Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis (MARC) (MARC)
8 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis
The primary purpose of this study is to validate a mathematical modeling of treatment by intermittent hemodialysis using regional citrate anticoagulation with a dialysate containing calcium
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The only visit to the study will be carried out during a usual dialysis session in the intensive care unit of Clermont-Ferrand University Hospital.
In addition to the usual care, 2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure, at university hospital of Clermont-Ferrand
Descripción
Inclusion Criteria:
- Major patient;
- Man or woman ;
- Treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure;
- In whom intermittent hemodialysis with citrate solution for regional anticoagulation is indicated;
- Affiliated with a social security scheme;
- Having given a signed agreement after detailed explanation of the protocol on the basis of the information sheet and likely to comply with it
Exclusion Criteria:
- Severe hepato-cellular insufficiency (PT <50%, INR> 1.5 without anticoagulant);
- Hemoglobin level <7 g / dL
- Presenting a psychiatric pathology or cognitive impairment rendering him unable to give informed consent;
- Persons under guardianship, curatorship, deprived of liberty or safeguard of justice
- Pregnant or breastfeeding women
- Patient's refusal to participate in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
patients with hemodialysis
patient treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure
|
2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ionized calcium level
Periodo de tiempo: day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
|
Total calcium level
Periodo de tiempo: day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
|
Total citratemia
Periodo de tiempo: day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2020 ANIORT
- 2020-A01359-30 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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