheral factors (visceral hypersensitivity, bacterial overgrowth, and bowel dysmotility) and centrally mediated neurobiological and psychosocial underpinnings. These central factors include psychological symptoms, sleep disturbance, and stress. Opioid-induced hyperalgesia (e.g., narcotic bowel syndrome) is also growing in recognition as a potential central source of abdominal pain.

Pronounced severe pain impacts health related quality of life (QoL). Longstanding pain leads to decreased QoL, increase in pain medication intake, and co-morbidities including depression, anxiety and even addiction. Furthermore, pain attacks severely interfere with social and professional life.

Knowledge of these potential aetiologies should be used to individualize treatment of abdominal pain in patients with IBD. Accurate assessment of the source of pain can help guide appropriate diagnosis workup and use of modifying therapy.

The aim of the study is to determine the epidemiology of pain in patients with Crohn disease (CD) and to characterize their pain (localisation, temporal characteristics, acute vs. chronic, sensorial characteristics, existence of neuropathic component, existence of hyperalgesia), and their impact of QoL, depression and anxiety

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Any patient visiting the multidisciplinary center for inflammatory bowel diseaese chaired by Prof Edouard Louis at CHU Liège, domaine du Sart Tilman, Liège, Belgium

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • any patient with Crohn disease in remission or relapse period age ≥ 18 yo.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria beside no informed consent and inadequate French language skills

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain intensity in patients with Crohn Disease (CD)
Tidsram: During the last 30 days
Pain intensity measured using a 100 mm visual analog scale (0 = no pain; 100 the worst imaginable pain)
During the last 30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presence of hyperalgesia
Tidsram: During the last 30 days
Using Von Frey hairs (size 2.83 for dectection of allodynia; size 6.65 for temporal somation)
During the last 30 days
Search for a neuropathic component of pain
Tidsram: During the last 30 days
Using DN-4 questionnaires : a score ≥ 3 = neuropathic component
During the last 30 days
Investigation of the impact of pain on depression and anxietey
Tidsram: During the last 30 days
Using the HAD (Hospital anxiety depression) scale : as score > 11 = true symptomatology
During the last 30 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-François Brichant, M.D., CHU Liege, Domaine du Sart Tilman, Liege, Belgium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Första postat (Faktisk)

27 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera