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Postoperative Surgical Site Infection afterENT Bone Flap Surgery (SSI-flap)

2020年7月27日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Evaluation of the Occurrence of Postoperative Surgical Site Infection in Otolaryngology Flap Surgery With Bone Graft, a Retrospective Analytic Study Between 2012 and 2019

In 2017, the French Society in anesthesia and reanimation published new recommendations on intraoperative antibiotic prophylaxis. Now, no more than 48 hours of antibiotic prophylaxis applies to any otolaryngology surgery, regardless of patient's medical history or type of flap used to rebuild. This has resulted in an alignment of our local protocol in Croix-Rousse hospital.

However, after few years, our local impressions are that bone flap surgeries are very likely to provide surgical site infections (osteo-articular or non-osteo-articular infections).

The prejudice of these postoperative site infections is significant, with serious consequences,. of both functional and aesthetic sides.

We wanted to objectify this impression by retrospectively analyzing the data relating to patients operated on for bone flapsurgeries.

Knowing the operation site infection rate after surgery for otolaryngology bone flap surgery will allow us to objectively understand the infectious risk of these surgeries, in particular the risk of osteoarticular infection. Identifying operation site infection factors will allow us to better target and prevent them.

The goal is to find out if the antibiotic prophylaxis currently recommended is sufficient and effective for this type of surgery.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patient operated on for bone flap surgery by the Otorhinolaryngology surgery team in Croix-Rousse hospital (Pr CERUSE)

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient operated for bone flap in Croix-Rousse hospital, in otorhinolaryngology department, since september 2012 and until January 2019

Exclusion Criteria:

  • patient's opposition to participate in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Infected patients
patients with bone flap surgeries
Assess the postoperative infection rate after otolaryngology bone flap surgery.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative infections rate after otolaryngology bone flap surgery
時間枠:1 year
Assess the postoperative infection rate after bone flap otolaryngology surgery
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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