Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis (MARC) (MARC)
2022年2月8日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis
The primary purpose of this study is to validate a mathematical modeling of treatment by intermittent hemodialysis using regional citrate anticoagulation with a dialysate containing calcium
調査の概要
詳細な説明
The only visit to the study will be carried out during a usual dialysis session in the intensive care unit of Clermont-Ferrand University Hospital.
In addition to the usual care, 2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure, at university hospital of Clermont-Ferrand
説明
Inclusion Criteria:
- Major patient;
- Man or woman ;
- Treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure;
- In whom intermittent hemodialysis with citrate solution for regional anticoagulation is indicated;
- Affiliated with a social security scheme;
- Having given a signed agreement after detailed explanation of the protocol on the basis of the information sheet and likely to comply with it
Exclusion Criteria:
- Severe hepato-cellular insufficiency (PT <50%, INR> 1.5 without anticoagulant);
- Hemoglobin level <7 g / dL
- Presenting a psychiatric pathology or cognitive impairment rendering him unable to give informed consent;
- Persons under guardianship, curatorship, deprived of liberty or safeguard of justice
- Pregnant or breastfeeding women
- Patient's refusal to participate in the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
patients with hemodialysis
patient treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure
|
2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ionized calcium level
時間枠:day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
Total calcium level
時間枠:day 0
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measured at dialyzer inlet, in mmol/L
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day 0
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Total citratemia
時間枠:day 0
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measured at dialyzer inlet, in mmol/L
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day 0
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月2日
一次修了 (実際)
2021年7月7日
研究の完了 (実際)
2021年7月7日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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