- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04492826
Postoperative Surgical Site Infection afterENT Bone Flap Surgery (SSI-flap)
Evaluation of the Occurrence of Postoperative Surgical Site Infection in Otolaryngology Flap Surgery With Bone Graft, a Retrospective Analytic Study Between 2012 and 2019
In 2017, the French Society in anesthesia and reanimation published new recommendations on intraoperative antibiotic prophylaxis. Now, no more than 48 hours of antibiotic prophylaxis applies to any otolaryngology surgery, regardless of patient's medical history or type of flap used to rebuild. This has resulted in an alignment of our local protocol in Croix-Rousse hospital.
However, after few years, our local impressions are that bone flap surgeries are very likely to provide surgical site infections (osteo-articular or non-osteo-articular infections).
The prejudice of these postoperative site infections is significant, with serious consequences,. of both functional and aesthetic sides.
We wanted to objectify this impression by retrospectively analyzing the data relating to patients operated on for bone flapsurgeries.
Knowing the operation site infection rate after surgery for otolaryngology bone flap surgery will allow us to objectively understand the infectious risk of these surgeries, in particular the risk of osteoarticular infection. Identifying operation site infection factors will allow us to better target and prevent them.
The goal is to find out if the antibiotic prophylaxis currently recommended is sufficient and effective for this type of surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patient operated for bone flap in Croix-Rousse hospital, in otorhinolaryngology department, since september 2012 and until January 2019
Exclusion Criteria:
- patient's opposition to participate in the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infected patients
patients with bone flap surgeries
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Assess the postoperative infection rate after otolaryngology bone flap surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative infections rate after otolaryngology bone flap surgery
Délai: 1 year
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Assess the postoperative infection rate after bone flap otolaryngology surgery
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20_5052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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