Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis (MARC) (MARC)
8. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Modeling of Regional Citrate Anticoagulation With a Dialysate Containing Calcium in Intermittent Hemodialysis
The primary purpose of this study is to validate a mathematical modeling of treatment by intermittent hemodialysis using regional citrate anticoagulation with a dialysate containing calcium
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The only visit to the study will be carried out during a usual dialysis session in the intensive care unit of Clermont-Ferrand University Hospital.
In addition to the usual care, 2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure, at university hospital of Clermont-Ferrand
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Major patient;
- Man or woman ;
- Treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure;
- In whom intermittent hemodialysis with citrate solution for regional anticoagulation is indicated;
- Affiliated with a social security scheme;
- Having given a signed agreement after detailed explanation of the protocol on the basis of the information sheet and likely to comply with it
Exclusion Criteria:
- Severe hepato-cellular insufficiency (PT <50%, INR> 1.5 without anticoagulant);
- Hemoglobin level <7 g / dL
- Presenting a psychiatric pathology or cognitive impairment rendering him unable to give informed consent;
- Persons under guardianship, curatorship, deprived of liberty or safeguard of justice
- Pregnant or breastfeeding women
- Patient's refusal to participate in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patients with hemodialysis
patient treated with intermittent hemodialysis for chronic renal failure
|
2 blood samples will be taken from the blood circuit 1 hour after the start of the hemodialysis session by the nurse in charge of the patient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ionized calcium level
Tidsramme: day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
|
Total calcium level
Tidsramme: day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
|
Total citratemia
Tidsramme: day 0
|
measured at dialyzer inlet, in mmol/L
|
day 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2020 ANIORT
- 2020-A01359-30 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blood sampling
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterJohns Hopkins University; Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøretForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvsluttetBukspyttkjertelsvulsterForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført