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Postoperative Surgical Site Infection afterENT Bone Flap Surgery (SSI-flap)

27 luglio 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Evaluation of the Occurrence of Postoperative Surgical Site Infection in Otolaryngology Flap Surgery With Bone Graft, a Retrospective Analytic Study Between 2012 and 2019

In 2017, the French Society in anesthesia and reanimation published new recommendations on intraoperative antibiotic prophylaxis. Now, no more than 48 hours of antibiotic prophylaxis applies to any otolaryngology surgery, regardless of patient's medical history or type of flap used to rebuild. This has resulted in an alignment of our local protocol in Croix-Rousse hospital.

However, after few years, our local impressions are that bone flap surgeries are very likely to provide surgical site infections (osteo-articular or non-osteo-articular infections).

The prejudice of these postoperative site infections is significant, with serious consequences,. of both functional and aesthetic sides.

We wanted to objectify this impression by retrospectively analyzing the data relating to patients operated on for bone flapsurgeries.

Knowing the operation site infection rate after surgery for otolaryngology bone flap surgery will allow us to objectively understand the infectious risk of these surgeries, in particular the risk of osteoarticular infection. Identifying operation site infection factors will allow us to better target and prevent them.

The goal is to find out if the antibiotic prophylaxis currently recommended is sufficient and effective for this type of surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hopital de la Croix-Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patient operated on for bone flap surgery by the Otorhinolaryngology surgery team in Croix-Rousse hospital (Pr CERUSE)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient operated for bone flap in Croix-Rousse hospital, in otorhinolaryngology department, since september 2012 and until January 2019

Exclusion Criteria:

  • patient's opposition to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infected patients
patients with bone flap surgeries
Procedura: Postoperative infections rate
Assess the postoperative infection rate after otolaryngology bone flap surgery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative infections rate after otolaryngology bone flap surgery
Lasso di tempo: 1 year
Assess the postoperative infection rate after bone flap otolaryngology surgery
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20_5052

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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