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Une étude comparant l'administration d'Encorafenib + Binimetinib + Nivolumab versus Ipilimumab + Nivolumab dans le mélanome mutant BRAF-V600 avec métastases cérébrales

4 septembre 2025 mis à jour par: SWOG Cancer Research Network

Un essai randomisé de phase 2 comparant l'encorafenib + le binimetinib + le nivolumab à l'ipilimumab + le nivolumab dans le mélanome mutant BRAF-V600 avec métastases cérébrales

Cet essai de phase II compare l'effet de l'encorafenib, du binimetinib et du nivolumab par rapport à l'ipilimumab et au nivolumab dans le traitement de patients atteints d'un mélanome avec mutation BRAF-V600 qui s'est propagé au cerveau (métastases cérébrales). L'encorafenib et le binimetinib peuvent arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. L'ipilimumab et le nivolumab sont des anticorps monoclonaux qui peuvent interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. Cet essai vise à déterminer quelle approche est la plus efficace pour réduire et contrôler les métastases cérébrales du mélanome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer la survie sans progression (SSP) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 entre les participants randomisés pour recevoir la combinaison triplet encorafenib + binimetinib + nivolumab par rapport à la combinaison doublet ipilimumab + nivolumab chez les participants porteurs du mutant BRAF-V600 mélanome qui a métastasé au cerveau.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Estimer la survie globale (SG) des participants dans chaque bras de traitement. II. Estimer le taux de réponse objective (ORR) (réponses confirmées et non confirmées, complètes et partielles) selon RECIST 1.1 dans chaque bras de traitement.

III. Estimer le taux de réponse intracrânienne (ICRR), défini comme une réponse complète et partielle confirmée et non confirmée par RECIST modifié pour les métastases cérébrales (mRECIST).

IV. Pour évaluer la durée de la réponse, selon RECIST 1.1 et la durée de l'ICRR selon mRECIST, et selon Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-Brain Metastases (BM) (et immunothérapie [i]RANO) dans chaque bras de traitement.

V. Évaluer le profil de toxicité de chaque bras de traitement. VI. Évaluer les critères de réponse radiographique actuels et émergents (RECIST 1.1 modifié, RANO-BM modifié et iRANO) par un examen centralisé indépendant rétrospectif (BICR) d'images en banque.

OBJECTIF BANCAIRE :

I. Mettre en banque des tissus tumoraux, du liquide céphalo-rachidien (LCR), des échantillons de selles et de sang pour de futures études corrélatives.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les patients reçoivent de l'encorafenib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28, du binimetinib PO deux fois par jour (BID) aux jours 1 à 28 et du nivolumab par voie intraveineuse (IV) au jour 1. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM II : les patients reçoivent du nivolumab IV le jour 1 de tous les cycles et de l'ipilimumab IV pendant 30 minutes le jour 1 des cycles 1 à 4. Les cycles se répètent tous les 21 jours pendant 4 cycles puis tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 2 ans, puis annuellement jusqu'à 3 ans après la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Catrina Mireles
  • Numéro de téléphone: 1014 2106148808
  • E-mail: cmireles@swog.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dana Sparks
  • Numéro de téléphone: 1004 12106148808
  • E-mail: dsparks@swog.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Maya Khalil
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 205-934-0220
          • E-mail: tmyrick@uab.edu
      • Fairhope, Alabama, États-Unis, 36532
        • Recrutement
        • Thomas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 251-435-4584
        • Chercheur principal:
          • Furhan Yunus
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
        • Recrutement
        • Mobile Infirmary Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Furhan Yunus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 251-435-3942
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-378-9373
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Dublin, California, États-Unis, 94568
        • Recrutement
        • Epic Care-Dublin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 925-875-1677
        • Chercheur principal:
          • Lisa Bailey
      • Emeryville, California, États-Unis, 94608
        • Recrutement
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
        • Chercheur principal:
          • Lisa Bailey
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 510-835-9900
      • Emeryville, California, États-Unis, 94608
        • Recrutement
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Chercheur principal:
          • Lisa Bailey
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 510-629-6682
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bartosz Chmielowski
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-798-0719
      • Martinez, California, États-Unis, 94553-3156
        • Recrutement
        • Contra Costa Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Lisa Bailey
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 925-957-5400
      • Napa, California, États-Unis, 94558
        • Recrutement
        • Providence Queen of The Valley
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Suspendu
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Recrutement
        • Bay Area Tumor Institute
        • Chercheur principal:
          • Lisa Bailey
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 510-465-2242
          • E-mail: lradke@bati.org
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Recrutement
        • Sharp Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles H. Redfern
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • Recrutement
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94597
        • Recrutement
        • Epic Care Cyberknife Center
        • Chercheur principal:
          • Lisa Bailey
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 510-465-8016
          • E-mail: somega@bati.org
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Hospital
        • Chercheur principal:
          • Theresa M. Medina
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 720-848-0650
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Suspendu
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
        • Recrutement
        • Boulder Community Foothills Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Suspendu
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Suspendu
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80209
        • Recrutement
        • The Women's Imaging Center
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Recrutement
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • Suspendu
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Suspendu
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
        • Suspendu
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Actif, ne recrute pas
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • Actif, ne recrute pas
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
        • Actif, ne recrute pas
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Actif, ne recrute pas
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sajeve S. Thomas
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Actif, ne recrute pas
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Chercheur principal:
          • Zeynep Eroglu
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Chercheur principal:
          • Zeynep Eroglu
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Zeynep Eroglu
        • Contact:
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Actif, ne recrute pas
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
        • Recrutement
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Recrutement
        • Saint Anthony's Health
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Recrutement
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • Recrutement
        • SIH Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Centralia Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Saint Mary's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 309-344-2831
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Recrutement
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Recrutement
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Valley Radiation Oncology
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Memorial Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
        • Suspendu
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Recrutement
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Recrutement
        • Reid Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • Mary Greeley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Ames
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Boone
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Carroll, Iowa, États-Unis, 51401
        • Recrutement
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Broadlawns Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Recrutement
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • Trinity Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-574-8302
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Recrutement
        • Methodist West Hospital
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
        • Recrutement
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher D. Lao
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Recrutement
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48116
        • Recrutement
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Chercheur principal:
          • Christopher D. Lao
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
        • Recrutement
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Recrutement
