Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Surgical Site Infection afterENT Bone Flap Surgery (SSI-flap)

27. července 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Evaluation of the Occurrence of Postoperative Surgical Site Infection in Otolaryngology Flap Surgery With Bone Graft, a Retrospective Analytic Study Between 2012 and 2019

In 2017, the French Society in anesthesia and reanimation published new recommendations on intraoperative antibiotic prophylaxis. Now, no more than 48 hours of antibiotic prophylaxis applies to any otolaryngology surgery, regardless of patient's medical history or type of flap used to rebuild. This has resulted in an alignment of our local protocol in Croix-Rousse hospital.

However, after few years, our local impressions are that bone flap surgeries are very likely to provide surgical site infections (osteo-articular or non-osteo-articular infections).

The prejudice of these postoperative site infections is significant, with serious consequences,. of both functional and aesthetic sides.

We wanted to objectify this impression by retrospectively analyzing the data relating to patients operated on for bone flapsurgeries.

Knowing the operation site infection rate after surgery for otolaryngology bone flap surgery will allow us to objectively understand the infectious risk of these surgeries, in particular the risk of osteoarticular infection. Identifying operation site infection factors will allow us to better target and prevent them.

The goal is to find out if the antibiotic prophylaxis currently recommended is sufficient and effective for this type of surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hopital de la Croix-Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patient operated on for bone flap surgery by the Otorhinolaryngology surgery team in Croix-Rousse hospital (Pr CERUSE)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient operated for bone flap in Croix-Rousse hospital, in otorhinolaryngology department, since september 2012 and until January 2019

Exclusion Criteria:

  • patient's opposition to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infected patients
patients with bone flap surgeries
Postup: Postoperative infections rate
Assess the postoperative infection rate after otolaryngology bone flap surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative infections rate after otolaryngology bone flap surgery
Časové okno: 1 year
Assess the postoperative infection rate after bone flap otolaryngology surgery
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20_5052

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rate of Infections

Klinické studie na Postoperative infections rate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit