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Um estudo para comparar a administração de encorafenib + binimetinib + nivolumab versus ipilimumab + nivolumab em melanoma mutante BRAF-V600 com metástases cerebrais

4 de setembro de 2025 atualizado por: SWOG Cancer Research Network

Um estudo randomizado de fase 2 de encorafenibe + binimetinibe + nivolumabe vs ipilimumabe + nivolumabe em melanoma mutante BRAF-V600 com metástases cerebrais

Este estudo de fase II compara o efeito de encorafenib, binimetinib e nivolumab versus ipilimumab e nivolumab no tratamento de pacientes com melanoma mutante BRAF-V600 que se espalhou para o cérebro (metástases cerebrais). Encorafenibe e binimetinibe podem interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Ipilimumabe e nivolumabe são anticorpos monoclonais que podem interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Este estudo visa descobrir qual abordagem é mais eficaz na redução e controle de metástases cerebrais de melanoma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 entre participantes randomizados para a combinação tripla de encorafenibe + binimetinibe + nivolumabe versus a combinação dupla de ipilimumabe + nivolumabe entre participantes com mutante BRAF-V600 melanoma que metastatizou para o cérebro.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para estimar a sobrevida global (OS) dos participantes em cada braço de tratamento. II. Estimar a taxa de resposta objetiva (ORR) (respostas confirmadas e não confirmadas, completas e parciais) por RECIST 1.1 em cada braço de tratamento.

III. Estimar a taxa de resposta intracraniana (ICRR), definida como resposta completa e parcial confirmada e não confirmada por RECIST modificado para metástases cerebrais (mRECIST).

4. Avaliar a duração da resposta, por RECIST 1.1 e a duração de ICRR por mRECIST, e por Avaliação de Resposta em Neuro-Oncologia (RANO)-Metástases Cerebrais (BM) (e imunoterapia [i]RANO) em cada braço de tratamento.

V. Avaliar o perfil de toxicidade de cada braço de tratamento. VI. Avaliar os critérios de resposta radiográfica atuais e emergentes (RECIST 1.1 modificado, RANO-BM modificado e iRANO) por meio de uma revisão centralizada independente cega retrospectiva (BICR) de imagens armazenadas.

OBJETIVO DO BANCO:

I. Para armazenar tecido tumoral, líquido cefalorraquidiano (CSF), fezes e amostras de sangue para futuros estudos correlativos.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os pacientes recebem encorafenib por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28, binimetinib PO duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-28 e nivolumab por via intravenosa (IV) no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM II: Os pacientes recebem nivolumab IV no dia 1 de todos os ciclos e ipilimumab IV durante 30 minutos no dia 1 dos ciclos 1-4. Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 4 ciclos e depois a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por 2 anos e depois anualmente até 3 anos após a randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

112

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Catrina Mireles
  • Número de telefone: 1014 2106148808
  • E-mail: cmireles@swog.org

Estude backup de contato

  • Nome: Dana Sparks
  • Número de telefone: 1004 12106148808
  • E-mail: dsparks@swog.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Maya Khalil
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 205-934-0220
          • E-mail: tmyrick@uab.edu
      • Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
        • Recrutamento
        • Thomas Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 251-435-4584
        • Investigador principal:
          • Furhan Yunus
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Recrutamento
        • Mobile Infirmary Medical Center
        • Investigador principal:
          • Furhan Yunus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 251-435-3942
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-378-9373
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Recrutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Recrutamento
        • Epic Care-Dublin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 925-875-1677
        • Investigador principal:
          • Lisa Bailey
      • Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
        • Recrutamento
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
        • Investigador principal:
          • Lisa Bailey
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 510-835-9900
      • Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
        • Recrutamento
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Lisa Bailey
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 510-629-6682
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bartosz Chmielowski
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-798-0719
      • Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
        • Recrutamento
        • Contra Costa Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Lisa Bailey
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 925-957-5400
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • Recrutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Suspenso
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Recrutamento
        • Bay Area Tumor Institute
        • Investigador principal:
          • Lisa Bailey
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 510-465-2242
          • E-mail: lradke@bati.org
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Sharp Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles H. Redfern
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Recrutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94597
        • Recrutamento
        • Epic Care Cyberknife Center
        • Investigador principal:
          • Lisa Bailey
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 510-465-8016
          • E-mail: somega@bati.org
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Hospital
        • Investigador principal:
          • Theresa M. Medina
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Suspenso
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Recrutamento
        • Boulder Community Foothills Hospital
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Suspenso
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Suspenso
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • Recrutamento
        • The Women's Imaging Center
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Recrutamento
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Suspenso
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Suspenso
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
        • Suspenso
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Ativo, não recrutando
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Ativo, não recrutando
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Ativo, não recrutando
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ativo, não recrutando
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Ativo, não recrutando
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sajeve S. Thomas
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Ativo, não recrutando
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Investigador principal:
          • Zeynep Eroglu
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Investigador principal:
          • Zeynep Eroglu
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Zeynep Eroglu
        • Contato:
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Ativo, não recrutando
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
        • Recrutamento
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Recrutamento
        • Saint Anthony's Health
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Recrutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ativo, não recrutando
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 309-344-2831
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Ativo, não recrutando
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Recrutamento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Suspenso
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Recrutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Recrutamento
        • Reid Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Boone
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Recrutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Recrutamento
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • Trinity Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-574-8302
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
        • Recrutamento
        • Methodist West Hospital
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Recrutamento
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Christopher D. Lao
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Recrutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Recrutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Investigador principal:
          • Christopher D. Lao
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Recrutamento
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Recrutamento
        • Borgess Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Recrutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Recrutamento
        • Lakeland Hospital Niles
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Recrutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Spectrum Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Marie Yeager Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Suspenso
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Recrutamento
        • Cambridge Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Recrutamento
        • Unity Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Recrutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Recrutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Recrutamento
        • Health Partners Inc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Recrutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • Recrutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Recrutamento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Recrutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Recrutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Recrutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Recrutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Recrutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Recrutamento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Recrutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Southeast Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Recrutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Recrutamento
        • Capital Region Southwest Campus
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Recrutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Recrutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-353-1870
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Great Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Recrutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Recrutamento
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joni A. Tilford
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Recrutamento
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joni A. Tilford
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Ativo, não recrutando
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Estados Unidos, 27012
        • Recrutamento
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-716-9259
        • Investigador principal:
          • Pierre L. Triozzi
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contato:
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Recrutamento
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 704-872-3630
        • Investigador principal:
          • Pierre L. Triozzi
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
        • Recrutamento
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-716-9253
        • Investigador principal:
          • Pierre L. Triozzi
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Pierre L. Triozzi
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Recrutamento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ankit Mangla
        • Contato:
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • Recrutamento
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Recrutamento
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
      • Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
        • Recrutamento
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Suspenso
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Recrutamento
        • Geauga Hospital
        • Investigador principal:
          • Ankit Mangla
        • Contato:
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Recrutamento
        • Adena Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Ativo, não recrutando
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Case Western Reserve University
        • Investigador principal:
          • Ankit Mangla
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Recrutamento
        • Mount Carmel East Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Recrutamento
        • Grant Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Recrutamento
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Recrutamento
        • Mount Carmel Health Center West
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Recrutamento
        • Doctors Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Kari L. Kendra
        • Contato:
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Recrutamento
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Suspenso
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Suspenso
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Recrutamento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Recrutamento
        • Grady Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Recrutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Recrutamento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Recrutamento
        • Armes Family Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Recrutamento
        • Blanchard Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Recrutamento
        • Orion Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Suspenso
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Recrutamento
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Recrutamento
        • Wayne Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
        • Recrutamento
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
        • Recrutamento
        • Zangmeister Center Grove City
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Recrutamento
        • Kettering Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Recrutamento
        • Fairfield Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • Recrutamento
        • Saint Rita's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 419-226-9617
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • Recrutamento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Recrutamento
        • Marietta Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Recrutamento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Investigador principal:
          • Ankit Mangla
        • Contato:
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Recrutamento
        • Knox Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • New Albany, Ohio, Estados Unidos, 43054
        • Recrutamento
        • Mount Carmel New Albany Surgical Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Recrutamento
        • Licking Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Recrutamento
        • Newark Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
        • Recrutamento
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ankit Mangla
        • Contato:
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Recrutamento
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Recrutamento
        • Southern Ohio Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Ravenna, Ohio, Estados Unidos, 44266
        • Recrutamento
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ankit Mangla
        • Contato:
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ankit Mangla
        • Contato:
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Recrutamento
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
        • Recrutamento
        • Springfield Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Recrutamento
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Suspenso
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
        • Recrutamento
        • University Hospitals Sharon Health Center
        • Investigador principal:
          • Ankit Mangla
        • Contato:
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Ativo, não recrutando
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Recrutamento
        • Saint Ann's Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ankit Mangla
        • Contato:
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Recrutamento
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Recrutamento
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdul Rafeh Naqash
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Recrutamento
        • Bay Area Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 541-706-2909
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Investigador principal:
          • Yana Najjar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-8073
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Ativo, não recrutando
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joanne M. Jeter
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 360-788-8223
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Recrutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Port Townsend, Washington, Estados Unidos, 98368
        • Recrutamento
        • Jefferson Healthcare
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 360-344-3091
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Suspenso
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Recrutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Recrutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-622-8922
        • Investigador principal:
          • Vincent T. Ma
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Recrutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Recrutamento
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Recrutamento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Recrutamento
        • Welch Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter melanoma histologicamente e patologicamente confirmado que tenha metástase para o cérebro
  • Qualquer origem primária (cutânea, acral/mucosa, etc.) ou desconhecida é permitida, exceto que os participantes com primária uveal não são elegíveis
  • Os participantes devem ter melanoma mutante BRAF-V600 documentado por um laboratório certificado pela Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)
  • Todos os participantes devem ter uma ressonância magnética (MRI) do cérebro dentro de 28 dias antes do registro e devem ter metástases do sistema nervoso central com pelo menos uma metástase cerebral mensurável >= 0,5 cm de tamanho (por RECIST 1.1 modificado) que não tenha sido irradiado ou progredido (na opinião do médico assistente) após radioterapia anterior. Os locais participantes DEVEM usar espessura de corte de ressonância magnética de =< 1,5 mm e são recomendados a aderir ao protocolo de aquisição de ressonância magnética compatível com o protocolo de aquisição de imagem de tumor cerebral "mínimo" para ensaios clínicos em metástases cerebrais (BTIP-BM). A tomografia computadorizada (TC) da cabeça não pode substituir a ressonância magnética do cérebro. (NOTA: Todas as doenças do sistema nervoso central [SNC] devem ser documentadas em AMBOS o Formulário de Avaliação de Tumores de Base de Metástases Cerebrais, usando RECIST modificado, e o Formulário de Avaliação de Tumores de Base [RECIST 1.1] usando RECIST 1.1.)
  • Os participantes podem ter doença extracraniana mensurável ou não mensurável. Todas as doenças mensuráveis ​​devem ser avaliadas até 28 dias antes da randomização; todas as doenças não mensuráveis ​​devem ser avaliadas até 42 dias antes da randomização. Observe que, embora qualquer doença extracraniana também seja avaliada e acompanhada, NÃO é necessário que os participantes tenham doença extracraniana para randomização. NOTA: Todas as doenças devem ser avaliadas e documentadas no Formulário de Avaliação de Tumor de Base (RECIST 1.1). A doença do SNC deve ser documentada AMBOS no Formulário de Avaliação de Tumores de Base de Metástases Cerebrais, usando RECIST modificado, e no Formulário de Avaliação de Tumores de Base (RECIST 1.1) usando RECIST 1.1
  • Os participantes podem ter doença leptomeníngea
  • Os participantes podem estar recebendo corticosteroides para metástases cerebrais em uma dose de até 8 mg de dexametasona por dia. A dose não deve ter excedido 8 mg por dia durante pelo menos 7 dias antes da randomização
  • Os participantes devem ter status de desempenho Zubrod = < 2
  • Os participantes devem ter histórico completo e exame físico dentro de 28 dias antes da randomização
  • Os participantes devem ser capazes de engolir e reter os comprimidos
  • Hemoglobina >= 8,0 g/dL (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Plaquetas >= 75.000/mcL (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Bilirrubina total = < 1,5 limite superior institucional do normal (LSN) (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) =< 2,5 x LSN institucional (em participantes com metástases hepáticas =< 5 x LSN) (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Creatinina =< 2,0 LSN institucional (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Os participantes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association. Para ser elegível para este teste, os participantes devem ser classe 2B ou melhor
  • Os participantes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento (na opinião do médico assistente) não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
  • Os participantes com infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) são elegíveis, desde que estejam em terapia anti-retroviral eficaz e tenham carga viral indetectável em seu teste de carga viral mais recente e dentro de 90 dias antes da randomização
  • Os participantes com histórico conhecido de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Os participantes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento devem ter uma carga viral de HCV indetectável antes da randomização
  • Os participantes devem concordar em participar do banco de imagens. As imagens devem ser enviadas através do Sistema Triad
  • Os participantes devem ter a oportunidade de participar de coletas de amostras e sangue
  • Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado de acordo com as diretrizes institucionais e federais
  • Como parte do processo de registro OPEN, a identidade da instituição de tratamento é fornecida para garantir que a data atual (dentro de 365 dias) da aprovação do conselho de revisão institucional para este estudo tenha sido inserida no sistema

Critério de exclusão:

  • Os participantes não devem ter recebido terapia sistêmica anterior para doença metastática. A terapia sistêmica prévia recebida apenas no cenário neoadjuvante e/ou adjuvante (por exemplo, terapia inibidora de BRAF/MEK, terapia anti-PD-1 ou terapia anti-CTLA4, alfa-interferon, etc.) é permitida. Se os pacientes receberam terapia neoadjuvante/adjuvante anterior, eles devem ter tido eventual recidiva da doença antes da randomização
  • Os participantes não devem ter feito radioterapia prévia nos 7 dias anteriores à randomização
  • Os participantes não devem estar planejando exigir qualquer forma adicional de terapia antitumoral sistêmica para melanoma durante o tratamento de protocolo
  • As participantes não devem estar planejando usar contraceptivos hormonais
  • Os participantes não devem ter uma infecção ativa grave que requeira terapia sistêmica no momento da randomização na opinião do médico assistente
  • Os participantes não devem ter doença autoimune ativa que tenha exigido tratamento nos últimos 6 meses com o uso de agentes biológicos modificadores da doença (por exemplo, infliximabe, adalimumabe). Pacientes em uso de agentes não biológicos modificadores da doença (por exemplo, metotrexato) ou pacientes em uso de corticosteróides = < 10 mg de prednisona diariamente ou equivalente (para tratar doenças autoimunes) ou em terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina) são elegíveis se considerados no melhor interesse do paciente pelo médico assistente
  • Os participantes não devem ter tido eventos adversos relacionados ao sistema imunológico de grau 3 ou 4 com ipilimumabe ou nivolumabe que exigissem mais de 12 semanas de supressão imunológica com corticosteroides
  • Os participantes não devem ter tido eventos adversos relacionados ao encorafenibe e/ou binimetinibe especificamente, que exigiam a descontinuação de um ou ambos os medicamentos. (Observe que isso não se aplica a outros medicamentos inibidores de BRAF/MEK.)
  • Os participantes não devem estar grávidas ou amamentando. Mulheres/homens com potencial reprodutivo devem ter concordado em usar um método contraceptivo eficaz. (OBSERVAÇÃO: Os pacientes devem concordar em não usar contraceptivos hormonais, pois o encorafenibe pode resultar em diminuição da concentração e perda de eficácia.) Uma mulher é considerada de "potencial reprodutivo" se ela teve menstruação a qualquer momento nos últimos 12 meses consecutivos. Além dos métodos contraceptivos de rotina, "contracepção eficaz" também inclui celibato heterossexual e cirurgia destinada a prevenir a gravidez (ou com efeito colateral de prevenção da gravidez) definida como histerectomia, ooforectomia bilateral ou laqueadura bilateral das trompas. No entanto, se em algum momento um participante previamente celibatário optar por se tornar heterossexualmente ativo durante o período de uso de medidas contraceptivas descritas no protocolo, ele/ela é responsável por iniciar as medidas contraceptivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (encorafenibe, binimetinibe, nivolumabe)
Os pacientes recebem encorafenibe PO QD nos dias 1-28, binimetinibe PO BID nos dias 1-28 e nivolumabe IV no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Biológico: Nivolumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Medicamento: Binimetinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • MEK162
  • Mektovi
Medicamento: Encorafenibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Braftovi
  • LGX 818
  • LGX-818
  • LGX818
Experimental: Braço II (nivolumabe, ipilimumabe)
Os pacientes recebem nivolumab IV no dia 1 de todos os ciclos e ipilimumab IV durante 30 minutos no dia 1 dos ciclos 1-4. Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 4 ciclos e depois a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Biológico: Nivolumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Biológico: Ipilimumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Anticorpo Monoclonal Antigen-4 Associado a Linfócitos T Anti-Citotóxicos
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Desde a data de registro até a data da primeira documentação de progressão, ou deterioração sintomática, ou morte por qualquer causa, avaliada até 3 anos após a randomização
Será avaliado pelo Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.
Desde a data de registro até a data da primeira documentação de progressão, ou deterioração sintomática, ou morte por qualquer causa, avaliada até 3 anos após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Desde a data de registro até a data do óbito por qualquer causa, avaliada até 3 anos após a randomização
Serão avaliados pelos Critérios de Avaliação de Resposta à Imunoterapia para Metástases Intracranianas (RANO-BM). Irá construir gráficos de Kaplan-Meier e estimar o OS mediano e construir intervalos de confiança de 95% Brookmeyer-Crowley.
Desde a data de registro até a data do óbito por qualquer causa, avaliada até 3 anos após a randomização
Taxa de resposta intracraniana (ICRR)
Prazo: Até 3 anos após a randomização
O ICRR é definido como a melhor resposta ao aplicar os critérios (m)RECIST modificados. Irá comparar a resposta intracraniana com base em avaliações por mRECIST, RANO-BM e critérios de imunoterapia (i)RANO com base em uma revisão das imagens do banco. Para cada um desses métodos, a melhor resposta ao tratamento será resumida por braço de tratamento, a porcentagem de concordância entre cada par de métodos será relatada junto com um intervalo de confiança de 95% e um valor-p baseado em um teste de McNemar bilateral será calculado.
Até 3 anos após a randomização
Taxa de resposta objetiva
Prazo: Até 3 anos após a randomização
Será avaliado pelo RECIST 1.1.
Até 3 anos após a randomização
Duração da resposta
Prazo: Até 3 anos após a randomização
Até 3 anos após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SWOG Cancer Research Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Eroglu, SWOG Cancer Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2000 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180888 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-05496 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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