        • Borgess Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Recrutement
        • Lakeland Hospital Niles
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Recrutement
        • Spectrum Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Recrutement
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Suspendu
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
        • Recrutement
        • Cambridge Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Recrutement
        • Unity Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Recrutement
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Recrutement
        • Health Partners Inc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
        • Recrutement
        • Monticello Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • Recrutement
        • New Ulm Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
        • Recrutement
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Recrutement
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Recrutement
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Recrutement
        • Lakeview Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Recrutement
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Recrutement
        • Rice Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Recrutement
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Recrutement
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Branson, Missouri, États-Unis, 65616
        • Recrutement
        • Cox Cancer Center Branson
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Southeast Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Recrutement
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Recrutement
        • Capital Region Southwest Campus
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Freeman Health System
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Joplin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Recrutement
        • Heartland Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Recrutement
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Springfield
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • CoxHealth South Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Recrutement
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-353-1870
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Washington
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Great Falls Clinic
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Recrutement
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Recrutement
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joni A. Tilford
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Recrutement
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joni A. Tilford
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Actif, ne recrute pas
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, États-Unis, 27012
        • Recrutement
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-716-9259
        • Chercheur principal:
          • Pierre L. Triozzi
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contact:
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
        • Recrutement
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 704-872-3630
        • Chercheur principal:
          • Pierre L. Triozzi
      • Wilkesboro, North Carolina, États-Unis, 28659
        • Recrutement
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-716-9253
        • Chercheur principal:
          • Pierre L. Triozzi
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
        • Chercheur principal:
          • Pierre L. Triozzi
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Recrutement
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ankit Mangla
        • Contact:
      • Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
        • Recrutement
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
        • Recrutement
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
      • Boardman, Ohio, États-Unis, 44512
        • Recrutement
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Recrutement
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Suspendu
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
        • Recrutement
        • Geauga Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ankit Mangla
        • Contact:
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Recrutement
        • Adena Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Case Western Reserve University
        • Chercheur principal:
          • Ankit Mangla
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Recrutement
        • Mount Carmel East Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Recrutement
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Recrutement
        • Riverside Methodist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Recrutement
        • Grant Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • Recrutement
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Recrutement
        • Mount Carmel Health Center West
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Recrutement
        • Doctors Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Kari L. Kendra
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Recrutement
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Suspendu
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Suspendu
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Recrutement
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Recrutement
        • Grady Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • Recrutement
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • Recrutement
        • Dublin Methodist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Recrutement
        • Armes Family Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Recrutement
        • Blanchard Valley Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Recrutement
        • Orion Cancer Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Recrutement
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Suspendu
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Gahanna, Ohio, États-Unis, 43230
        • Recrutement
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Recrutement
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Recrutement
        • Wayne Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Grove City, Ohio, États-Unis, 43123
        • Recrutement
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Grove City, Ohio, États-Unis, 43123
        • Recrutement
        • Zangmeister Center Grove City
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Recrutement
        • Kettering Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Recrutement
        • Fairfield Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45801
        • Recrutement
        • Saint Rita's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 419-226-9617
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • Recrutement
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Recrutement
        • Marietta Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • Recrutement
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • Recrutement
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ankit Mangla
        • Contact:
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Recrutement
        • Knox Community Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • New Albany, Ohio, États-Unis, 43054
        • Recrutement
        • Mount Carmel New Albany Surgical Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Recrutement
        • Licking Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Recrutement
        • Newark Radiation Oncology
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Parma, Ohio, États-Unis, 44129
        • Recrutement
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ankit Mangla
        • Contact:
      • Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
        • Recrutement
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Recrutement
        • Southern Ohio Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Ravenna, Ohio, États-Unis, 44266
        • Recrutement
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ankit Mangla
        • Contact:
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • Recrutement
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ankit Mangla
        • Contact:
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Recrutement
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Recrutement
        • Springfield Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Recrutement
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Recrutement
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Suspendu
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Recrutement
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Wadsworth, Ohio, États-Unis, 44281
        • Recrutement
        • University Hospitals Sharon Health Center
        • Chercheur principal:
          • Ankit Mangla
        • Contact:
      • Warren, Ohio, États-Unis, 44484
        • Recrutement
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Recrutement
        • Saint Ann's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • Recrutement
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ankit Mangla
        • Contact:
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
        • Recrutement
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Recrutement
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abdul Rafeh Naqash
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Recrutement
        • Bay Area Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 541-706-2909
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Chercheur principal:
          • Yana Najjar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-8073
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Actif, ne recrute pas
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joanne M. Jeter
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 360-788-8223
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Recrutement
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Port Townsend, Washington, États-Unis, 98368
        • Recrutement
        • Jefferson Healthcare
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 360-344-3091
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Suspendu
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • Recrutement
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Recrutement
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Recrutement
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Recrutement
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David E. Marinier
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-622-8922
        • Chercheur principal:
          • Vincent T. Ma
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
        • Recrutement
        • Aspirus Medford Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Recrutement
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Recrutement
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Recrutement
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
        • Recrutement
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Recrutement
        • Billings Clinic-Cody
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Recrutement
        • Welch Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir un mélanome histologiquement et pathologiquement confirmé qui s'est métastasé au cerveau
  • Toute origine primaire (cutanée, acrale/muqueuse, etc.) ou inconnue est autorisée, sauf que les participants avec une uvéale primaire ne sont pas éligibles
  • Les participants doivent avoir un mélanome mutant BRAF-V600 documenté par un laboratoire certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act)
  • Tous les participants doivent avoir une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau dans les 28 jours précédant l'inscription et doivent avoir des métastases du système nerveux central avec au moins une métastase cérébrale mesurable> = 0,5 cm (selon RECIST 1.1 modifié) qui n'a pas été irradié ou a progressé (de l'avis du médecin traitant) après une radiothérapie antérieure. Les sites participants DOIVENT utiliser une épaisseur de tranche d'IRM de =< 1,5 mm et il est recommandé de respecter le protocole d'acquisition d'IRM conforme au protocole d'acquisition d'IRM conforme au protocole d'imagerie des tumeurs cérébrales « minimum » pour les essais cliniques sur les métastases cérébrales (BTIP-BM). La tomodensitométrie (TDM) de la tête ne peut pas remplacer l'IRM cérébrale. (REMARQUE : Toutes les maladies du système nerveux central [SNC] doivent être documentées à la fois sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base des métastases cérébrales, en utilisant RECIST modifié, et sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base [RECIST 1.1] en utilisant RECIST 1.1.)
  • Les participants peuvent avoir une maladie extracrânienne mesurable ou non mesurable. Toute maladie mesurable doit être évaluée dans les 28 jours précédant la randomisation ; toute maladie non mesurable doit être évaluée dans les 42 jours précédant la randomisation. Veuillez noter que bien que toute maladie extracrânienne soit également évaluée et suivie, les participants ne sont PAS tenus d'avoir une maladie extracrânienne pour la randomisation. REMARQUE : Toutes les maladies doivent être évaluées et documentées sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base (RECIST 1.1). La maladie du SNC doit être documentée À LA FOIS sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base des métastases cérébrales, en utilisant RECIST modifié, et sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base (RECIST 1.1) en utilisant RECIST 1.1
  • Les participants peuvent avoir une maladie leptoméningée
  • Les participants peuvent recevoir des corticostéroïdes pour les métastases cérébrales à une dose allant jusqu'à 8 mg de dexaméthasone par jour. La dose ne doit pas avoir dépassé 8 mg par jour pendant au moins 7 jours avant la randomisation
  • Les participants doivent avoir le statut de performance Zubrod =< 2
  • Les participants doivent avoir un historique complet et un examen physique dans les 28 jours précédant la randomisation
  • Les participants doivent être capables d'avaler et de retenir des pilules
  • Hémoglobine >= 8,0 g/dL (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Plaquettes >= 75 000/mcL (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Bilirubine totale = < 1,5 limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) = < 2,5 x LSN institutionnelle (chez les participants présentant des métastases hépatiques = < 5 x LSN) (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Créatinine = < 2,0 LSN institutionnelle (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Les participants ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les participants doivent être de classe 2B ou mieux
