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Uno studio per confrontare la somministrazione di Encorafenib + Binimetinib + Nivolumab rispetto a Ipilimumab + Nivolumab nel melanoma mutante BRAF-V600 con metastasi cerebrali

4 settembre 2025 aggiornato da: SWOG Cancer Research Network

Uno studio randomizzato di fase 2 di Encorafenib + Binimetinib + Nivolumab vs Ipilimumab + Nivolumab nel melanoma con mutazione BRAF-V600 con metastasi cerebrali

Questo studio di fase II confronta l'effetto di encorafenib, binimetinib e nivolumab rispetto a ipilimumab e nivolumab nel trattamento di pazienti con melanoma con mutazione BRAF-V600 che si è diffuso al cervello (metastasi cerebrali). Encorafenib e binimetinib possono arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Ipilimumab e nivolumab sono anticorpi monoclonali che possono interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Questo studio mira a scoprire quale approccio è più efficace nel ridurre e controllare le metastasi cerebrali da melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 tra i partecipanti randomizzati alla combinazione tripletta di encorafenib + binimetinib + nivolumab rispetto alla combinazione doppietta di ipilimumab + nivolumab tra i partecipanti con mutazione BRAF-V600 melanoma che ha metastatizzato al cervello.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare la sopravvivenza globale (OS) dei partecipanti in ciascun braccio di trattamento. II. Stimare il tasso di risposta obiettiva (ORR) (risposte confermate e non confermate, complete e parziali) secondo RECIST 1.1 in ciascun braccio di trattamento.

III. Per stimare il tasso di risposta intracranica (ICRR), definito come risposta completa e parziale confermata e non confermata per RECIST modificato per metastasi cerebrali (mRECIST).

IV. Valutare la durata della risposta, secondo RECIST 1.1 e la durata dell'ICRR secondo mRECIST, e secondo Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-Brain Metastases (BM) (e immunotherapy [i]RANO) in ogni braccio di trattamento.

V. Valutare il profilo di tossicità di ciascun braccio di trattamento. VI. Valutare i criteri di risposta radiografica attuali ed emergenti (RECIST 1.1 modificato, RANO-BM e iRANO modificati) mediante una revisione retrospettiva centralizzata indipendente in cieco (BICR) di immagini archiviate.

OBIETTIVO BANCARIO:

I. Conservare tessuto tumorale, liquido cerebrospinale (CSF), feci e campioni di sangue per futuri studi correlati.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: i pazienti ricevono encorafenib per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28, binimetinib PO due volte al giorno (BID) nei giorni 1-28 e nivolumab per via endovenosa (IV) il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO II: i pazienti ricevono nivolumab IV il giorno 1 di tutti i cicli e ipilimumab IV per 30 minuti il ​​giorno 1 dei cicli 1-4. I cicli si ripetono ogni 21 giorni per 4 cicli e poi ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno fino a 3 anni dopo la randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dana Sparks
  • Numero di telefono: 1004 12106148808
  • Email: dsparks@swog.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Maya Khalil
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 205-934-0220
          • Email: tmyrick@uab.edu
      • Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
        • Reclutamento
        • Thomas Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 251-435-4584
        • Investigatore principale:
          • Furhan Yunus
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • Reclutamento
        • Mobile Infirmary Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Furhan Yunus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 251-435-3942
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
        • Reclutamento
        • Fairbanks Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-378-9373
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Dublin, California, Stati Uniti, 94568
        • Reclutamento
        • Epic Care-Dublin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 925-875-1677
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Reclutamento
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 510-835-9900
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Reclutamento
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 510-629-6682
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bartosz Chmielowski
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-798-0719
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
        • Reclutamento
        • Contra Costa Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 925-957-5400
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
        • Reclutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Sospeso
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Reclutamento
        • Bay Area Tumor Institute
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 510-465-2242
          • Email: lradke@bati.org
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Sharp Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles H. Redfern
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Reclutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94597
        • Reclutamento
        • Epic Care Cyberknife Center
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 510-465-8016
          • Email: somega@bati.org
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Hospital
        • Investigatore principale:
          • Theresa M. Medina
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 720-848-0650
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Sospeso
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Reclutamento
        • Boulder Community Foothills Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Sospeso
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Sospeso
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Reclutamento
        • The Women's Imaging Center
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Reclutamento
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • Sospeso
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sospeso
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
        • Sospeso
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Attivo, non reclutante
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Attivo, non reclutante
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
        • Attivo, non reclutante
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Attivo, non reclutante
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Attivo, non reclutante
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sajeve S. Thomas
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Attivo, non reclutante
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Investigatore principale:
          • Zeynep Eroglu
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Investigatore principale:
          • Zeynep Eroglu
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Zeynep Eroglu
        • Contatto:
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Attivo, non reclutante
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
        • Reclutamento
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Reclutamento
        • Saint Anthony's Health
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Reclutamento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Reclutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 309-344-2831
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Reclutamento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
        • Sospeso
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Reclutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reclutamento
        • Reid Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Boone
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Reclutamento
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • Trinity Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-574-8302
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
        • Reclutamento
        • Methodist West Hospital
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • Reclutamento
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher D. Lao
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48116
        • Reclutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Investigatore principale:
          • Christopher D. Lao
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Reclutamento
        • Borgess Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Lakeland Hospital Niles
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
        • Contatto:
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Spectrum Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Sospeso
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Reclutamento
        • Cambridge Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Reclutamento
        • Unity Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Reclutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Reclutamento
        • Health Partners Inc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Reclutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • Reclutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Reclutamento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Reclutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Reclutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Reclutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Reclutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Reclutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Reclutamento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Reclutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Reclutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Southeast Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Reclutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Reclutamento
        • Capital Region Southwest Campus
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Freeman Health System
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Reclutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Reclutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-353-1870
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Great Falls Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Reclutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
        • Reclutamento
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joni A. Tilford
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
        • Reclutamento
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joni A. Tilford
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Attivo, non reclutante
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Stati Uniti, 27012
        • Reclutamento
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-716-9259
        • Investigatore principale:
          • Pierre L. Triozzi
      • Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
        • Contatto:
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 704-872-3630
        • Investigatore principale:
          • Pierre L. Triozzi
      • Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-716-9253
        • Investigatore principale:
          • Pierre L. Triozzi
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
        • Investigatore principale:
          • Pierre L. Triozzi
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Reclutamento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ankit Mangla
        • Contatto:
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
        • Reclutamento
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
        • Reclutamento
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Reclutamento
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Sospeso
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
        • Reclutamento
        • Geauga Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ankit Mangla
        • Contatto:
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Reclutamento
        • Adena Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Attivo, non reclutante
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Case Western Reserve University
        • Investigatore principale:
          • Ankit Mangla
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Reclutamento
        • Mount Carmel East Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Reclutamento
        • Grant Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Reclutamento
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
        • Reclutamento
        • Mount Carmel Health Center West
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
        • Reclutamento
        • Doctors Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kari L. Kendra
        • Contatto:
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Sospeso
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Sospeso
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Reclutamento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Reclutamento
        • Grady Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • Reclutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • Reclutamento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Armes Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Blanchard Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Orion Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Sospeso
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Gahanna, Ohio, Stati Uniti, 43230
        • Reclutamento
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Wayne Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Grove City, Ohio, Stati Uniti, 43123
        • Reclutamento
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Grove City, Ohio, Stati Uniti, 43123
        • Reclutamento
        • Zangmeister Center Grove City
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Reclutamento
        • Kettering Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
        • Reclutamento
        • Fairfield Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
        • Reclutamento
        • Saint Rita's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 419-226-9617
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
        • Reclutamento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
        • Reclutamento
        • Marietta Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
        • Reclutamento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ankit Mangla
        • Contatto:
      • Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
        • Reclutamento
        • Knox Community Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • New Albany, Ohio, Stati Uniti, 43054
        • Reclutamento
        • Mount Carmel New Albany Surgical Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Reclutamento
        • Licking Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Reclutamento
        • Newark Radiation Oncology
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
        • Reclutamento
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ankit Mangla
        • Contatto:
      • Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
        • Reclutamento
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
        • Reclutamento
        • Southern Ohio Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Ravenna, Ohio, Stati Uniti, 44266
        • Reclutamento
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ankit Mangla
        • Contatto:
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ankit Mangla
        • Contatto:
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Reclutamento
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
        • Reclutamento
        • Springfield Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Reclutamento
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Sospeso
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
        • Reclutamento
        • University Hospitals Sharon Health Center
        • Investigatore principale:
          • Ankit Mangla
        • Contatto:
      • Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
        • Attivo, non reclutante
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
        • Reclutamento
        • Saint Ann's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ankit Mangla
        • Contatto:
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Reclutamento
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • Reclutamento
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abdul Rafeh Naqash
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Reclutamento
        • Bay Area Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 541-706-2909
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Investigatore principale:
          • Yana Najjar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-647-8073
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Attivo, non reclutante
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joanne M. Jeter
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 360-788-8223
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Reclutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
        • Reclutamento
        • Jefferson Healthcare
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 360-344-3091
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Sospeso
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Reclutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Reclutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
        • Reclutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David E. Marinier
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-622-8922
        • Investigatore principale:
          • Vincent T. Ma
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Medford, Wisconsin, Stati Uniti, 54451
        • Reclutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Reclutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Reclutamento
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Reclutamento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Reclutamento
        • Welch Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un melanoma istologicamente e patologicamente confermato che si è metastatizzato al cervello
  • È consentita qualsiasi origine primaria (cutanea, acrale/mucosa, ecc.) o sconosciuta, ad eccezione dei partecipanti con uvea primaria non ammissibili
  • I partecipanti devono avere il melanoma mutante BRAF-V600 documentato da un laboratorio certificato dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)
  • Tutti i partecipanti devono avere una risonanza magnetica (MRI) del cervello entro 28 giorni prima della registrazione e devono avere metastasi del sistema nervoso centrale con almeno una metastasi cerebrale misurabile >= 0,5 cm di dimensione (secondo RECIST 1.1 modificato) che non è stata irradiato o progredito (secondo il parere del medico curante) dopo una precedente radioterapia. I siti partecipanti DEVONO utilizzare uno spessore della fetta MRI di =<1,5 mm e si raccomanda di aderire al protocollo di acquisizione MRI conforme al protocollo "minimo" di Brain Tumor Imaging Protocol for Clinical Trials in Brain Metastases (BTIP-BM). La tomografia computerizzata (TC) della testa non può sostituire la risonanza magnetica cerebrale. (NOTA: tutte le malattie del sistema nervoso centrale [SNC] devono essere documentate su ENTRAMBI il Brain Metastases Baseline Tumor Assessment Form, utilizzando RECIST modificato, e il Baseline Tumor Assessment Form [RECIST 1.1] utilizzando RECIST 1.1.)
  • I partecipanti possono avere una malattia extracranica misurabile o non misurabile. Tutte le malattie misurabili devono essere valutate entro 28 giorni prima della randomizzazione; tutte le malattie non misurabili devono essere valutate entro 42 giorni prima della randomizzazione. Si prega di notare che, mentre sarà valutata e seguita anche qualsiasi malattia extracranica, ai partecipanti NON è richiesto di avere una malattia extracranica per la randomizzazione. NOTA: tutte le malattie devono essere valutate e documentate sul modulo di valutazione del tumore di base (RECIST 1.1). La malattia del sistema nervoso centrale deve essere documentata SIA sul Brain Metastases Baseline Tumor Assessment Form, utilizzando RECIST modificato, sia sul Baseline Tumor Assessment Form (RECIST 1.1) utilizzando RECIST 1.1
  • I partecipanti possono avere una malattia leptomeningea
  • I partecipanti possono ricevere corticosteroidi per le metastasi cerebrali a una dose fino a 8 mg di desametasone al giorno. La dose non deve aver superato gli 8 mg al giorno per almeno 7 giorni prima della randomizzazione
  • I partecipanti devono avere il performance status Zubrod =< 2
  • I partecipanti devono avere una storia completa e un esame fisico entro 28 giorni prima della randomizzazione
  • I partecipanti devono essere in grado di deglutire e trattenere le pillole
  • Emoglobina >= 8,0 g/dL (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Piastrine >= 75.000/mcL (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Bilirubina totale = < 1,5 limite superiore istituzionale della norma (ULN) (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) = < 2,5 x ULN istituzionale (nei partecipanti con metastasi epatiche = < 5 x ULN) (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Creatinina = < 2,0 ULN istituzionale (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • I partecipanti con anamnesi nota o sintomi attuali di malattie cardiache o anamnesi di trattamento con agenti cardiotossici devono sottoporsi a una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere ammessi a questa prova, i partecipanti devono essere di classe 2B o superiore
  • I partecipanti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento (a parere del medico curante) non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono ammissibili per questo studio
  • I partecipanti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono idonei a condizione che siano in terapia antiretrovirale efficace e abbiano una carica virale non rilevabile al loro test di carica virale più recente ed entro 90 giorni prima della randomizzazione
  • I partecipanti con una storia nota di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. I partecipanti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento devono avere una carica virale HCV non rilevabile prima della randomizzazione
  • I partecipanti devono accettare di partecipare all'image banking. Le immagini devono essere inviate tramite il sistema Triad
  • Ai partecipanti deve essere offerta l'opportunità di partecipare alle raccolte di campioni e di sangue
  • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato in conformità con le linee guida istituzionali e federali
  • Come parte del processo di registrazione OPEN, viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che nel sistema sia stata inserita la data corrente (entro 365 giorni) dell'approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono aver ricevuto una precedente terapia sistemica per la malattia metastatica. È consentita una precedente terapia sistemica ricevuta solo in ambito neoadiuvante e/o adiuvante (ad es. terapia con inibitori BRAF/MEK, terapia anti-PD-1 o terapia anti-CTLA4, alfa-interferone, ecc.). Se i pazienti hanno ricevuto una precedente terapia neoadiuvante/adiuvante, devono aver avuto un'eventuale ricaduta della malattia prima della randomizzazione
  • I partecipanti non devono aver subito una precedente radioterapia nei 7 giorni precedenti la randomizzazione
  • I partecipanti non devono pianificare di richiedere alcuna forma aggiuntiva di terapia antitumorale sistemica per il melanoma durante il trattamento del protocollo
  • I partecipanti non devono pianificare l'uso di contraccettivi ormonali
  • I partecipanti non devono avere una grave infezione attiva che richieda una terapia sistemica al momento della randomizzazione secondo il parere del medico curante
  • I partecipanti non devono avere una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento negli ultimi 6 mesi con l'uso di agenti modificanti la malattia biologica (ad es. infliximab, adalimumab). Pazienti che assumono agenti modificanti la malattia non biologici (ad es. metotrexato) o pazienti in terapia con corticosteroidi =< 10 mg di prednisone al giorno o equivalente (per il trattamento di malattie autoimmuni) o in terapia sostitutiva (ad es. tiroxina, insulina) sono ammissibili se ritenuti nel migliore interesse del paziente dal medico curante
  • I partecipanti non devono aver avuto eventi avversi immuno-correlati di grado 3 o 4 con ipilimumab o nivolumab che hanno richiesto più di 12 settimane di soppressione immunitaria con corticosteroidi
  • I partecipanti non devono aver avuto eventi avversi correlati specificamente a encorafenib e/o binimetinib, che hanno richiesto l'interruzione di uno o entrambi i farmaci. (Si prega di notare che questo non si applica ad altri farmaci inibitori BRAF/MEK.)
  • I partecipanti non devono essere in stato di gravidanza o allattamento. Donne/uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace. (NOTA: i pazienti devono accettare di non usare contraccettivi ormonali, poiché encorafenib può comportare una diminuzione della concentrazione e perdita di efficacia.) Una donna è considerata di "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi. Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche il celibato eterosessuale e l'intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definito come isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube bilaterale. Tuttavia, se in qualsiasi momento un partecipante precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso delle misure contraccettive delineate nel protocollo, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (encorafenib, binimetinib, nivolumab)
I pazienti ricevono encorafenib PO QD nei giorni 1-28, binimetinib PO BID nei giorni 1-28 e nivolumab IV il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Biologico: Nivolumab
Dato IV
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Droga: Binimetinib
Dato PO
Altri nomi:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • MEK162
  • Mektovi
Droga: Encorafenib
Dato PO
Altri nomi:
  • Braftovi
  • LGX 818
  • LGX-818
  • LGX818
Sperimentale: Braccio II (nivolumab, ipilimumab)
I pazienti ricevono nivolumab IV il giorno 1 di tutti i cicli e ipilimumab IV per 30 minuti il ​​giorno 1 dei cicli 1-4. I cicli si ripetono ogni 21 giorni per 4 cicli e poi ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Biologico: Nivolumab
Dato IV
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Biologico: Ipilimumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Anticorpo monoclonale antigene-4 anti-citotossico associato ai linfociti T
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yevoy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione, o deterioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Verrà valutato in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione, o deterioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Sarà valutato dai criteri di valutazione della risposta all'immunoterapia per le metastasi intracraniche (RANO-BM). Costruirà grafici di Kaplan-Meier e stimerà l'OS mediana e costruirà intervalli di confidenza Brookmeyer-Crowley al 95%.
Dalla data di registrazione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Tasso di risposta intracranica (ICRR)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
L'ICRR è definito come la migliore risposta quando si applicano i criteri modificati (m)RECIST. Confronterà la risposta intracranica basata su valutazioni per mRECIST, RANO-BM e criteri di immunoterapia (i) RANO basati su una revisione delle immagini archiviate. Per ciascuno di questi metodi, la migliore risposta al trattamento sarà riassunta per braccio di trattamento, verrà riportata la percentuale di concordanza tra ciascuna coppia di metodi insieme a un intervallo di confidenza del 95% e un valore p basato su un test di McNemar a due code verrà calcolato.
Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Sarà valutato da RECIST 1.1.
Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Durata della risposta
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Fino a 3 anni dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep Eroglu, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2000 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-05496 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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