- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04492826
Postoperative Surgical Site Infection afterENT Bone Flap Surgery (SSI-flap)
Evaluation of the Occurrence of Postoperative Surgical Site Infection in Otolaryngology Flap Surgery With Bone Graft, a Retrospective Analytic Study Between 2012 and 2019
In 2017, the French Society in anesthesia and reanimation published new recommendations on intraoperative antibiotic prophylaxis. Now, no more than 48 hours of antibiotic prophylaxis applies to any otolaryngology surgery, regardless of patient's medical history or type of flap used to rebuild. This has resulted in an alignment of our local protocol in Croix-Rousse hospital.
However, after few years, our local impressions are that bone flap surgeries are very likely to provide surgical site infections (osteo-articular or non-osteo-articular infections).
The prejudice of these postoperative site infections is significant, with serious consequences,. of both functional and aesthetic sides.
We wanted to objectify this impression by retrospectively analyzing the data relating to patients operated on for bone flapsurgeries.
Knowing the operation site infection rate after surgery for otolaryngology bone flap surgery will allow us to objectively understand the infectious risk of these surgeries, in particular the risk of osteoarticular infection. Identifying operation site infection factors will allow us to better target and prevent them.
The goal is to find out if the antibiotic prophylaxis currently recommended is sufficient and effective for this type of surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient operated for bone flap in Croix-Rousse hospital, in otorhinolaryngology department, since september 2012 and until January 2019
Exclusion Criteria:
- patient's opposition to participate in the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infected patients
patients with bone flap surgeries
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Assess the postoperative infection rate after otolaryngology bone flap surgery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative infections rate after otolaryngology bone flap surgery
Periodo de tiempo: 1 year
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Assess the postoperative infection rate after bone flap otolaryngology surgery
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20_5052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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