  • Les participants ayant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement (de l'avis du médecin traitant) n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai
  • Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont éligibles à condition qu'ils suivent un traitement antirétroviral efficace et qu'ils aient une charge virale indétectable lors de leur dernier test de charge virale et dans les 90 jours précédant la randomisation
  • Les participants ayant des antécédents connus d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Les participants infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement doivent avoir une charge virale en VHC indétectable avant la randomisation
  • Les participants doivent accepter de participer à la banque d'images. Les images doivent être soumises via le système Triad
  • Les participants doivent avoir la possibilité de participer aux prélèvements d'échantillons et de sang
  • Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner leur consentement éclairé conformément aux directives institutionnelles et fédérales
  • Dans le cadre du processus d'inscription OPEN, l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement systémique antérieur pour une maladie métastatique. Un traitement systémique antérieur reçu uniquement dans le cadre néoadjuvant et/ou adjuvant (par exemple, traitement par inhibiteur de BRAF/MEK, traitement anti-PD-1 ou traitement anti-CTLA4, interféron alfa, etc.) est autorisé. Si les patients ont reçu un traitement néoadjuvant/adjuvant antérieur, ils doivent avoir eu une éventuelle rechute de la maladie avant la randomisation
  • Les participants ne doivent pas avoir eu de radiothérapie antérieure dans les 7 jours précédant la randomisation
  • Les participants ne doivent pas prévoir d'avoir besoin d'une forme supplémentaire de thérapie antitumorale systémique pour le mélanome pendant le traitement du protocole
  • Les participants ne doivent pas prévoir d'utiliser des contraceptifs hormonaux
  • Les participants ne doivent pas avoir d'infection active grave nécessitant un traitement systémique au moment de la randomisation de l'avis du médecin traitant
  • Les participants ne doivent pas avoir de maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement au cours des 6 derniers mois avec l'utilisation d'agents biologiques modificateurs de la maladie (par ex. infliximab, adalimumab). Les patients sous agents modificateurs de la maladie non biologiques (par ex. méthotrexate) ou les patients sous corticostéroïdes = < 10 mg de prednisone par jour ou équivalent (pour traiter une maladie auto-immune), ou sous traitement substitutif (par exemple, thyroxine, insuline) sont éligibles s'ils sont jugés dans le meilleur intérêt du patient par le médecin traitant
  • Les participants ne doivent pas avoir eu d'événements indésirables liés au système immunitaire de grade 3 ou 4 sous ipilimumab ou nivolumab qui ont nécessité plus de 12 semaines d'immunosuppression avec des corticostéroïdes
  • Les participants ne doivent pas avoir eu d'événements indésirables liés à l'encorafenib et/ou au binimetinib en particulier, qui ont nécessité l'arrêt de l'un ou des deux médicaments. (Veuillez noter que cela ne s'applique pas aux autres médicaments inhibiteurs de BRAF/MEK.)
  • Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes. Les femmes/hommes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode de contraception efficace. (REMARQUE : les patientes doivent accepter de ne pas utiliser de contraceptifs hormonaux, car l'encorafenib peut entraîner une diminution de la concentration et une perte d'efficacité.) Une femme est considérée comme ayant un "potentiel de procréation" si elle a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents. En plus des méthodes contraceptives de routine, la "contraception efficace" comprend également le célibat hétérosexuel et la chirurgie destinée à prévenir la grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse) définie comme une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature bilatérale des trompes. Cependant, si à tout moment un participant précédemment célibataire choisit de devenir hétérosexuellement actif pendant la période d'utilisation des mesures contraceptives décrites dans le protocole, il / elle est responsable de commencer les mesures contraceptives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (encorafenib, binimetinib, nivolumab)
Les patients reçoivent de l'encorafenib PO QD aux jours 1 à 28, du binimetinib PO BID aux jours 1 à 28 et du nivolumab IV au jour 1. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Médicament: Binimetinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • MEK162
  • Mektovi
Médicament: Encorafénib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Braftovi
  • LGX 818
  • LGX-818
  • LGX818
Expérimental: Bras II (nivolumab, ipilimumab)
Les patients reçoivent du nivolumab IV le jour 1 de tous les cycles et de l'ipilimumab IV pendant 30 minutes le jour 1 des cycles 1 à 4. Les cycles se répètent tous les 21 jours pendant 4 cycles puis tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Biologique: Ipilimumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Anti-Anticorps Monoclonal Antigène-4 Associé aux Lymphocytes T Cytotoxiques
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: De la date d'enregistrement à la date de la première documentation de progression, ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 3 ans après la randomisation
Seront évalués par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.
De la date d'enregistrement à la date de la première documentation de progression, ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 3 ans après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: De la date d'inscription à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 3 ans après la randomisation
Sera évalué par les critères d'évaluation de la réponse immunothérapeutique pour les métastases intracrâniennes (RANO-BM). Construira des diagrammes de Kaplan-Meier et estimera la médiane de l'OS et construira des intervalles de confiance de Brookmeyer-Crowley à 95 %.
De la date d'inscription à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 3 ans après la randomisation
Taux de réponse intracrânienne (ICRR)
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation
L'ICRR est défini comme la meilleure réponse lors de l'application des critères (m)RECIST modifiés. Comparera la réponse intracrânienne sur la base des évaluations selon les critères mRECIST, RANO-BM et immunothérapie (i)RANO sur la base d'un examen des images en banque. Pour chacune de ces méthodes, la meilleure réponse au traitement sera résumée par bras de traitement, le pourcentage de concordance entre chaque paire de méthodes sera rapporté avec un intervalle de confiance à 95 % et une valeur de p basée sur un test de McNemar bilatéral. sera calculé.
Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Taux de réponse objectif
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Sera évalué par RECIST 1.1.
Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Durée de la réponse
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Jusqu'à 3 ans après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SWOG Cancer Research Network

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep Eroglu, SWOG Cancer Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2000 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2020-05496 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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