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脳転移を伴う BRAF-V600 変異黒色腫におけるエンコラフェニブ + ビニメチニブ + ニボルマブとイピリムマブ + ニボルマブの投与を比較する研究

2023年8月11日 更新者：SWOG Cancer Research Network

脳転移を伴う BRAF-V600 変異黒色腫におけるエンコラフェニブ + ビニメチニブ + ニボルマブ vs イピリムマブ + ニボルマブの無作為化第 2 相試験

この第 II 相試験では、脳に拡がった (脳転移) BRAF-V600 変異黒色腫患者の治療において、エンコラフェニブ、ビニメチニブ、およびニボルマブとイピリムマブおよびニボルマブの効果を比較します。 エンコラフェニブとビニメチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部をブロックすることで、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 イピリムマブとニボルマブはモノクローナル抗体であり、腫瘍細胞の増殖と拡散を阻害する可能性があります。 この試験の目的は、メラノーマによる脳転移の縮小と制御において、どのアプローチがより効果的かを明らかにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. BRAF-V600変異体を有する参加者の間で、エンコラフェニブ + ビニメチニブ + ニボルマブのトリプレットの組み合わせとイピリムマブ + ニボルマブのダブレットの組み合わせに無作為化された参加者間で、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) 1.1 ごとの無増悪生存期間 (PFS) を比較する脳に転移したメラノーマ。

副次的な目的:

I. 各治療群の参加者の全生存期間 (OS) を推定します。 Ⅱ． 各治療群のRECIST 1.1あたりの客観的奏効率（ORR）（確認済みおよび未確認、完全奏効および部分奏効）を推定すること。

III. 頭蓋内奏効率 (ICRR) を推定するには、脳転移に対する修正 RECIST (mRECIST) ごとの確認済みおよび未確認の完全奏効および部分奏効として定義されます。

IV. RECIST 1.1 ごとの応答の持続時間と、mRECIST ごとの ICRR の持続時間、および各治療群の神経腫瘍学 (RANO) 脳転移 (BM) (および免疫療法 [i]RANO) の応答評価ごとに評価します。

V. 各治療群の毒性プロファイルを評価する。 Ⅵ． 保存された画像のレトロスペクティブブラインド独立集中レビュー（BICR）により、現在および新たなX線写真の反応基準（変更されたRECIST 1.1、変更されたRANO-BMおよびiRANO）を評価します。

バンキングの目的:

I. 将来の相関研究のために、腫瘍組織、脳脊髄液 (CSF)、便、および血液サンプルを保管する。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は、1 日目から 28 日目に 1 日 1 回 (QD) に encorafenib を経口投与 (PO) し、1 日目から 28 日目にはビニメチニブを 1 日 2 回経口投与 (BID) し、1 日目にニボルマブを静脈内投与 (IV) します。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、28日ごとにサイクルが繰り返されます。

ARM II: 患者は、すべてのサイクルの 1 日目にニボルマブ IV を受け取り、サイクル 1 ～ 4 の 1 日目に 30 分かけてイピリムマブ IV を受け取ります。 サイクルは 21 日ごとに 4 サイクル繰り返され、その後、疾患の進行や許容できない毒性がない場合は 28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は 6 か月ごとに 2 年間追跡され、その後、無作為化後 3 年間は毎年追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

112

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Catrina Mireles
  • 電話番号：1014 2106148808
  • メール：cmireles@swog.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Dana Sparks
  • 電話番号：1004 12106148808
  • メール：dsparks@swog.org

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Maya Khalil
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：205-934-0220
          • メール：tmyrick@uab.edu
      • Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
        • 募集
        • Thomas Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：251-435-4584
        • 主任研究者：
          • Furhan Yunus
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36607
        • 募集
        • Mobile Infirmary Medical Center
        • 主任研究者：
          • Furhan Yunus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：251-435-3942
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-378-9373
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • 募集
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • 募集
        • Epic Care-Dublin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：925-875-1677
        • 主任研究者：
          • Lisa Bailey
      • Emeryville、California、アメリカ、94608
        • 募集
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
        • 主任研究者：
          • Lisa Bailey
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：510-835-9900
      • Emeryville、California、アメリカ、94608
        • 募集
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • 主任研究者：
          • Lisa Bailey
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：510-629-6682
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bartosz Chmielowski
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-798-0719
      • Martinez、California、アメリカ、94553-3156
        • 募集
        • Contra Costa Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Lisa Bailey
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：925-957-5400
      • Napa、California、アメリカ、94558
        • 募集
        • Providence Queen of The Valley
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：707-521-3830
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 一時停止
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 募集
        • Bay Area Tumor Institute
        • 主任研究者：
          • Lisa Bailey
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：510-465-2242
          • メール：lradke@bati.org
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Sharp Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles H. Redfern
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • 募集
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：707-521-3830
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • 募集
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：707-521-3830
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94597
        • 募集
        • Epic Care Cyberknife Center
        • 主任研究者：
          • Lisa Bailey
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：510-465-8016
          • メール：somega@bati.org
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado Hospital
        • 主任研究者：
          • Theresa M. Medina
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：720-848-0650
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 一時停止
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • 募集
        • Boulder Community Foothills Hospital
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • 一時停止
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 募集
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • 一時停止
        • Western Surgical Care
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • 募集
        • The Women's Imaging Center
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 募集
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • 募集
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • 募集
        • Swedish Medical Center
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • 一時停止
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 一時停止
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • 一時停止
        • McKee Medical Center
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • 積極的、募集していない
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 積極的、募集していない
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • 積極的、募集していない
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 積極的、募集していない
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 積極的、募集していない
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Orlando Health Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sajeve S. Thomas
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 積極的、募集していない
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • 主任研究者：
          • Zeynep Eroglu
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • 主任研究者：
          • Zeynep Eroglu
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Zeynep Eroglu
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • 積極的、募集していない
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • 募集
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Cancer Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • 募集
        • Saint Anthony's Health
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-463-5623
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • 募集
        • Rush - Copley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • 募集
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 募集
        • SIH Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 募集
        • Centralia Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 募集
        • Saint Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 積極的、募集していない
        • Northwestern University
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：309-344-2831
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 積極的、募集していない
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-242-4600
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • 募集
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Valley Radiation Oncology
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-664-4141
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Memorial Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • 一時停止
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • The Carle Foundation Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • 募集
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • 募集
        • Reid Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • Mary Greeley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • McFarland Clinic - Ames
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • 募集
        • McFarland Clinic - Boone
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Carroll、Iowa、アメリカ、51401
        • 募集
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Broadlawns Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-282-2200
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • 募集
        • Iowa Lutheran Hospital
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-8704
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • Trinity Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-574-8302
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • 募集
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • 募集
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
        • 募集
        • Methodist West Hospital
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • 募集
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Christopher D. Lao
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • 募集
        • Bronson Battle Creek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48116
        • 募集
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • 主任研究者：
          • Christopher D. Lao
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • West Michigan Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • 募集
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • 募集
        • Borgess Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • 募集
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • 募集
        • Lakeland Hospital Niles
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：616-391-1230
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • 募集
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
        • コンタクト：
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Spectrum Health Reed City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Marie Yeager Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • University of Michigan Health - West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • 一時停止
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
        • 募集
        • Cambridge Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • 募集
        • Unity Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • 募集
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • 募集
        • Hennepin County Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • 募集
        • Health Partners Inc
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • 募集
        • Monticello Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • 募集
        • New Ulm Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • 募集
        • Fairview Northland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • 募集
        • North Memorial Medical Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • 募集
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • 募集
        • Lakeview Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • 募集
        • Ridgeview Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • 募集
        • Rice Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • 募集
        • Fairview Lakes Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 募集
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7058
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • 募集
        • Cox Cancer Center Branson
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Southeast Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-651-5550
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 募集
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • 募集
        • Capital Region Southwest Campus
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Freeman Health System
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Mercy Hospital Joplin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-458-6379
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 募集
        • Heartland Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 募集
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • 募集
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-353-1870
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 募集
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • CoxHealth South Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 募集
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • 募集
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • 募集
        • Mercy Hospital Washington
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Great Falls Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • 募集
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • 募集
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joni A. Tilford
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • 募集
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joni A. Tilford
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 積極的、募集していない
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clemmons、North Carolina、アメリカ、27012
        • 募集
        • Wake Forest University at Clemmons
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-716-9259
        • 主任研究者：
          • Pierre L. Triozzi
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
        • コンタクト：
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • 募集
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：704-872-3630
        • 主任研究者：
          • Pierre L. Triozzi
      • Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
        • 募集
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-716-9253
        • 主任研究者：
          • Pierre L. Triozzi
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Pierre L. Triozzi
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • 募集
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ankit Mangla
        • コンタクト：
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • 募集
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • 募集
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
      • Boardman、Ohio、アメリカ、44512
        • 募集
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 一時停止
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • 募集
        • Geauga Hospital
        • 主任研究者：
          • Ankit Mangla
        • コンタクト：
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • 募集
        • Adena Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • 募集
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 積極的、募集していない
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Case Western Reserve University
        • 主任研究者：
          • Ankit Mangla
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • 募集
        • Mount Carmel East Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 募集
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 募集
        • Riverside Methodist Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • 募集
        • Grant Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • 募集
        • The Mark H Zangmeister Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • 募集
        • Mount Carmel Health Center West
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • 募集
        • Doctors Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kari L. Kendra
        • コンタクト：
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 一時停止
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 一時停止
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • 募集
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • 募集
        • Grady Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • 募集
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • 募集
        • Dublin Methodist Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • 募集
        • Armes Family Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • 募集
        • Blanchard Valley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • 募集
        • Orion Cancer Care
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • 募集
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 一時停止
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
        • 募集
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Wayne Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Grove City、Ohio、アメリカ、43123
        • 募集
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Grove City、Ohio、アメリカ、43123
        • 募集
        • Zangmeister Center Grove City
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Greater Dayton Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • 募集
        • Kettering Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • 募集
        • Fairfield Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Lima、Ohio、アメリカ、45801
        • 募集
        • Saint Rita's Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：419-226-9617
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
        • 募集
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • 募集
        • Marietta Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • 募集
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • 募集
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • 主任研究者：
          • Ankit Mangla
        • コンタクト：
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • 募集
        • Knox Community Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • New Albany、Ohio、アメリカ、43054
        • 募集
        • Mount Carmel New Albany Surgical Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • 募集
        • Licking Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • 募集
        • Newark Radiation Oncology
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • 募集
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ankit Mangla
        • コンタクト：
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • 募集
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • 募集
        • Southern Ohio Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Ravenna、Ohio、アメリカ、44266
        • 募集
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ankit Mangla
        • コンタクト：
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • 募集
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ankit Mangla
        • コンタクト：
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • 募集
        • Springfield Regional Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • 募集
        • Springfield Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • 募集
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • 募集
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 一時停止
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 募集
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Wadsworth、Ohio、アメリカ、44281
        • 募集
        • University Hospitals Sharon Health Center
        • 主任研究者：
          • Ankit Mangla
        • コンタクト：
      • Warren、Ohio、アメリカ、44484
        • 募集
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • 積極的、募集していない
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • 募集
        • Saint Ann's Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • 募集
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ankit Mangla
        • コンタクト：
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • 募集
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • 募集
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abdul Rafeh Naqash
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • 募集
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • 募集
        • Saint Charles Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 募集
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 募集
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • 募集
        • Bay Area Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 募集
        • Providence Newberg Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • 募集
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 募集
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • 募集
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：541-706-2909
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • 主任研究者：
          • Yana Najjar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-647-8073
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 積極的、募集していない
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joanne M. Jeter
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • 募集
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：360-788-8223
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • 募集
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • 募集
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • 募集
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
        • 募集
        • Jefferson Healthcare
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：360-344-3091
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 一時停止
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • 募集
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • 募集
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • 募集
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • 募集
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • 募集
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • 募集
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David E. Marinier
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-622-8922
        • 主任研究者：
          • Vincent T. Ma
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Medford、Wisconsin、アメリカ、54451
        • 募集
        • Aspirus Medford Hospital
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • 募集
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • 募集
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • 募集
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-405-6866
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • 募集
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
        • 主任研究者：
          • Nicholas DiBella
        • コンタクト：
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • 募集
        • Billings Clinic-Cody
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • 募集
        • Welch Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -参加者は、組織学的および病理学的に確認された、脳に転移した黒色腫を持っている必要があります
  • プライマリ（皮膚、先端/粘膜など）または不明な起源は許可されますが、ぶどう膜プライマリの参加者は対象外です
  • -参加者は、BRAF-V600変異メラノーマが臨床検査改善法（CLIA）認定検査機関によって文書化されている必要があります
  • -すべての参加者は、登録前28日以内に脳の磁気共鳴画像法（MRI）を取得する必要があり、測定可能な脳転移が少なくとも1つある中枢神経系転移がなければなりません> = 0.5 cmのサイズ（修正RECIST 1.1による）以前の放射線療法後に照射された、または進行した（担当医師の意見による）。 参加サイトは MRI スライス厚 =< 1.5 mm を使用する必要があり、脳転移 (BTIP-BM) 準拠の MRI 取得プロトコルの臨床試験のための「最小」脳腫瘍イメージング プロトコルを順守することが推奨されます。 頭部のコンピューター断層撮影 (CT) は、脳の MRI の代わりにはなりません。 (注: すべての中枢神経系 [CNS] 疾患は、修正 RECIST を使用した脳転移ベースライン腫瘍評価フォームと、RECIST 1.1 を使用したベースライン腫瘍評価フォーム [RECIST 1.1] の両方に記録する必要があります。)
  • -参加者は、測定可能なまたは測定不可能な頭蓋外疾患を持っている可能性があります。 測定可能な疾患はすべて、無作為化の 28 日以内に評価する必要があります。測定不能な疾患はすべて、無作為化前の 42 日以内に評価する必要があります。 頭蓋外疾患も評価および追跡されますが、参加者は無作為化のために頭蓋外疾患を患っている必要はありません。 注: すべての疾患を評価し、ベースライン腫瘍評価フォーム (RECIST 1.1) に記録する必要があります。 CNS 疾患は、修正 RECIST を使用した脳転移ベースライン腫瘍評価フォームと、RECIST 1.1 を使用したベースライン腫瘍評価フォーム (RECIST 1.1) の両方で文書化する必要があります。
  • 参加者は軟髄膜疾患を患っている可能性があります
  • 参加者は、1日あたり最大8 mgのデキサメタゾンの用量で、脳転移に対してコルチコステロイドを投与されている可能性があります。 -用量は、無作為化前の少なくとも7日間、1日あたり8 mgを超えてはなりません
  • 参加者は Zubrod パフォーマンス ステータス =< 2 を持っている必要があります
  • -参加者は、無作為化の28日前までに完全な病歴と身体検査を受けなければなりません
  • 参加者は丸薬を飲み込んで保持できる必要があります
  • -ヘモグロビン> = 8.0 g / dL（無作為化前の28日以内）
  • -絶対好中球数> = 1,500 / mcL（無作為化前の28日以内）
  • -血小板 >= 75,000/mcL (無作為化前の 28 日以内)
  • 総ビリルビン =< 1.5 制度上の正常上限 (ULN) (無作為化前の 28 日以内)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <2.5 x施設内ULN（肝転移のある参加者では= <5 x ULN）（無作為化前の28日以内）
  • クレアチニン=<2.0の施設内ULN（無作為化前の28日以内）
  • 心疾患の既往歴または現在の症状がある参加者、または心毒性薬による治療歴がある参加者は、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用した心機能の臨床的リスク評価を受ける必要があります。 このトライアルの資格を得るには、参加者はクラス 2B 以上である必要があります
  • -自然史または治療（担当医師の意見による）が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性がない、以前または同時の悪性腫瘍を有する参加者は、この試験に適格です
  • -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の参加者は、効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、最新のウイルス負荷テストでウイルス負荷が検出されていないことを条件として、無作為化前の90日以内に適格です
  • -C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既知の病歴を持つ参加者は、治療を受けて治癒している必要があります。 -現在治療中のHCV感染症の参加者は、無作為化の前に検出できないHCVウイルス量を持っている必要があります
  • 参加者はイメージバンキングへの参加に同意する必要があります。 画像は Triad System 経由で提出する必要があります
  • 参加者には、検体と採血に参加する機会を提供する必要があります
  • 参加者は、この研究の研究的性質について知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って署名し、インフォームドコンセントを与える必要があります
  • OPEN 登録プロセスの一部として、この研究の治験審査委員会承認の現在の (365 日以内の) 日付がシステムに入力されていることを確認するために、治療機関の ID が提供されます。

除外基準:

  • -参加者は、転移性疾患に対する以前の全身療法を受けてはなりません。 -ネオアジュバントおよび/またはアジュバント設定でのみ受けた以前の全身療法（例：BRAF / MEK阻害剤療法、抗PD-1療法または抗CTLA4療法、アルファインターフェロンなど）は許可されています。 患者が以前にネオアジュバント/アジュバント療法を受けていた場合、無作為化の前に最終的に疾患が再発したにちがいない
  • -参加者は、無作為化前の7日以内に以前の放射線療法を受けてはなりません
  • -参加者は、プロトコル治療中に黒色腫に対して追加の全身性抗腫瘍療法を必要とすることを計画してはなりません
  • 参加者は、ホルモン避妊薬の使用を計画していてはなりません
  • -参加者は、無作為化時に全身療法を必要とする深刻な活動性感染症を患ってはなりません。
  • -参加者は、生物学的疾患修飾剤（例： インフリキシマブ、アダリムマブ)。 -非生物学的疾患修飾薬（例： メトトレキサート) またはコルチコステロイド = < 10 mg/日または同等のプレドニゾン (自己免疫疾患を治療するため) を使用している患者、または補充療法 (例: チロキシン、インスリン) を使用している患者は、担当医師によって患者の最善の利益と見なされる場合に適格です。
  • -参加者は、イピリムマブまたはニボルマブで、コルチコステロイドによる12週間以上の免疫抑制を必要とするグレード3または4の免疫関連の有害事象を経験してはなりません
  • 参加者は、特にエンコラフェニブおよび/またはビニメチニブに関連する、一方または両方の薬物の中止を必要とする有害事象を経験してはなりません。 （他のBRAF/MEK阻害薬は対象外となりますのでご注意ください。）
  • 参加者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 生殖能力のある女性/男性は、効果的な避妊方法を使用することに同意している必要があります。 (注: エンコラフェニブは濃度の低下と効果の喪失をもたらす可能性があるため、患者はホルモン避妊薬を使用しないことに同意する必要があります。) 女性は、過去 12 か月連続で月経があった場合、「生殖能力がある」と見なされます。 通常の避妊方法に加えて、「効果的な避妊」には、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮として定義される妊娠を防ぐことを目的とした (または妊娠防止の副作用を伴う) 異性間の独身および手術も含まれます。 ただし、以前に独身だった参加者が、プロトコルで概説されている避妊手段の使用期間中に異性愛者になることを選択した場合、避妊手段を開始する責任があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Arm I（エンコラフェニブ、ビニメチニブ、ニボルマブ）
患者は、1～28 日目にエンコラフェニブ PO QD、1～28 日目にビニメチニブ PO BID、1 日目にニボルマブ IV を受ける。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、28日ごとにサイクルが繰り返されます。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
薬：ビニメチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • MEK162
  • メクトヴィ
薬：エンコラフェニブ
与えられたPO
他の名前：
  • ブラフトヴィ
  • LGX818
  • LGX-818
実験的：アームⅡ（ニボルマブ、イピリムマブ）
患者は、すべてのサイクルの 1 日目にニボルマブ IV を受け取り、サイクル 1 ～ 4 の 1 日目に 30 分かけてイピリムマブ IV を受け取ります。 サイクルは 21 日ごとに 4 サイクル繰り返され、その後、疾患の進行や許容できない毒性がない場合は 28 日ごとに繰り返されます。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
生物学的：イピリムマブ
与えられた IV
他の名前：
  • 抗細胞傷害性 T リンパ球関連抗原 4 モノクローナル抗体
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • ヤーボイ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：登録日から無作為化後3年以内に評価された、進行、症状の悪化、または何らかの原因による死亡の最初の文書化日まで
固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1によって評価されます。
登録日から無作為化後3年以内に評価された、進行、症状の悪化、または何らかの原因による死亡の最初の文書化日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：登録日から何らかの原因による死亡日まで、無作為化後 3 年以内に評価
頭蓋内転移の免疫療法反応評価基準（RANO-BM）によって評価されます。 Kaplan-Meier プロットを作成し、OS の中央値を推定し、95% Brookmeyer-Crowley 信頼区間を作成します。
登録日から何らかの原因による死亡日まで、無作為化後 3 年以内に評価
頭蓋内反応率 (ICRR)
時間枠：無作為化後最大3年
ICRR は、変更された (m)RECIST 基準を適用した場合の最良の応答として定義されます。 mRECIST、RANO-BM、免疫療法 (i)RANO 基準に基づく評価に基づいて頭蓋内反応を比較します。保存された画像のレビューに基づいています。 これらの方法のそれぞれについて、治療に対する最良の反応が治療群ごとに要約され、方法の各ペア間の一致率が 95% 信頼区間とともに報告され、両側マクネマー検定に基づく p 値が示されます。計算されます。
無作為化後最大3年
客観的回答率
時間枠：無作為化後最大3年
RECIST 1.1によって評価されます。
無作為化後最大3年
応答時間
時間枠：無作為化後最大3年
無作為化後最大3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SWOG Cancer Research Network

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Zeynep Eroglu、SWOG Cancer Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月6日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月10日

最初の投稿 (実際)

2020年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S2000 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2020-05496 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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