Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis (MARC) (MARC)
8 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis
The primary purpose of this study is to validate a mathematical modeling of treatment by intermittent hemodialysis using regional citrate anticoagulation with a dialysate containing calcium
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The only visit to the study will be carried out during a usual dialysis session in the intensive care unit of Clermont-Ferrand University Hospital.
In addition to the usual care, 2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure, at university hospital of Clermont-Ferrand
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Major patient;
- Man or woman ;
- Treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure;
- In whom intermittent hemodialysis with citrate solution for regional anticoagulation is indicated;
- Affiliated with a social security scheme;
- Having given a signed agreement after detailed explanation of the protocol on the basis of the information sheet and likely to comply with it
Exclusion Criteria:
- Severe hepato-cellular insufficiency (PT <50%, INR> 1.5 without anticoagulant);
- Hemoglobin level <7 g / dL
- Presenting a psychiatric pathology or cognitive impairment rendering him unable to give informed consent;
- Persons under guardianship, curatorship, deprived of liberty or safeguard of justice
- Pregnant or breastfeeding women
- Patient's refusal to participate in the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patients with hemodialysis
patient treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure
|
2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ionized calcium level
Tijdsspanne: day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
|
Total calcium level
Tijdsspanne: day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
|
Total citratemia
Tijdsspanne: day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2020 ANIORT
- 2020-A01359-30 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .